ሂደት ልማት
በባዮፋርማ ኢንዱስትሪ ሂደት ውስጥ ያሉ የተለመዱ አፕሊኬሽኖች እንደ የሕዋስ መስመር ምርጫ፣ የሕዋስ ባንክ ማመንጨት፣ የሕዋስ ማከማቻ ሁኔታን ማሻሻል፣ የምርት ምርት ማመቻቸት የሕዋስ ሁኔታ መለኪያዎችን ቋሚ ክትትል ያስፈልጋቸዋል።Countstar Altair እነዚህን ገጽታዎች በብልጥ፣ ፈጣን፣ ወጪ ቆጣቢ፣ ከፍተኛ ትክክለኛ እና በተረጋገጠ መንገድ ለመከታተል ምርጡ መሳሪያ ነው።የኢንደስትሪ ደረጃ ሂደቶችን እድገት በከፍተኛ ሁኔታ ለማፋጠን ይረዳል.
አብራሪ እና ትልቅ-ልኬት ማምረት
ተከታታይ፣ ባለብዙ መለኪያ የፓይለት እና የሰፋፊ ሴል ባህሎች ክትትል ከሴሉ ከራሳቸው ወይም ከሴሉላር ወይም ከሴሉላር ሚስጥራዊ የሆኑ ንጥረ ነገሮች በምርት ሂደቱ ላይ ያተኮሩ የመጨረሻዎቹን ምርቶች ከፍተኛ ጥራት ለማረጋገጥ የሚያስችል ቅድመ ሁኔታ ነው።Countstar Altair ከግለሰባዊ ባዮሬአክተር ጥራዞች ነፃ በሆነው በምርት መስመሮች ውስጥ ለተደጋጋሚ የቡድን ሙከራ ፍጹም ተስማሚ ነው።
የጥራት ቁጥጥር
ህዋሳትን መሰረት ያደረጉ ህክምናዎች ለተለያዩ በሽታዎች መንስኤዎች ሕክምና ለመስጠት ተስፋ ሰጪ ጽንሰ-ሀሳቦች ናቸው.ሴሎቹ እራሳቸው በሕክምናው ትኩረት ውስጥ እንደመሆናቸው መጠን የመለኪያዎቻቸው የላቀ የጥራት ቁጥጥር አስቀድሞ በተቀመጡት መስፈርቶች መሠረት ሴሎችን ለማስገባት በጣም ውጤታማው መንገድ ነው።ከለጋሽ ህዋሶች መነጠል እና መመደብ፣ የማቀዝቀዝ እና የማጓጓዣ እርምጃዎቻቸውን መከታተል፣ ተስማሚ የሕዋስ ዓይነቶችን እስከ መስፋፋት እና ማለፍ ድረስ፣ Countstar Altair ህዋሶችን በማንኛውም የተዘረዘሩ ተግባራት ላይ ለመፈተሽ ተስማሚ ስርዓት ነው።የላይ እና የታችኛው ተፋሰስ ሂደት የጥራት ቁጥጥር ውስጥ ቦታ ያለው ተንታኝ።
ሁሉም-በአንድ፣ የታመቀ ንድፍ
ትንሹ የእግር አሻራ ከተገቢው ክብደት ጋር በማጣመር Countstar Altairን በጣም የሞባይል ተንታኝ ያደርገዋል፣ ይህም በቀላሉ ከአንድ ላብራቶሪ ወደ ሌላ ሊዘዋወር ይችላል።በውስጡ በተቀናጀ እጅግ በጣም ሴንሲቲቭ ንክኪ እና ሲፒዩ Countstar Altair የተገኘውን መረጃ ወዲያውኑ ለማየት እና ለመተንተን እና እስከ 150,000 የሚደርሱ መለኪያዎች በሃርድ ዲስክ ዲስክ ላይ ያከማቻል።
ብልጥ ፈጣን እና ለአጠቃቀም ምቹ
ሊታወቅ የሚችል የሶፍትዌር በይነገጽ ቀድሞ ከተጫነው ባዮአፕስ (የማሳያ አብነት ፕሮቶኮሎች) ጋር በማጣመር የ Countstar Altair ምቹ እና ፈጣን አሰራርን በሶስት እርምጃዎች ብቻ ይመሰርታል።በ3 እርምጃዎች ብቻ እና ከ30 ሰከንድ ባነሰ ጊዜ ውስጥ ያግኙ ምስሎችዎን እና ውጤቶችን ናሙና፡
ደረጃ አንድ፡- 20µL የሕዋስ ናሙናዎን ያበላሹ
ደረጃ ሁለት፡- የቻምበር ስላይድ አስገባ እና ባዮአፕህን ምረጥ
ደረጃ ሶስት፡ ትንታኔውን ይጀምሩ እና ምስሎችን እና ውጤቶችን ወዲያውኑ ያግኙ
ትክክለኛ እና ትክክለኛ ውጤቶች
ውጤቶቹ በጣም ሊባዙ የሚችሉ ናቸው።
ልዩ የፈጠራ ባለቤትነት ያለው ቋሚ የትኩረት ቴክኖሎጂ (ኤፍኤፍቲ)
የ Countstar Altair እጅግ በጣም ጠንካራ፣ ሙሉ ብረት የተሰራ፣ ኦፕቲካል አግዳሚ ወንበር፣ በፓተንት ከተሰጠው የቋሚ ትኩረት ቴክኖሎጂ ጋር አብሮ ይዟል።የ Countstar Altair ኦፕሬተር ከመለካቱ በፊት ትኩረቱን በእጅ ማስተካከል በማንኛውም ጊዜ አያስፈልግም።
የላቀ የስታቲስቲክስ ትክክለኛነት እና ትክክለኛነት
በአንድ ክፍል ውስጥ እስከ ሦስት የሚደርሱ የፍላጎት ክልሎች እና መለኪያ መምረጥ እና መተንተን ይቻላል.ይህ ተጨማሪ ትክክለኛነት እና ትክክለኛነት መጨመር ያስችላል.በ 1 x 10 የሴል ክምችት 6 ሴሎች/ml፣ Countstar Altair በ3 የፍላጎት ክልሎች ውስጥ 1,305 ሴሎችን ይከታተላል።በእጅ ከሚሰራው የሂሞሳይቶሜትር ቆጠራዎች ጋር ሲነጻጸር፣ የመቁጠር ፍርግርግ 4 ካሬዎችን በመለካት ኦፕሬተሩ 400 ነገሮችን ብቻ ይይዛል፣ ይህም ከ Countstar Altair 3.26 እጥፍ ያነሰ ነው።
የላቀ የምስል ውጤቶች
ባለ 5 ሜጋፒክስል ቀለም ካሜራ ከ2.5x ዓላማ ዋስትናዎች ጋር በማጣመር ለከፍተኛ ጥራት ምስሎች።ተጠቃሚው የእያንዳንዱ ነጠላ ሕዋስ የማይወዳደሩትን የሞርፎሎጂ ዝርዝሮች እንዲይዝ ያስችለዋል።
የፈጠራ ምስል እውቅና ስልተ ቀመር
የእያንዳንዱ ነጠላ ነገር 23 ነጠላ መለኪያዎችን የሚተነትን የፈጠራ ምስል እውቅና አልጎሪዝም አዘጋጅተናል።አዋጭ እና የሞቱ ህዋሶች ግልጽ፣ ልዩነትን ለመለየት ይህ የማይቀር መሰረት ነው።
በተለዋዋጭ የሶፍትዌር አርክቴክቸር እና ባዮአፕስ ጽንሰ-ሀሳብ ምክንያት ቀላል መላመድ፣ ቀላል ማበጀት።
በባዮአፕስ ላይ የተመሰረተ የአስሳይ ሙከራ ሜኑ በ Countstar Altair ላይ ያሉ የዕለት ተዕለት ሙከራዎችን ወደ ሴል መስመሮች ግለሰባዊ ባህሪያት እና የባህላቸው ሁኔታ ለማበጀት ምቹ እና በቀላሉ የሚሰራ ባህሪ ነው።የሕዋስ ዓይነት መቼቶች በአርትዖት ሁነታ ሊሞከሩ እና ሊጣጣሙ ይችላሉ፣ አዲስ ባዮአፕስ ወደ ተንታኙ ሶፍትዌር በቀላል የዩኤስቢ ጭነት መጨመር ወይም ወደ ሌሎች ተንታኞች መቅዳት ይችላሉ።ለበለጠ ምቾት የኛ ዋና የምስል ማወቂያ ፋሲሊቲ በተገኘው የምስል ዳታ መሰረት አዲስ ባዮአፕስ ለደንበኛው በነፃ መንደፍ ይችላል።
በጨረፍታ የተገኙ ምስሎች፣ መረጃዎች እና ሂስቶግራሞች አጠቃላይ እይታ
የተገኘው የ Countstar Altair እይታ በመለኪያ ጊዜ የተገኙትን ምስሎች ሁሉ ፈጣን መዳረሻ ይሰጣል፣ ሁሉንም የተተነተነ ውሂብ እና የተፈጠሩ ሂስቶግራሞችን ያሳያል።ቀላል ጣት በመንካት ኦፕሬተሩ ከእይታ ወደ እይታ መቀየር፣ የመለያ ሁነታን ማግበር ወይም ማሰናከል ይችላል።
የውሂብ አጠቃላይ እይታ
ዲያሜትር ስርጭት ሂስቶግራም
የውሂብ አስተዳደር
የ Countstar Rigel ሲስተም የተራቀቀ እና ergonomic ንድፍ ያለው አብሮ የተሰራ የውሂብ ጎታ ይጠቀማል።ደህንነቱ የተጠበቀ እና ሊታዩ የሚችሉ የውጤቶችን እና የምስሎች አያያዝን በማረጋገጥ የውሂብ ማከማቻን በተመለከተ ኦፕሬተሮች ከፍተኛውን ተለዋዋጭነት ይሰጣቸዋል።
የውሂብ ማከማቻ
በ500ጂቢ ሃርድ ዲስክ አንጻፊዎች ምስሎችን ጨምሮ እስከ 160,000 የሚደርሱ የተሟላ የሙከራ መረጃዎችን ያከማቻል
የውሂብ ወደ ውጭ መላክ
የውሂብ ውፅዓት ምርጫዎች PDF፣ MS-Excel እና JPEG ፋይሎችን ያካትታሉ።ሁሉም በቀላሉ የተካተቱትን ዩኤስቢ2.0 እና 3.0 ውጫዊ ወደቦች በመጠቀም ወደ ውጭ ይላካሉ
ባዮአፕ/በፕሮጀክት ላይ የተመሰረተ የውሂብ አስተዳደር
አዲስ የሙከራ ውሂብ በዳታቤዝ ውስጥ በባዮአፕ ፕሮጄክት ስም ተደርድሯል።ተከታታይ የፕሮጀክት ሙከራዎች ከአቃፊዎቻቸው ጋር በራስ ሰር ይገናኛሉ፣ ይህም ፈጣን እና ደህንነቱ የተጠበቀ መልሶ ማግኘት ያስችላል።
ቀላል መልሶ ማግኘት
ውሂብ በሙከራ ወይም በፕሮቶኮል ስም፣ የትንታኔ ቀን ወይም በቁልፍ ቃላት ሊመረጥ ይችላል።ሁሉም የተገኙ መረጃዎች ሊገመገሙ፣ እንደገና ሊተነተኑ፣ ሊታተሙ እና በተለያዩ ቅርጸቶች ወደ ውጭ መላክ ይችላሉ።
ኤፍዲኤ 21 CFR ክፍል11
ዘመናዊ የመድኃኒት እና የማምረቻ cGMP መስፈርቶችን ያሟሉ።
የ Countstar Altair ዘመናዊ የፋርማሲዩቲካል እና የማምረቻ cGMP መስፈርቶችን ለማሟላት የተነደፈ ነው።ሶፍትዌሩ የ 21 CFR ክፍል 11ን ያከብራል። ቁልፍ ባህሪያቶች ማደናቀፍ የሚቋቋሙ ሶፍትዌሮችን፣ የተጠቃሚ መዳረሻ አስተዳደር እና ኤሌክትሮኒክ መዝገቦችን እና ፊርማዎችን ለአስተማማኝ የኦዲት መንገድ የሚያቀርቡ ናቸው።የIQ/OQ አገልግሎት እና የPQ ድጋፍ ከ Countstar ቴክኒካል ስፔሻሊስቶች ለማቅረብም ይገኛሉ።
የተጠቃሚ መግቢያ
ባለአራት ደረጃ የተጠቃሚ መዳረሻ አስተዳደር
ኢ-ፊርማዎች እና የምዝግብ ማስታወሻዎች
ሊሻሻል የሚችል የማረጋገጫ አገልግሎት (IQ/OQ) እና መደበኛ የንጥል እገዳዎች
Altairን በተስተካከለ አካባቢ ስንተገብር፣የእኛ IQ/OQ/PQ ድጋፋችን ቀደም ብሎ ይጀምራል – ከብቃቱ አፈጻጸም በፊት ካስፈለገን እንገናኝዎታለን።
Countstar በcGMP ተዛማጅ አካባቢዎች የሂደት ልማት እና የምርት ተግባራትን ለማከናወን CountstarAltairን ብቁ ለመሆን አስፈላጊውን የማረጋገጫ ሰነድ ያቀርባል።
የእኛ የQA ክፍል ከመሳሪያው እና ከሶፍትዌር ዲዛይን ሂደት ጀምሮ ለስርዓቶች እና ለፍጆታ ዕቃዎች የመጨረሻ የፋብሪካ ተቀባይነት ፈተናዎች የ cGAMP (ጥሩ አውቶሜሽን ማኑፋክቸሪንግ ልምምድ) መመሪያዎችን ለማክበር በቤት ውስጥ አጠቃላይ መሠረተ ልማት መስርቷል።በጣቢያ ላይ የተሳካ ማረጋገጫ (IQ፣ OQ) ዋስትና እንሰጣለን እና በPQ ሂደት ውስጥ እንረዳለን።
የመሣሪያ መረጋጋት ሙከራ (IST)
ትክክለኛ እና ሊባዛ የሚችል የመለኪያ መረጃ በየቀኑ መያዙን ለማረጋገጥ Countstar የ Altair መለኪያዎችን መረጋጋት እና ትክክለኛነት ለመፈተሽ አጠቃላይ የማረጋገጫ እቅድ አቋቁሟል።
የኛ የባለቤትነት IST ክትትል ፕሮግራማችን (የመሳሪያ ማረጋጊያ ፈተና) መሳሪያዎቻችን በcGMP ቁጥጥር ስር ባሉ አካባቢዎች የሚፈለጉትን መመዘኛዎች እንደሚያሟሉ ማረጋገጫ ነው።IST ያረጋግጣል እና አስፈላጊ ከሆነ በ Countstar የሚለካውን ውጤት ለማረጋገጥ መሳሪያውን በተወሰነ የጊዜ ዑደት ውስጥ እንደገና ያስተካክላል. በአጠቃቀሙ የሕይወት ዑደት ውስጥ Altair ትክክለኛ እና የተረጋጋ ሆኖ ይቆያል።
density Standard Beads
- የዕለት ተዕለት ልኬቶችን ጥራት ለማረጋገጥ የትኩረት መለኪያዎችን ትክክለኛነት እና ትክክለኛነት እንደገና ለማስተካከል ጥቅም ላይ ይውላል።
- እንዲሁም በበርካታ Countstar መካከል ለማስማማት እና ለማነፃፀር አስገዳጅ መሳሪያ ነው። የ Altair መሳሪያዎች እና ናሙናዎች.
- 3 የተለያዩ የ Density Standard Beads ይገኛሉ፡ 5 x 10 5 /ml፣2 x 10 6 /ml፣4 x 10 6 /ml.
አዋጭነት መደበኛ ዶቃዎች
- ሴሎችን ያካተቱ የተለያዩ ደረጃዎችን ለማስመሰል ይጠቅማል።
- የቀጥታ / የሞተ መለያ ትክክለኛነትን እና እንደገና መባዛትን ያረጋግጣል።በተለያዩ Countstar መካከል ያለውን ንጽጽር ያረጋግጣል የ Altair መሳሪያዎች እና ናሙናዎች.
- 3 የተለያዩ የዋጋ ደረጃ መደበኛ ዶቃዎች ይገኛሉ፡ 50%፣75%፣100%.
ዲያሜትር መደበኛ ዶቃዎች
- የነገሮችን ዲያሜትር ትንተና እንደገና ለማስተካከል ጥቅም ላይ ይውላል።
- የዚህን ትንተና ባህሪ ትክክለኛነት እና መረጋጋት ያረጋግጣል.በተለያዩ Countstar መካከል የውጤቶችን ንጽጽር ያሳያል የ Altair መሳሪያዎች እና ናሙናዎች.
- 2 የተለያዩ መደበኛ የዲያሜትር መደበኛ ዶቃዎች ይገኛሉ፡ 8 μm እና 20 μm።