Məməli hüceyrələri biofarmasevtikada geniş istifadə olunur, məsələn, antikorlar, peptidlər, peptidlər və ikincil metabolitlər məməli hüceyrələri ilə bioproseslə istehsal olunur.Antikor R&D-dən istehsala qədər bütün proses zamanı prosesi və ya keyfiyyətə nəzarəti qiymətləndirmək üçün hüceyrə əsaslı analizin aparılması üçün bir çox addımlar lazımdır.Ümumi hüceyrə konsentrasiyası və canlılıq kimi hüceyrə mədəniyyətinin vəziyyətini müəyyən edəcəkdir.Hüceyrə transfeksiyası ilə yanaşı, antikor yaxınlığı hüceyrə səviyyəsində müəyyən edilir.Countstar alətləri təsvirə əsaslanan sitometriyadır, R&D-dən istehsal proseslərinə qədər monitorinq aparmağa kömək edə bilər və təkrar istehsal və ardıcıllığı təmin edə bilər.
Tripan Mavi Boyanma Prinsipi ilə Hüceyrə Sayısı və Canlılıq
Ən müasir həllər ilə hüceyrə mədəniyyətinin monitorinqi və təhlili.Etibarlı və səmərəli monitorinq məhsuldarlığı və məhsulun keyfiyyətini optimallaşdırmaq üçün çox vacibdir, çünki bioproses parametrlərindəki kiçik dəyişikliklər belə hüceyrə mədəniyyətinizin performansına təsir göstərə bilər.Hüceyrə sayı və canlılıq ən vacib parametrlərdir, Countstar Altair son dərəcə ağıllı və bunlar üçün cGMP həlli ilə tam uyğunluq təmin edir.
Countstar Altair klassik Trypan Blue istisna prinsipinə əsaslanaraq, qabaqcıl “diqqəti düzəltmək” optik təsvir dəzgahını, ən qabaqcıl hüceyrə tanıma texnologiyalarını və proqram təminatı alqoritmlərini birləşdirərək hazırlanmışdır.Hüceyrə konsentrasiyası, canlılıq, aqreqasiya dərəcəsi, yuvarlaqlıq və diametr paylanması məlumatlarını bir qaçışla əldə etməyə imkan verin.
Hüceyrələrdə Canlılıq və GFP Transfeksiyasının Müəyyən edilməsi
Bioproses zamanı GFP tez-tez göstərici kimi rekombinant zülal ilə birləşmək üçün istifadə olunur.GFP floresan hədəf protein ifadə əks etdirə bilər müəyyən.Countstar Rigel GFP transfeksiyasını, eləcə də canlılığı sınamaq üçün sürətli və sadə analiz təklif edir.Ölü hüceyrə populyasiyasını və ümumi hüceyrə populyasiyasını müəyyən etmək üçün hüceyrələr Propidium iyodid (PI) və Hoechst 33342 ilə boyandı.Countstar Rigel eyni zamanda GFP ifadə effektivliyini və canlılığını qiymətləndirmək üçün sürətli, kəmiyyət metodu təklif edir.
Hüceyrələr Hoechst 33342 (mavi) istifadə edərək yerləşdirilir və GFP ifadə edən hüceyrələrin (yaşıl) faizi asanlıqla müəyyən edilə bilər.Yaşamayan hüceyrələr propidium yodid (PI; qırmızı) ilə boyanır.
Countstar Rigel üzərində antikor aşkarlanmasının yaxınlığı
Antikor müxtəlif konsentrasiyalarda seyreltildi, sonra hüceyrələrlə inkubasiya edildi.Nəticələr Countstar Rigel-dən əldə edilmişdir (həm şəkil, həm də kəmiyyət nəticələr)
Countstar 21 CFR Part 11 üçün GMP-ə hazırdır
Countstar alətləri 21 CFR və 11-ci hissəyə tam uyğundur, IQ/OQ/PQ xidmətləri ardıcıl əməliyyata nəzarəti təmin edir.Countstar alətləri GMP və 21 CFR hissəsi 11-ə uyğun laboratoriyalarda tətbiq olunmağa hazırdır.İstifadəçi nəzarəti və audit yolları standart PDF hesabatları ilə istifadənin adekvat sənədləşdirilməsinə imkan verir.
IQ/OQ sənədləri və doğrulama hissələri
