Oktyabrın 13-də antikor peyvəndi tədqiqat və inkişaf sənayesindən 180-dən çox insan Şanxay Ümid Otelinin Chengdu zalında toplandı.Antikor-dərman tədqiqat və inkişaf sənayesi və elmi tədqiqat institutlarından on müəllim də gözəl paylaşımlar gətirdi.
Antikorların konsepsiyası və istifadəsindən başlayaraq, Dr. Zhang Aihua antikor dərmanlarının təsnifatı və nomenklaturasını müzakirə etdi.Nümunə olaraq CD47 götürərək, Dr. Zhang antikor dərmanlarının təsir mexanizmini və klinik tətbiqini izah etdi.Hazırda monoklonal antikorların tədqiqi və inkişafı çox qızğındır.İnkişaf prosesində biz innovativ antikorların inkişafı ilə Biosimilar-ın keyfiyyətinə nəzarət arasındakı fərqləri ayırd etməliyik.İnnovativ dərmanların hazırlanmasında dizayndan irəli gələn keyfiyyətin inkişaf konsepsiyasına (QbD) və təhlükəsiz, effektiv və idarə olunan keyfiyyətə malik olmaq prinsipinə uyğun olaraq adekvat keyfiyyətli tədqiqat aparılmalıdır.
Baş alim Dr. Vanq Qanq CFDA Dərman Nəzarət Mərkəzində (CDE) uyğunluq və təftiş üçün cavabdeh idi.O, Çin Dövlət Dərman Administrasiyasının qanunlar, qaydalar və texniki təlimatların üç səviyyəli hüquqi sistemi olan Dövlət Dərman Administrasiyasının çərçivəsini təqdim etdi.O, həmçinin Çinin Bioloji Məhsulların Lisenziyalaşdırılması Müraciətinin (BLA) və Yeni Dərman Tətbiqinin (NDA) qeydiyyatı və təsdiqi üçün prosedurları təqdim etdi.O, Dövlət Dərman Administrasiyasının idarəetmə, qanun və dərmanların təsdiqi prosedurlarının islahatının Çində yeni dərmanların inkişafına böyük kömək edəcəyini təsdiqlədi və Avropa və ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının idarə baxışı sistemini müqayisə etdi.Nəhayət, o, Çinin əczaçılıq tənzimləmə sisteminin gələcək islahatına dair öz perspektivlərini göstərdi.Doktor Vanq bizi Çin Xalq Respublikasının Dərmanların İdarə Olunması Qanununa və Dərmanların Qeydiyyatı və İdarə Edilməsi Qaydalarına edilən dəyişikliklərin xüsusi tənzimləməsini və onların son illərdə əczaçılıq elmi-tədqiqat sənayesinə geniş təsirini nəzərdən keçirməyə rəhbərlik etmişdir.
ALIT Life Sciences tərəfindən öz tərəfindən hazırlanmış Counttar Rigel bu kimi peşəkar və qızıl hadisə üçün mükəmməldir.Countstar Altair bu sənaye üçün xüsusi olaraq hazırlanmışdır.Onun məlumatların idarə edilməsi və nəzarət performansı FDA 21 CFR Part11-ə tam uyğundur.O, həmçinin müxtəlif standart doğrulama qranulları üçün 3Q yoxlama xidmətləri göstərə bilir.O, sənaye müştərilərinin keyfiyyətə nəzarətlə bağlı narahatlıqlarını tamamilə həll edir.
Konfrans sahəsinə sənayedən çoxsaylı ekspertlər ünsiyyət qurmaq və müzakirə etmək üçün gəldilər və hamı yekdilliklə Rigelin performansını və uyğunluğunu təsdiqlədi.Countstar ciddi və vicdanlı elmi münasibəti dəstəkləməyə, daim təkmilləşdirməyə və antikor sənayesinin daha yaxşı inkişafına kömək etməyə davam edəcəkdir.
Countstar Altair prototip sınaq xidməti təqdim edir və hər kəsi müraciət etməyə dəvət edir!
