Proses inkişafı
Hüceyrə xəttinin seçilməsi, hüceyrə bankının yaradılması, hüceyrə saxlama şəraitinin yaradılması, məhsul məhsuldarlığının optimallaşdırılması kimi Biopharma sənayesinin Proseslərin İnkişafında tipik tətbiqlər hüceyrə statusu parametrlərinin daimi monitorinqini tələb edir.Countstar Altair bu aspektləri ağıllı, sürətli, qənaətcil, yüksək dəqiqlik və təsdiq edilə bilən şəkildə izləmək üçün optimal vasitədir.Bu, sənaye miqyaslı proseslərin inkişafını əhəmiyyətli dərəcədə sürətləndirməyə kömək edə bilər.
Pilot və İri İstehsalat
Pilot və geniş miqyaslı hüceyrə kulturalarının ardıcıl, çoxparametrli monitorinqi, hüceyrənin özündən və ya onların hüceyrədaxili və ya ifraz olunan maddələrindən asılı olmayaraq, istehsal prosesinin diqqət mərkəzində olan son məhsulların optimal keyfiyyətinə zəmanət vermək üçün zəruri şərtdir.Countstar Altair fərdi bioreaktor həcmlərindən asılı olmayaraq istehsal xətlərində tez-tez partiyaların sınaqdan keçirilməsi üçün mükəmməl uyğun gəlir.
Keyfiyyətə nəzarət
Hüceyrə əsaslı müalicələr müxtəlif xəstəliklərin müalicəsi üçün perspektivli konsepsiyalardır.Hüceyrələrin özləri terapiyanın diqqət mərkəzində olduğuna görə, onların parametrlərinə qabaqcıl keyfiyyətə nəzarət, əvvəlcədən müəyyən edilmiş tələblərə uyğun olaraq hüceyrələrə infuziya etmək üçün ən təsirli üsuldur.Countstar Altair, donor hüceyrələrin təcrid edilməsi və təsnifatından, onların soyuducu və daşınma mərhələlərinin monitorinqindən, uyğun hüceyrə növlərinin yayılmasına və keçidinə qədər, sadalanan tapşırıqların hər hansı birində hüceyrələri sınamaq üçün ideal sistemdir.Yuxarı və aşağı emalın keyfiyyətinə nəzarətdə öz yeri olan analizator.
Hamısı bir yerdə, Kompakt Dizayn
Mümkün çəkisi ilə birlikdə kiçik yer izi Countstar Altair-i bir laboratoriyadan digərinə asanlıqla keçə bilən yüksək mobil analizator edir.İnteqrasiya edilmiş ultra həssas toxunma ekranı və CPU ilə Countstar Altair əldə edilmiş məlumatlara dərhal baxmaq və təhlil etmək imkanı təklif edir və 150.000-ə qədər ölçməni sabit inteqrasiya olunmuş sabit diskdə saxlayır.
Ağıllı sürətli və intuitiv istifadə üçün
Əvvəlcədən quraşdırılmış BioApps (təhlil şablonu protokolları) ilə birlikdə intuitiv proqram interfeysi Countstar Altair-in yalnız üç addımda rahat və sürətli işləməsi üçün əsas təşkil edir.Yalnız 3 addım və 30 saniyədən az müddətdə əldə edin/şəkillərinizi və nəticələrinizi nümunə götürün:
Birinci addım: Hüceyrə nümunənizin 20µL-ni ləkələyin
İkinci addım: Kamera slaydını daxil edin və BioApp-ı seçin
Üçüncü addım: Təhlil etməyə başlayın və dərhal şəkillər və nəticələr əldə edin
Dəqiq və Dəqiq Nəticələr
Nəticələr yüksək dərəcədə təkrarlanır.
Unikal Patentli Sabit Fokus Texnologiyası (FFT)
Countstar Altair, bizim patentləşdirilmiş Sabit Fokus Texnologiyamız ilə inteqrasiya olunmuş son dərəcə möhkəm, tam metaldan hazırlanmış, optik skamyadan ibarətdir.Countstar Altair operatorunun ölçmədən əvvəl fokusunu əl ilə tənzimləməsinə heç bir zaman ehtiyac yoxdur.
Qabaqcıl Statistik Dəqiqlik və Dəqiqlik
Bir kamera və ölçmə üçün üçə qədər maraq bölgəsi seçilə və təhlil edilə bilər.Bu, dəqiqliyi və dəqiqliyi əlavə olaraq artırmağa imkan verir.1 x 10 hüceyrə konsentrasiyasında 6 hüceyrə/ml olan Countstar Altair 3 maraq bölgəsində 1305 hüceyrəni izləyir.Hesablama şəbəkəsinin 4 kvadratını ölçən əl hemositometri ilə müqayisədə operator yalnız Countstar Altair-dən 3,26 dəfə az olan 400 obyekti tutacaq.
Möhtəşəm görüntü nəticələri
5 meqapiksellik rəngli kamera 2,5x obyektiv ilə birlikdə yüksək keyfiyyətli təsvirlərə zəmanət verir.Bu istifadəçiyə hər bir hüceyrənin rakipsiz morfoloji detallarını tutmağa imkan verir.
İnnovativ Şəkil Tanıma Alqoritmləri
Biz hər bir obyektin 23 tək parametrini təhlil edən yenilikçi Təsvirin Tanınması Alqoritmlərini işləyib hazırlamışıq.Bu, canlı və ölü hüceyrələrin aydın, diferensial təsnifatı üçün qaçılmaz əsasdır.
Çevik proqram arxitekturası və BioApps konsepsiyası sayəsində asan uyğunlaşma, asan fərdiləşdirmə
BioApps əsaslı analiz test menyusu Countstar Altair-də gündəlik rutin testləri hüceyrə xətlərinin fərdi xüsusiyyətlərinə və onların mədəniyyət şəraitinə uyğunlaşdırmaq üçün rahat və asan idarə olunan xüsusiyyətdir.Hüceyrə Növü parametrləri Redaktə rejimində sınaqdan keçirilə və uyğunlaşdırıla bilər, yeni BioApps sadə USB yükləməsi ilə analizator proqramına əlavə edilə və ya digər analizatorlara kopyalana bilər.Daha yüksək rahatlıq üçün, təsvirin tanınması üçün əsas qurğumuz həmçinin müştəri üçün pulsuz olaraq əldə edilmiş təsvir məlumatı əsasında yeni BioApps dizayn edə bilər.
Əldə edilmiş şəkillərə, verilənlərə və histoqramlara bir baxışda ümumi baxış
Countstar Altair-in əldə edilən görünüşü ölçmə zamanı əldə edilən bütün şəkillərə operativ giriş imkanı verir, bütün təhlil edilmiş məlumatları və yaradılan histoqramları göstərir.Sadə barmaq toxunuşu ilə operator görünüşdən görünüşə keçə, etiketləmə rejimini aktivləşdirə və ya söndürə bilər.
Verilənlərə ümumi baxış
Diametrin Paylanma Histoqramı
Məlumatların idarə olunması
Countstar Rigel sistemi mürəkkəb və erqonomik dizayna malik daxili verilənlər bazasından istifadə edir.Bu, operatorlara məlumatların saxlanması ilə bağlı maksimum rahatlıq verir, eyni zamanda nəticələr və şəkillərin təhlükəsiz və izlənilə bilən idarə olunmasını təmin edir.
Məlumat Saxlama
500 GB sabit disk sürücüsü ilə şəkillər daxil olmaqla 160 000-ə qədər eksperimental məlumat dəstini saxlayır.
Data İxrac
Məlumat çıxışı seçimlərinə PDF, MS-Excel və JPEG faylları daxildir.Onların hamısı daxil edilmiş USB2.0 və 3.0 xarici portlarından istifadə etməklə asanlıqla ixrac olunur
BioApp/Layihə Əsaslı Məlumat İdarəetmə
Yeni təcrübə məlumatları verilənlər bazasında BioApp Layihə adına görə çeşidlənir.Layihənin ardıcıl eksperimentləri avtomatik olaraq onların qovluqlarına bağlanaraq sürətli və təhlükəsiz axtarışa imkan verəcək.
Asan Axtarış
Məlumat eksperiment və ya protokol adı, təhlil tarixi və ya açar sözlərlə seçilə bilər.Bütün əldə edilmiş məlumatlar nəzərdən keçirilə, yenidən təhlil edilə, çap edilə və müxtəlif formatlarda ixrac edilə bilər.
FDA 21 CFR Part11
Müasir əczaçılıq və istehsal cGMP tələblərinə cavab verin
Countstar Altair müasir əczaçılıq və istehsal cGMP tələblərinə cavab vermək üçün nəzərdə tutulmuşdur.Proqram təminatı 21 CFR hissəsi 11-ə uyğundur. Əsas xüsusiyyətlərə müdaxiləyə davamlı proqram təminatı, istifadəçi girişinin idarə edilməsi və təhlükəsiz audit izini təmin edən elektron qeydlər və imzalar daxildir.Countstar texniki mütəxəssislərindən IQ/OQ xidməti və PQ dəstəyi də təmin edilə bilər.
İstifadəçi Girişi
Dörd səviyyəli istifadəçi girişinin idarə edilməsi
Elektron İmzalar və Qeyd Faylları
Təkmilləşdirilə bilən doğrulama xidməti (IQ/OQ) və Standart Hissəcik Süspansiyonları
Altair-i tənzimlənən bir mühitdə tətbiq edərkən, bizim IQ/OQ/PQ dəstəyimiz erkən başlayır – lazım gələrsə, ixtisasın icrasından əvvəl sizinlə görüşəcəyik.
Countstar cGMP ilə əlaqəli mühitlərdə proses inkişafı və istehsal tapşırıqlarını yerinə yetirmək üçün CountstarAltair-ə uyğun olmaq üçün lazımi yoxlama sənədlərini təqdim edir.
QA departamentimiz analizatorların istehsalı üçün cGAMP (Yaxşı Avtomatlaşdırma İstehsalat Təcrübəsi) təlimatlarına uyğun olmaq üçün cihaz və proqram təminatının dizayn prosesindən başlayaraq sistemlər və istehlak materialları üçün son fabrik qəbul testlərinə qədər hərtərəfli infrastruktur yaratmışdır.Biz yerində uğurlu yoxlamaya (IQ, OQ) zəmanət veririk və biz PQ prosesində kömək edəcəyik.
Alət Sabitlik Testi (IST)
Countstar, dəqiq və təkrarlana bilən ölçmə məlumatlarının gündəlik tutulmasına zəmanət vermək üçün Altair ölçmələrinin sabitliyini və düzgünlüyünü yoxlamaq üçün hərtərəfli qiymətləndirmə planı yaratmışdır.
Bizim xüsusi IST monitorinq proqramımız (Alət Sabitlik Testi) alətlərimizin cGMP ilə tənzimlənən mühitlərdə tələb olunan standartlara cavab verəcəyinə zəmanətdir.IST, Countstar tərəfindən ölçülmüş nəticələri təmin etmək üçün müəyyən edilmiş vaxt dövrü ərzində aləti sübut edəcək və lazım gələrsə, yenidən kalibr edəcək. Altair bütün istifadə müddəti ərzində dəqiq və sabit qalır.
Sıxlıq Standart Muncuqlar
- Gündəlik ölçmələrin keyfiyyətini yoxlamaq üçün konsentrasiya ölçmələrinin dəqiqliyini və dəqiqliyini yenidən kalibrləmək üçün istifadə olunur.
- O, həmçinin bir neçə Countstar arasında uyğunlaşma və müqayisə üçün məcburi vasitədir Altair alətləri və nümunələri.
- 3 fərqli standart sıxlıq standart muncuq mövcuddur: 5 x 10 5 /ml, 2 x 10 6 /ml、4x10 6 /ml.
Canlılıq Standart Muncuqlar
- Hüceyrə tərkibli nümunələrin müxtəlif səviyyələrini simulyasiya etmək üçün istifadə olunur.
- Canlı/ölü etiketləmənin dəqiqliyini və təkrar istehsalını yoxlayır.Müxtəlif Countstar arasında müqayisəni sübut edir Altair alətləri və nümunələri.
- 3 müxtəlif standart Viability Standart Muncuqlar mövcuddur: 50%、75%、100%.
Diametri Standart Boncuklar
- Obyektlərin diametr analizini yenidən kalibrləmək üçün istifadə olunur.
- Bu analiz xüsusiyyətinin düzgünlüyünü və sabitliyini sübut edir.Müxtəlif Countstar arasında nəticələrin müqayisəliliyini nümayiş etdirir Altair alətləri və nümunələri.
- Diametrli Standart Muncuqların 2 fərqli standartı mövcuddur: 8 μm və 20 μm.
