Распрацоўка працэсу
Тыповыя прымяненні ў распрацоўцы працэсаў індустрыі Biopharma, такія як выбар клетачнай лініі, стварэнне банка клетак, стан захоўвання клетак, аптымізацыя выхаду прадукту, патрабуюць пастаяннага кантролю параметраў стану клетак.Countstar Altair з'яўляецца аптымальным інструментам для адсочвання гэтых аспектаў разумным, хуткім, эканамічна эфектыўным, вельмі дакладным і правераным спосабам.Гэта можа дапамагчы значна паскорыць развіццё працэсаў прамысловага маштабу.
Доследнае і буйнамаштабнае вытворчасць
Паслядоўны, шматпараметральны маніторынг эксперыментальных і буйнамаштабных культур клетак з'яўляецца непазбежнай перадумовай для гарантавання аптымальнай якасці канчатковых прадуктаў, незалежна ад самой клеткі або яе ўнутрыклеткавых або сакрэтных рэчываў, якія знаходзяцца ў цэнтры ўвагі вытворчага працэсу.Countstar Altair ідэальна падыходзіць для частых серыйных выпрабаванняў на вытворчых лініях, незалежна ад аб'ёмаў асобных біярэактараў.
Кантроль якасці
Клеткавая тэрапія - перспектыўныя канцэпцыі для лячэння розных прычын захворванняў.Паколькі ў цэнтры тэрапіі самі клеткі, пашыраны кантроль якасці іх параметраў з'яўляецца найбольш эфектыўным спосабам увядзення клетак у адпаведнасці з загадзя вызначанымі патрабаваннямі.Ад ізаляцыі і класіфікацыі донарскіх клетак, маніторынгу іх астуджэння і транспарціроўкі, да распаўсюджвання і пасажу падыходных тыпаў клетак, Countstar Altair з'яўляецца ідэальнай сістэмай для тэставання клетак пры выкананні любой з пералічаных задач.Аналізатар, які займае сваё месца ў кантролі якасці апрацоўкі вышэй і ніжэй па плыні.
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/72a7bd7f2059d5609bb64238c6efb498-e1627981899962.png)
Кампактны дызайн "Усё ў адным".
Невялікая плошча ў спалучэнні з магчымым вагой робіць Countstar Altair вельмі мабільным аналізатарам, які можна лёгка пераносіць з адной лабараторыі ў іншую.З убудаваным звышадчувальным сэнсарным экранам і працэсарам Countstar Altair прапануе магчымасць неадкладнага прагляду і аналізу атрыманых даных і захоўвае да 150 000 вымярэнняў на цвёрдым убудаваным жорсткім дыску.
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/ALTAIR_7-300x300.png)
Разумны, хуткі і інтуітыўна зразумелы ў выкарыстанні
Інтуітыўна зразумелы праграмны інтэрфейс у спалучэнні з прадусталяванымі BioApps (пратаколамі шаблонаў аналізу) складае аснову для камфортнай і хуткай працы Countstar Altair ўсяго за тры крокі.Зрабіце ўсяго 3 крокі і менш чым за 30 секунд / спрабуйце свае выявы і вынікі:
Крок першы: Афарбуйце 20 мкл ўзору клеткі
Крок другі: Устаўце слайд камеры і абярыце BioApp
Крок трэці: Пачніце аналіз і неадкладна атрымайце выявы і вынікі
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/d4dbe47134cb4ce12088659021542d5c.png)
Дакладныя і дакладныя вынікі
Вынікі вельмі ўзнаўляльныя.
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/6fa9bd33e4ff318c8e2839c0f8a1a75d.png)
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/af991215fa91bceb61707fb8f8a38cdd.png)
Унікальная запатэнтаваная тэхналогія фіксаванага фокусу (FFT)
Countstar Altair змяшчае надзвычай надзейную, цалкам металічную, аптычную лаўку з нашай запатэнтаванай тэхналогіяй фіксаванага фокусу.Аператару Countstar Altair няма неабходнасці ўручную наладжваць фокус перад вымярэннем.
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/510d07ba6039944f794e42955ff179c3.png)
Пашыраная статыстычная дакладнасць і дакладнасць
На адну камеру і вымярэнне можна выбраць і прааналізаваць да трох рэгіёнаў, якія прадстаўляюць цікавасць.Гэта дазваляе дадаткова павысіць дакладнасць і дакладнасць.Пры канцэнтрацыі клетак 1 х 10 6 клетак/мл, Countstar Altair кантралюе 1305 клетак у 3 рэгіёнах, якія прадстаўляюць цікавасць.У параўнанні з ручным падлікам гемоцитометра, які вымярае 4 квадрата падліковай сеткі, аператар зафіксуе толькі 400 аб'ектаў, што ў 3,26 разы менш, чым у Countstar Altair.
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/6d21f0d97f07749e3b2e312a3dd3a3b5-1.png)
Выдатныя вынікі малюнка
5-мегапіксэльная каляровая камера ў спалучэнні з аб'ектывам 2,5x гарантуе выявы з высокім дазволам.Гэта дазваляе карыстачу захапіць неперасягненыя марфалагічныя дэталі кожнай асобнай клеткі.
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/edfc101682545ebed6396af9ec904d1d.png)
Інавацыйныя алгарытмы распазнавання малюнкаў
Мы распрацавалі інавацыйныя алгарытмы распазнавання малюнкаў, якія аналізуюць 23 асобныя параметры кожнага асобнага аб'екта.Гэта непазбежная аснова для дакладнай дыферэнцыяльнай класіфікацыі жыццяздольных і мёртвых клетак.
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/2ce940461ccc70955f2f16b63fc6cb4e.png)
Лёгкая адаптацыя, лёгкая налада дзякуючы гнуткай архітэктуры праграмнага забеспячэння і канцэпцыі BioApps
Меню тэстаў на аснове BioApps - гэта зручная і простая ў эксплуатацыі функцыя, якая дазваляе наладзіць штодзённыя руцінныя тэсты на Countstar Altair з улікам індывідуальных характарыстык клетачных ліній і ўмоў іх культывавання.Налады тыпу ячэек можна праверыць і адаптаваць у рэжыме рэдагавання, новыя BioApps можна дадаць у праграмнае забеспячэнне аналізатара з дапамогай простай загрузкі USB або скапіяваць на іншыя аналізатары.Для большай зручнасці наша асноўная праграма для распазнавання малюнкаў таксама можа бясплатна распрацоўваць новыя BioApps на аснове атрыманых даных выявы для кліента.
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/cd442c63cf38d838cd52a9843067de53.png)
Агляд атрыманых малюнкаў, дадзеных і гістаграм з аднаго погляду
Атрыманы выгляд Countstar Altair дае хуткі доступ да ўсіх малюнкаў, атрыманых падчас вымярэння, адлюстроўвае ўсе прааналізаваныя даныя і згенераваныя гістаграмы.Простым дакрананнем пальцам аператар можа пераключацца з прагляду на прагляд, актывуючы або дэактывуючы рэжым маркіроўкі.
Агляд дадзеных
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/0fb8a20a7e51520fe9f8008a3ad26d5d.png)
Гістаграма размеркавання па дыяметры
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/ab2ff2d7d3a1599eae2d9a81842ca1ac.png)
Кіраванне данымі
Сістэма Countstar Rigel выкарыстоўвае ўбудаваную базу дадзеных са складаным і эрганамічным дызайнам.Гэта дае аператарам максімальную гнуткасць у дачыненні да захоўвання дадзеных, забяспечваючы бяспечную і прасочваемую апрацоўку вынікаў і малюнкаў.
Захоўванне дадзеных
З 500 ГБ жорсткіх дыскаў, захоўвае да 160 000 поўных набораў эксперыментальных дадзеных, уключаючы выявы
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/657f13f119649566b33a8f4f7f06c72e.png)
Экспарт даных
Варыянты вываду даных уключаюць файлы PDF, MS-Excel і JPEG.Усе яны лёгка экспартуюцца з дапамогай знешніх партоў USB2.0 і 3.0, якія ўключаны ў камплект
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/75a91afd71bf4ea207ec5691135e15a6.png)
Кіраванне данымі на аснове BioApp/праектаў
Даныя новых эксперыментаў адсартаваныя ў базе дадзеных па назве праекта BioApp.Паслядоўныя эксперыменты праекта будуць аўтаматычна спалучацца з іх тэчкамі, што дазваляе хутка і бяспечна здабываць іх.
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/1644677aa243f1653051790e54c64d82.png)
Лёгкае выманне
Дадзеныя могуць быць выбраны па назве эксперыменту або пратаколу, даце аналізу або ключавым словам.Усе атрыманыя даныя можна праглядаць, паўторна аналізаваць, друкаваць і экспартаваць у розных фарматах.
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/ca7ec894694c47d92a13827b50b12483.png)
FDA 21 CFR, частка 11
Адпавядаць сучасным фармацэўтычным і вытворчым патрабаванням цГМФ
Countstar Altair распрацаваны з улікам сучасных фармацэўтычных і вытворчых патрабаванняў цГМФ.Праграмнае забеспячэнне адпавядае 21 CFR, частка 11. Асноўныя функцыі ўключаюць устойлівае да ўзлому праграмнае забеспячэнне, кіраванне доступам карыстальнікаў, а таксама электронныя запісы і подпісы, якія забяспечваюць бяспечны кантрольны след.Абслугоўванне IQ/OQ і падтрымка PQ ад тэхнічных спецыялістаў Countstar таксама даступная для аказання.
Уваход карыстальніка
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/8dc18b79ca980962b69d0624e9dfdec2.png)
Чатырохузроўневае кіраванне доступам карыстальнікаў
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/17436c4af7c5981e4514acef07e89d1c.png)
Электронныя подпісы і файлы журналаў
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/bd308d8bbc04c487db9769ccf1f01cc8.png)
Паслуга праверкі з магчымасцю абнаўлення (IQ/OQ) і стандартная суспензія часціц
Пры ўкараненні Altair у рэгуляваную асяроддзе наша падтрымка IQ/OQ/PQ пачынаецца рана - мы сустрэнемся з вамі, калі гэта будзе неабходна да выканання кваліфікацыі.
Countstar прадастаўляе неабходную дакументацыю для праверкі для кваліфікацыі CountstarAltair для выканання задач па распрацоўцы працэсаў і вытворчасці ў асяроддзі, звязанай з cGMP.
Наш аддзел кантролю якасці стварыў унутраную комплексную інфраструктуру ў адпаведнасці з рэкамендацыямі cGAMP (Good Automation Manufacturing Practice) для вытворчых аналізатараў, пачынаючы ад працэсу праектавання прыбораў і праграмнага забеспячэння да канчатковых прыёмачных выпрабаванняў на заводзе для сістэм і расходных матэрыялаў.Мы гарантуем паспяховую праверку (IQ, OQ) на месцы, і мы дапаможам у працэсе PQ.
Тэст стабільнасці прыбора (IST)
Кампанія Countstar стварыла комплексны план праверкі для праверкі стабільнасці і дакладнасці вымярэнняў Altair, каб гарантаваць штодзённыя зборы дакладных і прайграваных дадзеных вымярэнняў.
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/ee76a4c5d0ed6bb69cfe2d57051730d8.png)
Наша запатэнтаваная праграма маніторынгу IST (Тэст на стабільнасць інструмента) - гэта ваша ўпэўненасць у тым, што нашы прыборы будуць адпавядаць стандартам, неабходным у асяроддзі, рэгуляваным цГМФ.IST дакажа і, пры неабходнасці, паўторна адкалібруе прыбор у вызначаны перыяд часу, каб гарантаваць вынікі, вымераныя прыборам Countstar Altair застаецца дакладным і стабільным на працягу ўсяго жыццёвага цыклу выкарыстання.
Стандартныя пацеры шчыльнасці
- Выкарыстоўваецца для паўторнай каліброўкі дакладнасці і дакладнасці вымярэнняў канцэнтрацыі для праверкі якасці штодзённых вымярэнняў.
- Гэта таксама абавязковы інструмент для гарманізацыі і параўнання паміж некалькімі Countstar Altair інструменты і ўзоры.
- Даступны 3 розных стандартных пацерак шчыльнасці: 5 х 10 5 / мл, 2 х 10 6 / мл、4 х 10 6 /мл.
Жыццяздольнасць Стандартныя пацеркі
- Выкарыстоўваецца для мадэлявання розных узроўняў узораў, якія змяшчаюць клеткі.
- Правярае дакладнасць і ўзнаўляльнасць маркіроўкі жывых / мёртвых.Даказвае параўнальнасць паміж рознымі Countstar Altair інструменты і ўзоры.
- Даступны 3 розных стандартных стандартных пацерак жыццяздольнасці: 50%、75%、100%.
Стандартны дыяметр пацер
- Выкарыстоўваецца для паўторнай каліброўкі аналізу дыяметра аб'ектаў.
- Даказвае дакладнасць і стабільнасць гэтай функцыі аналізу.Дэманструе параўнальнасць вынікаў розных Countstar Altair інструменты і ўзоры.
- Даступны 2 розных стандартных стандартных пацерак дыяметра: 8 мкм і 20 мкм.
![](https://www.countstar.com/wp-content/uploads/2020/12/d79589d08236ae345a1fe760d7b68225.png)