13 অক্টোবর, সাংহাই হোপ হোটেলের চেংডু হলে অ্যান্টিবডি ভ্যাকসিন গবেষণা ও উন্নয়ন শিল্পের 180 জনেরও বেশি লোক জড়ো হয়েছিল।অ্যান্টিবডি-ড্রাগ রিসার্চ অ্যান্ড ডেভেলপমেন্ট ইন্ডাস্ট্রি এবং বৈজ্ঞানিক গবেষণা ইনস্টিটিউটের দশজন শিক্ষকও চমৎকার শেয়ারিং নিয়ে এসেছেন।
অ্যান্টিবডির ধারণা এবং ব্যবহার থেকে শুরু করে, ডঃ ঝাং আইহুয়া অ্যান্টিবডি ওষুধের শ্রেণীবিভাগ এবং নামকরণ নিয়ে আলোচনা করেছেন।একটি উদাহরণ হিসাবে CD47 গ্রহণ করে, ডাঃ ঝাং অ্যান্টিবডি ওষুধের ক্রিয়া এবং ক্লিনিকাল প্রয়োগের পদ্ধতি সম্পর্কে ব্যাখ্যা করেছেন।বর্তমানে, মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলির গবেষণা এবং বিকাশ খুব গরম।বিকাশের প্রক্রিয়ায়, আমাদের উদ্ভাবনী অ্যান্টিবডিগুলির বিকাশ এবং বায়োসিমিলারের মান নিয়ন্ত্রণের মধ্যে পার্থক্যগুলিকে আলাদা করা উচিত।উদ্ভাবনী ওষুধের বিকাশে, ডিজাইন থেকে উৎপন্ন গুণমানের বিকাশের ধারণা এবং নিরাপদ, কার্যকরী এবং নিয়ন্ত্রণযোগ্য গুণমান থাকার নীতি অনুসারে পর্যাপ্ত মানের গবেষণা করা উচিত।
ডাঃ ওয়াং গ্যাং, প্রধান বিজ্ঞানী, সিএফডিএ ড্রাগ রিভিউ সেন্টারে (সিডিই) সম্মতি ও পরিদর্শনের জন্য দায়ী ছিলেন।তিনি চীনের রাষ্ট্রীয় ওষুধ প্রশাসনের কাঠামো প্রবর্তন করেন, যা রাষ্ট্রীয় ওষুধ প্রশাসনের আইন, প্রবিধান এবং প্রযুক্তিগত নির্দেশিকাগুলির তিন স্তরের আইনি ব্যবস্থা।তিনি চীনের জৈবিক পণ্য লাইসেন্সিং অ্যাপ্লিকেশন (বিএলএ) এবং নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) নিবন্ধন এবং অনুমোদনের পদ্ধতিও চালু করেছিলেন।তিনি নিশ্চিত করেছেন যে রাজ্য ওষুধ প্রশাসনের প্রশাসন, আইন এবং ওষুধ অনুমোদন পদ্ধতির সংস্কার চীনে নতুন ওষুধের বিকাশকে ব্যাপকভাবে প্রচার করবে এবং ইউরোপ ও মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের ব্যবস্থাপনা পর্যালোচনা পদ্ধতির সাথে তুলনা করে।শেষ পর্যন্ত, তিনি চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল রেগুলেটরি সিস্টেমের ভবিষ্যত সংস্কারের প্রতি তার দৃষ্টিভঙ্গি দেখিয়েছেন।ডঃ ওয়াং আমাদেরকে গণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ওষুধ প্রশাসন আইনের সংশোধনী এবং ওষুধ নিবন্ধন ও প্রশাসন সংক্রান্ত প্রবিধানের সুনির্দিষ্ট প্রবিধান এবং সাম্প্রতিক বছরগুলিতে ফার্মাসিউটিক্যাল R&D শিল্পে তাদের সুদূরপ্রসারী প্রভাব পর্যালোচনা করতে নেতৃত্ব দিয়েছেন।
ALIT লাইফ সায়েন্সেসের স্ব-উন্নত কাউন্টার রিগেল এইরকম একটি পেশাদার এবং সোনালী ইভেন্টের জন্য উপযুক্ত।Countstar Altair বিশেষভাবে এই শিল্পের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে.এর ডেটা ম্যানেজমেন্ট এবং কন্ট্রোল পারফরম্যান্স সম্পূর্ণরূপে FDA 21 CFR Part11-এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।এটি বিভিন্ন স্ট্যান্ডার্ড ভ্যালিডেশন গ্রানুলের জন্য 3Q যাচাইকরণ পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।এটি সম্পূর্ণরূপে মান নিয়ন্ত্রণ সম্পর্কে শিল্প গ্রাহকদের উদ্বেগ সমাধান করে।
কনফারেন্স সাইটে, শিল্পের অসংখ্য বিশেষজ্ঞ যোগাযোগ ও আলোচনা করতে এসেছিলেন, এবং সবাই সর্বসম্মতভাবে রিগেলের কর্মক্ষমতা এবং সম্মতি নিশ্চিত করেছেন।কাউন্টস্টার কঠোর এবং বিবেকপূর্ণ বৈজ্ঞানিক মনোভাব বজায় রাখবে, ক্রমাগত উন্নতি করবে এবং অ্যান্টিবডি শিল্পকে আরও উন্নত করতে সহায়তা করবে।
Countstar Altair প্রোটোটাইপ ট্রায়াল পরিষেবা প্রদান করে, এবং আবেদন করার জন্য সবাইকে স্বাগত জানায়!
