প্রক্রিয়ার উন্নয়ন
বায়োফার্মা শিল্পের প্রসেস ডেভেলপমেন্টের সাধারণ অ্যাপ্লিকেশন যেমন সেল লাইন নির্বাচন, সেল ব্যাঙ্ক জেনারেশন, সেল স্টোরেজ কন্ডিশন-ইং, প্রোডাক্ট ইল্ড অপ্টিমাইজেশানের জন্য সেল স্ট্যাটাস প্যারামিটারগুলির স্থায়ী পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।কাউন্টস্টার আলটেয়ার হল এই দিকগুলিকে স্মার্ট, দ্রুত, সাশ্রয়ী, অত্যন্ত নির্ভুল এবং বৈধ উপায়ে ট্র্যাক করার সর্বোত্তম হাতিয়ার৷এটি শিল্প-স্কেল প্রক্রিয়াগুলির বিকাশকে উল্লেখযোগ্যভাবে ত্বরান্বিত করতে সহায়তা করতে পারে।
পাইলট এবং বড় আকারের উত্পাদন
পাইলট এবং বৃহৎ-স্কেল সেল কালচারের ধারাবাহিক, বহু-প্যারামিটার নিরীক্ষণ চূড়ান্ত পণ্যগুলির সর্বোত্তম গুণমানের গ্যারান্টি দেওয়ার জন্য একটি অনিবার্য পূর্বশর্ত, যা কোষের নিজস্ব বা তাদের অন্তঃকোষীয় বা নিঃসৃত পদার্থগুলি উত্পাদন প্রক্রিয়ার ফোকাসে থাকে।কাউন্টস্টার অল্টেয়ারটি পৃথক বায়োরিয়াক্টর ভলিউম থেকে স্বাধীন, উত্পাদন লাইনে ঘন ঘন ব্যাচ পরীক্ষার জন্য পুরোপুরি উপযুক্ত।
মান নিয়ন্ত্রণ
কোষ ভিত্তিক থেরাপিগুলি অসুস্থতার বিভিন্ন কারণের চিকিত্সার জন্য প্রতিশ্রুতিশীল ধারণা।যেহেতু কোষগুলি নিজেই থেরাপির ফোকাসে থাকে, তাদের পরামিতিগুলির উন্নত গুণমান নিয়ন্ত্রণ হল পূর্ব-সংজ্ঞায়িত প্রয়োজনীয়তা অনুসারে কোষগুলিকে সংক্রমিত করার সবচেয়ে কার্যকর উপায়।দাতা কোষের বিচ্ছিন্নতা এবং শ্রেণীবিভাগ থেকে শুরু করে, তাদের হিমায়ন এবং পরিবহন পদক্ষেপের নিরীক্ষণ, উপযুক্ত কোষের প্রসারণ এবং উত্তরণ পর্যন্ত, কাউন্টস্টার আলটেয়ার হল তালিকাভুক্ত যেকোনো কাজে কোষ পরীক্ষা করার জন্য আদর্শ ব্যবস্থা।একটি বিশ্লেষক যা আপস্ট্রিম এবং ডাউনস্ট্রিম প্রক্রিয়াকরণের গুণমান নিয়ন্ত্রণে তার স্থান রাখে।
অল-ইন-ওয়ান, কমপ্যাক্ট ডিজাইন
এর সম্ভাব্য ওজনের সাথে সংমিশ্রণে ছোট পায়ের ছাপ কাউন্টস্টার আলটেয়ারকে একটি উচ্চ মোবাইল বিশ্লেষক করে তোলে, যা সহজেই এক ল্যাব থেকে অন্য ল্যাবে স্থানান্তরিত করা যায়।এর ইন্টিগ্রেটেড অতি-সংবেদনশীল টাচস্ক্রিন এবং সিপিইউ সহ কাউন্টস্টার অল্টেয়ার অর্জিত ডেটা অবিলম্বে দেখার এবং বিশ্লেষণ করার সুযোগ দেয় এবং এর হার্ড ইন্টিগ্রেটেড হার্ড ডিস্ক ড্রাইভে 150,000 পর্যন্ত পরিমাপ সঞ্চয় করে।
স্মার্ট দ্রুত এবং স্বজ্ঞাতভাবে ব্যবহার করা যায়
প্রাক-ইনস্টল করা BioApps (অ্যাস টেমপ্লেট প্রোটোকল) এর সংমিশ্রণে একটি স্বজ্ঞাত সফ্টওয়্যার ইন্টারফেস শুধুমাত্র তিনটি ধাপে কাউন্টস্টার আলটেয়ারের একটি আরামদায়ক এবং দ্রুত অপারেশনের ভিত্তি তৈরি করে।মাত্র 3টি ধাপে এবং 30 সেকেন্ডেরও কম সময়ে পান/আপনার ছবি এবং ফলাফলের নমুনা:
প্রথম ধাপ: আপনার সেল নমুনার 20µL দাগ
ধাপ দুই: চেম্বার স্লাইড ঢোকান এবং আপনার BioApp নির্বাচন করুন
ধাপ তিন: বিশ্লেষণ শুরু করুন এবং অবিলম্বে ছবি এবং ফলাফল পান
নির্ভুল এবং সুনির্দিষ্ট ফলাফল
ফলাফল অত্যন্ত প্রজননযোগ্য.
অনন্য পেটেন্ট ফিক্সড ফোকাস প্রযুক্তি (FFT)
কাউন্টস্টার অল্টেয়ারে আমাদের পেটেন্ট ফিক্সড ফোকাস টেকনোলজি সমন্বিত সহ একটি অত্যন্ত মজবুত, পূর্ণ-ধাতুর তৈরি, অপটিক্যাল বেঞ্চ রয়েছে।পরিমাপের আগে কাউন্টস্টার অল্টেয়ারের অপারেটরকে ম্যানুয়ালি ফোকাস সামঞ্জস্য করার কোন প্রয়োজন নেই।
উন্নত পরিসংখ্যানগত নির্ভুলতা এবং নির্ভুলতা
একক চেম্বার এবং পরিমাপ প্রতি আগ্রহের তিনটি অঞ্চল পর্যন্ত নির্বাচন এবং বিশ্লেষণ করা যেতে পারে।এটি নির্ভুলতা এবং নির্ভুলতা একটি অতিরিক্ত বৃদ্ধি করতে পারবেন.1 x 10 এর সেল ঘনত্বে 6 সেল/এমএল, কাউন্টস্টার অল্টেয়ার আগ্রহের 3টি অঞ্চলে 1,305টি কোষ নিরীক্ষণ করে।ম্যানুয়াল হিমোসাইটোমিটার গণনার তুলনায়, গণনা গ্রিডের 4 স্কোয়ার পরিমাপ করে, অপারেটর শুধুমাত্র 400টি বস্তু ক্যাপচার করবে, একটি কাউন্টস্টার আলটেয়ারের তুলনায় 3.26 গুণ কম।
অসামান্য ইমেজ ফলাফল
5 মেগাপিক্সেলের রঙিন ক্যামেরা 2.5x অবজেক্টিভ গ্যারান্টির সাথে উচ্চ রেজোলিউশনের ছবির জন্য গ্যারান্টি দেয়।এটি ব্যবহারকারীকে প্রতিটি একক কোষের অতুলনীয় রূপগত বিবরণ ক্যাপচার করতে দেয়।
উদ্ভাবনী চিত্র স্বীকৃতি অ্যালগরিদম
আমরা উদ্ভাবনী ইমেজ রিকগনিশন অ্যালগরিদম তৈরি করেছি, যা প্রতিটি একক বস্তুর 23টি একক প্যারামিটার বিশ্লেষণ করছে।এটি কার্যকরী এবং মৃত কোষগুলির একটি স্পষ্ট, পার্থক্যমূলক শ্রেণীবিভাগের জন্য অনিবার্য ভিত্তি।
সহজ অভিযোজন, নমনীয় সফ্টওয়্যার আর্কিটেকচার এবং BioApps ধারণার কারণে সহজ কাস্টমাইজেশন
BioApps ভিত্তিক অ্যাস টেস্ট মেনু হল একটি আরামদায়ক এবং সহজে অপারেট-এট বৈশিষ্ট্য যা একটি কাউন্টস্টার আলটেয়ারে প্রতিদিনের রুটিন পরীক্ষাগুলিকে সেল লাইনের স্বতন্ত্র বৈশিষ্ট্য এবং তাদের সংস্কৃতির অবস্থার সাথে কাস্টমাইজ করতে পারে।সেল টাইপ সেটিংস একটি সম্পাদনা মোডে পরীক্ষা এবং অভিযোজিত করা যেতে পারে, নতুন বায়োঅ্যাপগুলি সাধারণ ইউএসবি আপ-লোডের মাধ্যমে বিশ্লেষক সফ্টওয়্যারে যোগ করা যেতে পারে, বা অন্যান্য বিশ্লেষকগুলিতে অনুলিপি করা যেতে পারে।উচ্চতর সুবিধার জন্য, ছবি শনাক্তকরণের জন্য আমাদের মূল সুবিধা গ্রাহকের জন্য বিনামূল্যে অর্জিত চিত্র ডেটার ভিত্তিতে নতুন BioApps ডিজাইন করতে পারে।
এক নজরে অর্জিত ছবি, ডেটা এবং হিস্টোগ্রামের ওভারভিউ
কাউন্টস্টার অল্টেয়ারের ফলশ্রুতিতে একটি পরিমাপের সময় অর্জিত সমস্ত চিত্রগুলিতে তাত্ক্ষণিক অ্যাক্সেস দেয়, সমস্ত বিশ্লেষণ করা ডেটা এবং উত্পন্ন হিস্টোগ্রামগুলি প্রদর্শন করে।একটি সাধারণ আঙুলের স্পর্শের মাধ্যমে, অপারেটর একটি দৃশ্য থেকে অন্য দৃশ্যে স্যুইচ করতে পারে, লেবেলিং মোড সক্রিয় বা নিষ্ক্রিয় করতে পারে৷
তথ্য ওভারভিউ
ব্যাস বিতরণ হিস্টোগ্রাম
ডাটা ব্যাবস্থাপনা
Countstar Rigel সিস্টেম একটি পরিশীলিত এবং ergonomic নকশা সহ একটি অন্তর্নির্মিত ডাটাবেস ব্যবহার করে।এটি অপারেটরদের ডেটা স্টোরেজের ক্ষেত্রে সর্বাধিক নমনীয়তা দেয় এবং ফলাফল এবং চিত্রগুলির নিরাপদ এবং সনাক্তযোগ্য পরিচালনা নিশ্চিত করে।
তথ্য ভান্ডার
500GB হার্ড ডিস্ক ড্রাইভ সহ, ছবি সহ পরীক্ষামূলক ডেটার 160,000 সম্পূর্ণ সেট পর্যন্ত সঞ্চয় করে
ডেটা এক্সপোর্ট
ডেটা আউটপুটের পছন্দগুলির মধ্যে PDF, MS-Excel, এবং JPEG ফাইলগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে৷যার সবকটিই অন্তর্ভুক্ত USB2.0 এবং 3.0 বহিরাগত পোর্ট ব্যবহার করে সহজেই রপ্তানি করা হয়
বায়োঅ্যাপ/প্রকল্প ভিত্তিক ডেটা ম্যানেজমেন্ট
নতুন পরীক্ষার তথ্য ডাটাবেসে তাদের BioApp প্রকল্পের নাম অনুসারে সাজানো হয়।একটি প্রকল্পের পরপর পরীক্ষাগুলি তাদের ফোল্ডারগুলির সাথে স্বয়ংক্রিয়ভাবে লিঙ্ক করা হবে, একটি দ্রুত এবং নিরাপদ পুনরুদ্ধারের অনুমতি দেবে৷
সহজ পুনরুদ্ধার
পরীক্ষা বা প্রোটোকলের নাম, বিশ্লেষণের তারিখ বা কীওয়ার্ড দ্বারা ডেটা নির্বাচন করা যেতে পারে।সমস্ত অর্জিত ডেটা পর্যালোচনা, পুনরায় বিশ্লেষণ, মুদ্রিত এবং বিভিন্ন বিন্যাসে রপ্তানি করা যেতে পারে।
এফডিএ 21 সিএফআর পার্ট11
আধুনিক ফার্মাসিউটিক্যাল এবং উত্পাদন cGMP প্রয়োজনীয়তা পূরণ করুন
Countstar Altair আধুনিক ফার্মাসিউটিক্যাল এবং উত্পাদন cGMP প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।সফ্টওয়্যারটি 21 সিএফআর পার্ট 11-এর সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। মূল বৈশিষ্ট্যগুলির মধ্যে রয়েছে ট্যাম্পার-প্রতিরোধী সফ্টওয়্যার, ব্যবহারকারীর অ্যাক্সেস ম্যানেজমেন্ট, এবং ইলেকট্রনিক রেকর্ড এবং স্বাক্ষর যা একটি নিরাপদ অডিট ট্রেইল প্রদান করে।IQ/OQ পরিষেবা এবং কাউন্টস্টার প্রযুক্তি বিশেষজ্ঞদের থেকে PQ সহায়তা প্রদানের জন্য উপলব্ধ।
ব্যবহারকারী লগ - ইন
চার-স্তরের ব্যবহারকারী অ্যাক্সেস ব্যবস্থাপনা
ই-স্বাক্ষর এবং লগ ফাইল
আপগ্রেডযোগ্য বৈধতা পরিষেবা (IQ/OQ) এবং স্ট্যান্ডার্ড পার্টিকেল সাসপেনশন
একটি নিয়ন্ত্রিত পরিবেশে Altair বাস্তবায়ন করার সময়, আমাদের IQ/OQ/PQ সমর্থন তাড়াতাড়ি শুরু হয় – যোগ্যতা সম্পাদনের আগে প্রয়োজন হলে আমরা আপনার সাথে দেখা করব।
কাউন্টস্টার সিজিএমপি সম্পর্কিত পরিবেশে প্রসেস ডেভেলপমেন্ট এবং প্রোডাকশন কাজ সম্পাদনের জন্য CountstarAltair-এর যোগ্যতা অর্জনের জন্য প্রয়োজনীয় যাচাইকরণ ডকুমেন্টেশন সরবরাহ করে।
আমাদের QA বিভাগ সিজিএএমপি (গুড অটোমেশন ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস) নির্দেশিকা মেনে চলার জন্য অভ্যন্তরীণ একটি বিস্তৃত পরিকাঠামো প্রতিষ্ঠা করেছে, যা সিস্টেম এবং ভোগ্যপণ্যের জন্য চূড়ান্ত ফ্যাক্টরি গ্রহণযোগ্যতা পরীক্ষার মাধ্যমে যন্ত্র এবং সফ্টওয়্যার ডিজাইন প্রক্রিয়া থেকে শুরু করে উত্পাদন বিশ্লেষকের জন্য।আমরা সাইটে একটি সফল যাচাইকরণ (IQ, OQ) গ্যারান্টি দিই, এবং আমরা PQ প্রক্রিয়ায় সহায়তা করব।
যন্ত্র স্থিতিশীলতা পরীক্ষা (IST)
কাউন্টস্টার সুনির্দিষ্ট এবং পুনরুত্পাদনযোগ্য পরিমাপ ডেটা প্রতিদিন ক্যাপচার করার গ্যারান্টি দেওয়ার জন্য Altair পরিমাপের স্থায়িত্ব এবং নির্ভুলতা পরীক্ষা করার জন্য একটি ব্যাপক বৈধতা পরিকল্পনা প্রতিষ্ঠা করেছে।
আমাদের মালিকানাধীন IST মনিটরিং প্রোগ্রাম (ইনস্ট্রুমেন্ট স্টেবিলিটি টেস্ট) হল আপনার নিশ্চয়তা যে আমাদের যন্ত্রগুলি cGMP-নিয়ন্ত্রিত পরিবেশে প্রয়োজনীয় মানগুলি পূরণ করবে।IST প্রমাণ করবে এবং প্রয়োজনে, কাউন্টস্টার দ্বারা পরিমাপ করা ফলাফলের গ্যারান্টি দেওয়ার জন্য একটি নির্দিষ্ট সময়ের মধ্যে যন্ত্রটিকে পুনরায় ক্রমাঙ্কন করবে Altair ব্যবহারের পুরো জীবনচক্রের সময় সঠিক এবং স্থিতিশীল থাকে।
ঘনত্ব স্ট্যান্ডার্ড জপমালা
- দৈনন্দিন পরিমাপের গুণমান যাচাই করতে ঘনত্ব পরিমাপের নির্ভুলতা এবং নির্ভুলতা পুনরায় ক্রমাঙ্কন করতে ব্যবহৃত হয়।
- এটি বেশ কয়েকটি কাউন্টস্টারের মধ্যে সমন্বয় এবং তুলনা করার জন্য একটি বাধ্যতামূলক সরঞ্জাম আলটেয়ার যন্ত্র এবং নমুনা।
- 3টি ভিন্ন স্ট্যান্ডার্ডের ঘনত্বের স্ট্যান্ডার্ড বিড পাওয়া যায়: 5 x 10 5 /ml, 2 x 10 6 /ml, 4 x 10 6 /ml
কার্যক্ষমতা স্ট্যান্ডার্ড জপমালা
- সেল-ধারণকারী নমুনাগুলির বিভিন্ন স্তরের অনুকরণ করতে ব্যবহৃত হয়।
- লাইভ/মৃত লেবেলিংয়ের যথার্থতা এবং প্রজননযোগ্যতা যাচাই করে।বিভিন্ন কাউন্টস্টারের মধ্যে তুলনা প্রমাণ করে আলটেয়ার যন্ত্র এবং নমুনা।
- 3টি ভিন্ন স্ট্যান্ডার্ডের কার্যকারিতা স্ট্যান্ডার্ড বিড উপলব্ধ: 50%, 75%, 100%।
ব্যাস স্ট্যান্ডার্ড জপমালা
- বস্তুর ব্যাস বিশ্লেষণ পুনরায় ক্রমাঙ্কন করতে ব্যবহৃত হয়।
- এই বিশ্লেষণ বৈশিষ্ট্যের যথার্থতা এবং স্থায়িত্ব প্রমাণ করে।বিভিন্ন কাউন্টস্টারের মধ্যে ফলাফলের তুলনীয়তা প্রদর্শন করে আলটেয়ার যন্ত্র এবং নমুনা।
- ব্যাস স্ট্যান্ডার্ড জপমালার 2টি ভিন্ন মান উপলব্ধ: 8 μm এবং 20 μm।
