Ang mga selula sa mammal kay kaylap nga gigamit sa Biopharmaceuticals, sama sa mga antibodies, bakuna, peptide ug mga sekondaryang metabolite nga gihimo pinaagi sa bioprocessing gamit ang mammalian cells.Atol sa tibuuk nga proseso gikan sa antibody R&D hangtod sa produksiyon, adunay daghang mga lakang nga kinahanglan ipatuman ang cell based assay aron masusi ang proseso o pagkontrol sa kalidad.Sama sa kinatibuk-ang konsentrasyon sa selyula ug kalagsik ang maghubit sa kahimtang sa kultura sa selula.Ingon man usab ang pagbalhin sa cell, ang kalambigitan sa antibody nagtino sa lebel sa cell.Ang mga instrumento sa Countstar mao ang cytometry nga gibase sa imahe, makatabang sa pagmonitor gikan sa R&D hangtod sa mga proseso sa produksiyon ug masiguro ang pagkabag-o ug pagkamakanunayon.
Cell Count ug Viability pinaagi sa Trypan Blue Staining Principle
Pag-monitor ug pag-analisar sa cell culture gamit ang state-of-the-art nga mga solusyon.Ang kasaligan ug episyente nga pagmonitor hinungdanon alang sa pag-optimize sa ani ug kalidad sa produkto tungod kay bisan ang gagmay nga mga pagbag-o sa mga parameter sa bioprocess mahimong makaimpluwensya sa paghimo sa imong kultura sa cell.Ang pag-ihap sa cell ug pagkaayo mao ang labing hinungdanon nga mga parameter, ang Countstar Altair naghatag usa ka labi ka intelihente ug hingpit nga pagsunod sa solusyon sa cGMP alang niini.
Ang Countstar Altair gidesinyo base sa klasiko nga Trypan Blue nga exclusion nga prinsipyo, nga naghiusa sa advanced "fix focus" optical imaging bench, ang pinaka-abante nga mga teknolohiya sa pag-ila sa cell, ug software algorithms.Makahimo sa pagkuha sa impormasyon sa cell konsentrasyon, viability, aggregation rate, roundness, ug diameter distribution sa usa ka run.
Viability ug GFP Transfection Determination sa mga Cell
Atol sa bioprocess, ang GFP sagad gigamit sa pagsagol sa recombinant nga protina isip timailhan.Tinoa ang GFP fluorescent mahimong magpakita sa target nga protina nga ekspresyon.Nagtanyag ang Countstar Rigel og paspas ug yano nga assay para sa pagsulay sa transfection sa GFP ingon man sa pagkaayo.Ang mga selyula gimantsa sa Propidium iodide (PI) ug Hoechst 33342 aron mahibal-an ang patay nga populasyon sa selula ug kinatibuk-ang populasyon sa selula.Ang Countstar Rigel nagtanyag usa ka dali, quantitative nga pamaagi para sa pagtimbang-timbang sa GFP expression efficiency ug viability sa samang higayon.
Ang mga cell nahimutang gamit ang Hoechst 33342 (asul) ug ang porsyento sa GFP nga nagpahayag sa mga selula (berde) dali nga matino.Ang dili mabuhi nga selula gibulingan sa propidium iodide (PI; pula).
Affinity sa antibody detection sa Countstar Rigel
Diluted ang antibody ngadto sa lain-laing mga konsentrasyon, unya incubated uban sa mga selula.Ang mga resulta nakuha gikan sa Countstar Rigel (parehong hulagway ug quantitative nga mga resulta)
Ang Countstar kay GMP-andam alang sa 21 CFR Bahin 11
Ang mga instrumento sa Countstar hingpit nga nagsunod sa 21 CFR ug Part 11, ang mga serbisyo sa IQ/OQ/PQ nagsiguro sa pagkontrol sa makanunayon nga operasyon.Ang mga instrumento sa Countstar andam na nga ipatuman sa GMP ug 21 CFR part 11 compliant laboratories.Ang pagkontrol sa gumagamit ug mga agianan sa pag-audit nagtugot alang sa igong dokumentasyon sa paggamit nga adunay standardized nga mga taho sa PDF.
Mga dokumento sa IQ/OQ ug mga partial sa validation
