Biologické přípravky a genové terapie založené na AAV získávají větší podíl na trhu pro léčbu nemocí.Avšak vývoj robustní a účinné savčí buněčné linie pro jejich produkci je náročný a obvykle vyžaduje rozsáhlou buněčnou charakterizaci.Historicky se v těchto buněčných testech používá průtokový cytometr.Průtokový cytometr je však relativně drahý a vyžaduje rozsáhlé školení jak pro obsluhu, tak pro údržbu.V poslední době, s nárůstem výpočetních schopností a vysoce kvalitních kamerových senzorů, byla inovována cytometrie založená na obrazu, která poskytuje přesnou a nákladově efektivní alternativu pro vývoj procesu buněčné linie.V této práci jsme popsali pracovní postup vývoje buněčné linie zahrnující cytometr založený na obrázku, jmenovitě Countstar Rigel, pro hodnocení účinnosti transfekce a hodnocení stabilního poolu pomocí buněk CHO a HEK293 exprimujících protilátku a rAAV vektor, v daném pořadí.Ve dvou případových studiích jsme prokázali:
1. Countstar Rigel poskytl podobnou přesnost detekce jako průtoková cytometrie.
2. Vyhodnocení poolu založené na Countstar Rigel může pomoci určit požadovanou skupinu pro jednobuněčné klonování (SCC).
3. Platforma pro vývoj buněčné linie začleněná do Countstar Rigel dosáhla titru 2,5 g/l mAb.
Také jsme diskutovali o možnosti použití Countstar jako další vrstvy optimalizačního cíle založeného na rAAV DoE.
Kliknutím sem zobrazíte další podrobnosti
