Datblygu Proses
Mae angen monitro paramedrau statws celloedd yn barhaol ar gyfer cymwysiadau nodweddiadol yn natblygiad prosesau'r diwydiant Biopharma megis dewis llinellau celloedd, cynhyrchu banc celloedd, cyflwr storio celloedd, optimeiddio cynnyrch cynnyrch.The Countstar Altair yw'r offeryn gorau i olrhain yr agweddau hyn mewn ffordd glyfar, gyflym, cost-effeithlon, hynod gywir a dilysadwy.Gall helpu i gyflymu datblygiad prosesau ar raddfa ddiwydiannol yn sylweddol.
Peilot a Gweithgynhyrchu ar Raddfa Fawr
Mae monitro diwylliannau celloedd peilot a graddfa fawr yn gyson, yn aml-baramedr, yn rhagofyniad anochel i warantu ansawdd gorau posibl y cynhyrchion terfynol, yn annibynnol ar y gell eu hunain neu mae eu sylweddau mewngellol neu gyfrinachedig yn ganolbwynt i'r broses gynhyrchu.Mae'r Countstar Altair yn berffaith addas ar gyfer swp-brofi aml mewn llinellau cynhyrchu, yn annibynnol ar gyfeintiau bio-adweithyddion unigol.
Rheoli Ansawdd
Mae therapïau sy'n seiliedig ar gelloedd yn gysyniadau addawol ar gyfer trin amrywiol achosion salwch.Gan fod y celloedd eu hunain yn ffocws y therapi, rheoli ansawdd uwch eu paramedrau yw'r ffordd fwyaf effeithiol o drwytho'r celloedd yn unol â'r gofynion a ddiffiniwyd ymlaen llaw.O ynysu a dosbarthu'r celloedd rhoddwr, monitro eu camau rheweiddio a chludo, hyd at amlhau a phasio'r mathau o gelloedd addas, y Countstar Altair yw'r system ddelfrydol i brofi'r celloedd yn unrhyw un o'r tasgau a restrir.Dadansoddwr sydd â'i le mewn rheoli ansawdd prosesu i fyny'r afon ac i lawr yr afon.
All-in-one, Dylunio Compact
Mae'r ôl troed bach ar y cyd â'i bwysau ymarferol yn gwneud y Countstar Altair yn ddadansoddwr symudol iawn, y gellir ei symud yn hawdd o un labordy i'r llall.Gyda'i sgrin gyffwrdd tra-sensitif integredig a CPU, mae'r Countstar Altair yn cynnig y posibilrwydd i weld a dadansoddi'r data a gaffaelwyd ar unwaith ac yn storio hyd at 150,000 o fesuriadau ar ei yriant disg caled integredig caled.
Clyfar yn Gyflym ac yn reddfol i'w ddefnyddio
Mae rhyngwyneb meddalwedd greddfol ar y cyd â'r BioApps (protocolau templed assay) sydd wedi'u gosod ymlaen llaw yn sail i weithrediad cyfforddus a chyflym y Countstar Altair mewn tri cham yn unig.Ewch mewn 3 cham yn unig a llai na 30 eiliad / samplwch eich delweddau a'ch canlyniadau:
Cam Un: Lliwiwch 20µL o'ch sampl cell
Cam Dau: Mewnosodwch y sleid siambr a dewiswch eich BioApp
Cam Tri: Dechreuwch y dadansoddiad a chael delweddau a chanlyniadau ar unwaith
Canlyniadau Cywir a Chywir
Mae'r canlyniadau'n atgynhyrchadwy iawn.
Technoleg Ffocws Sefydlog Patent Unigryw (FFT)
Mae'r Countstar Altair yn cynnwys mainc optegol hynod gadarn, wedi'i gwneud o fetel llawn, gyda'n Technoleg Ffocws Sefydlog patent wedi'i hintegreiddio.Nid oes angen ar unrhyw adeg i weithredwr y Countstar Altair addasu'r ffocws â llaw cyn ei fesur.
Cywirdeb a Manwl Ystadegol Uwch
Gellir dewis a dadansoddi hyd at dri rhanbarth o ddiddordeb fesul siambr sengl a mesuriad.Mae hyn yn caniatáu cynnydd ychwanegol mewn manylder a chywirdeb.Mewn crynodiad cell o 1 x 10 6 celloedd/mL, mae'r Countstar Altair yn monitro 1,305 o gelloedd mewn 3 rhanbarth o ddiddordeb.O'i gymharu â'r cyfrif hemocytometer â llaw, gan fesur 4 sgwâr y grid cyfrif, dim ond 400 o wrthrychau y bydd y gweithredwr yn eu dal, 3.26 gwaith yn llai nag mewn Countstar Altair.
Canlyniadau delwedd rhagorol
Mae'r camera lliw 5 Megapixel mewn cyfuniad â'r amcan 2.5x yn gwarantu ar gyfer delweddau cydraniad uchel.Mae'n caniatáu i'r defnyddiwr ddal manylion morffolegol heb eu hail am bob cell unigol.
Algorithmau Adnabod Delwedd Arloesol
Rydym wedi datblygu Algorithmau Adnabod Delwedd arloesol, sy'n dadansoddi 23 o baramedrau unigol ar gyfer pob gwrthrych unigol.Dyma'r sail anochel ar gyfer dosbarthiad clir, gwahaniaethol o gelloedd hyfyw a marw.
Addasiad hawdd, addasu hawdd oherwydd pensaernïaeth meddalwedd hyblyg a chysyniad BioApps
Mae'r ddewislen prawf profi seiliedig ar BioApps yn nodwedd gyfforddus a hawdd ei gweithredu i addasu'r profion arferol dyddiol ar Countstar Altair i nodweddion unigol llinellau cell a'u hamodau diwylliant.Gellir profi ac addasu gosodiadau Math o Gell mewn Modd Golygu, gellir ychwanegu BioApps newydd at feddalwedd y dadansoddwr trwy uwchlwytho USB syml, neu eu copïo i ddadansoddwyr eraill.Er hwylustod uwch, gall ein cyfleuster craidd ar gyfer adnabod delweddau hefyd ddylunio BioApps newydd ar sail data delwedd a gaffaelwyd ar gyfer y cwsmer yn rhad ac am ddim.
Cipolwg ar y Delweddau, Data a Histogramau a Gafwyd
Mae'r olygfa ddilynol o'r Countstar Altair yn rhoi mynediad prydlon i'r holl ddelweddau a gafwyd yn ystod mesuriad, yn dangos yr holl ddata a ddadansoddwyd a histogramau a gynhyrchir.Trwy gyffyrddiad bys syml, gall y gweithredwr newid o olwg i olwg, gan actifadu neu ddad-actifadu'r modd labelu.
Trosolwg o ddata
Histogram Dosbarthiad Diamedr
Rheoli Data
Mae system Countstar Rigel yn defnyddio cronfa ddata adeiledig gyda dyluniad soffistigedig ac ergonomig.Mae'n rhoi'r hyblygrwydd mwyaf posibl i'r gweithredwyr o ran storio data tra'n sicrhau bod canlyniadau a delweddau'n cael eu trin yn ddiogel ac y gellir eu holrhain.
Storio Data
Gyda 500GB o yriannau disg caled, yn storio hyd at 160,000 o setiau cyflawn o ddata arbrofol gan gynnwys delweddau
Allforio Data
Mae dewisiadau ar gyfer allbwn data yn cynnwys ffeiliau PDF, MS-Excel, a JPEG.Mae pob un ohonynt yn hawdd eu hallforio gan ddefnyddio'r porthladdoedd allanol USB2.0 a 3.0 sydd wedi'u cynnwys
BioApp/Rheoli Data Seiliedig ar Brosiect
Mae data arbrofion newydd yn cael eu didoli yn y gronfa ddata yn ôl eu henw Prosiect BioApp.Bydd arbrofion olynol o brosiect yn cael eu cysylltu â'u ffolderi yn awtomatig, gan ganiatáu adalw cyflym a diogel.
Adalw Hawdd
Gellir dewis data yn ôl arbrawf neu enw protocol, dyddiad dadansoddi, neu eiriau allweddol.Gellir adolygu'r holl ddata a gaffaelwyd, ei ail-ddadansoddi, ei argraffu, a'i allforio mewn fformatau amrywiol.
FDA 21 CFR Rhan11
Bodloni gofynion cGMP fferyllol a gweithgynhyrchu modern
Mae'r Countstar Altair wedi'i gynllunio i fodloni gofynion cGMP fferyllol a gweithgynhyrchu modern.Mae'r meddalwedd yn cydymffurfio â 21 CFR rhan 11. Mae nodweddion allweddol yn cynnwys meddalwedd sy'n gwrthsefyll ymyrraeth, rheoli mynediad defnyddwyr, a chofnodion a llofnodion electronig sy'n darparu llwybr archwilio diogel.Mae gwasanaeth IQ/OQ a chymorth PQ gan arbenigwyr technegol Countstar hefyd ar gael i'w darparu.
Mewngofnodi Defnyddiwr
Rheoli mynediad defnyddwyr pedair lefel
E-Lofnodion a Ffeiliau Log
Gwasanaeth dilysu y gellir ei uwchraddio (IQ/OQ) ac Ataliadau Gronynnau Safonol
Wrth roi’r Altair ar waith mewn amgylchedd rheoledig, mae ein cymorth IQ/OQ/PQ yn dechrau’n gynnar – byddwn yn cyfarfod â chi os oes angen cyn cyflawni’r cymhwyster.
Mae Countstar yn darparu'r ddogfennaeth ddilysu angenrheidiol i gymhwyso'r CountstarAltair ar gyfer cyflawni tasgau datblygu prosesau a chynhyrchu mewn amgylcheddau sy'n gysylltiedig â cGMP.
Mae ein hadran SA wedi sefydlu seilwaith cynhwysfawr yn fewnol i gydymffurfio â chanllawiau cGAMP (Arferion Gweithgynhyrchu Awtomataidd Da) ar gyfer dadansoddwyr gweithgynhyrchu, gan ddechrau o'r broses dylunio offeryn a meddalwedd trwy'r profion derbyn ffatri terfynol ar gyfer systemau a nwyddau traul.Rydym yn gwarantu dilysiad llwyddiannus (IQ, OQ) ar y safle, a byddwn yn cynorthwyo yn y broses PQ.
Prawf Sefydlogrwydd Offeryn (IST)
Mae Countstar wedi sefydlu cynllun dilysu cynhwysfawr ar gyfer profi sefydlogrwydd a chywirdeb mesuriadau Altair er mwyn gwarantu bod data mesur manwl gywir ac atgynhyrchadwy yn cael ei ddal bob dydd.
Ein rhaglen fonitro IST perchnogol (Prawf Sefydlogrwydd Offeryn) yw eich sicrwydd y bydd ein hofferynnau yn bodloni'r safonau sy'n ofynnol mewn amgylcheddau a reoleiddir gan cGMP.Bydd yr IST yn profi ac, os oes angen, yn ail-raddnodi'r offeryn mewn cylch amser diffiniedig i warantu'r canlyniadau a fesurir gan y Countstar Mae Altair yn parhau i fod yn gywir ac yn sefydlog yn ystod y cylch bywyd cyfan o ddefnydd.
Gleiniau Safonol Dwysedd
- Fe'i defnyddir i ail-raddnodi cywirdeb a manwl gywirdeb mesuriadau crynodiad i wirio ansawdd mesuriadau bob dydd.
- Mae hefyd yn offeryn gorfodol ar gyfer cysoni a chymharu sawl Countstar Offerynnau Altair a samplau.
- Mae 3 Gleiniau Safonol Dwysedd o safon wahanol ar gael: 5 x 10 5 /ml, 2 x 10 6 /ml, 4 x 10 6 /ml.
Gleiniau Safonol Hyfywedd
- Fe'i defnyddir i efelychu lefelau amrywiol o samplau sy'n cynnwys celloedd.
- Yn gwirio cywirdeb ac atgynhyrchedd labelu byw / marw.Yn profi'r cymaroldeb rhwng gwahanol Countstar Offerynnau Altair a samplau.
- Mae 3 Gleiniau Safonol Hyfywedd o safon wahanol ar gael: 50%, 75%, 100%.
Diamedr Gleiniau Safonol
- Fe'i defnyddir i ail-raddnodi dadansoddiad diamedr gwrthrychau.
- Yn profi cywirdeb a sefydlogrwydd y nodwedd ddadansoddi hon.Yn dangos cymaroldeb canlyniadau rhwng gwahanol Countstar Offerynnau Altair a samplau.
- Mae 2 safon wahanol o Gleiniau Safonol Diamedr ar gael: 8 μm a 20 μm.
