Den 13. oktober samledes mere end 180 mennesker fra antistofvaccineforsknings- og udviklingsindustrien i Chengdu Hall of Shanghai Hope Hotel.Ti lærere fra antistof-lægemiddelforsknings- og udviklingsindustrien og videnskabelige forskningsinstitutter bragte også vidunderlig deling.
Med udgangspunkt i konceptet og brugen af antistoffer diskuterede Dr. Zhang Aihua klassificeringen og nomenklaturen af antistoflægemidler.Med CD47 som eksempel forklarede Dr. Zhang virkningsmekanismen og den kliniske anvendelse af antistoflægemidler.På nuværende tidspunkt er forskning og udvikling af monoklonale antistoffer meget varmt.I udviklingsprocessen bør vi skelne mellem udviklingen af innovative antistoffer og kvalitetskontrollen af Biosimilar.I udviklingen af innovative lægemidler bør der udføres tilstrækkelig kvalitetsforskning i overensstemmelse med udviklingskonceptet om kvalitet, der stammer fra design (QbD) og princippet om at være sikker, effektiv og have kontrollerbar kvalitet.
Dr. Wang Gang, chefforskeren, var ansvarlig for overholdelse og inspektion på CFDA Drug Review Center (CDE).Han introducerede rammerne for statens lægemiddeladministration i Kina, som er det tredelte juridiske system af love, regler og tekniske retningslinjer fra statens lægemiddeladministration.Han introducerede også procedurerne for registrering og godkendelse af Kinas licensansøgning for biologiske produkter (BLA) og ansøgning om nye lægemidler (NDA).Han bekræftede, at reformen af administrationen, loven og lægemiddelgodkendelsesprocedurerne i statens lægemiddeladministration i høj grad vil fremme udviklingen af nye lægemidler i Kina, og sammenligner ledelsesgennemgangssystemet fra Food and Drug Administration i Europa og USA.Til sidst viste han sine perspektiver mod den fremtidige reform af Kinas farmaceutiske reguleringssystem.Dr. Wang har fået os til at gennemgå den specifikke regulering af ændringerne af loven om lægemiddeladministration i Folkerepublikken Kina og til forordningerne om lægemiddelregistrering og -administration, og deres vidtrækkende indvirkning på den farmaceutiske R&D-industri i de seneste år.
Den selvudviklede Counttar Rigel fra ALIT Life Sciences er perfekt til en professionel og gylden begivenhed som denne.Countstar Altair er specielt designet til denne industri.Dens datastyrings- og kontrolydelse er fuldt ud i overensstemmelse med FDA 21 CFR Part11.Det er også i stand til at levere 3Q-verifikationstjenester til en række standardvalideringsgranulat.Det løser fuldstændig industrikunders bekymringer om kvalitetskontrol.
På konferencestedet kom adskillige eksperter fra branchen for at kommunikere og diskutere, og alle har enstemmigt bekræftet Rigels præstation og overholdelse.Countstar vil fortsætte med at opretholde den strenge og samvittighedsfulde videnskabelige holdning, konstant forbedre sig og hjælpe antistofindustrien med at få en bedre udvikling.
Countstar Altair leverer prototypeprøveservice og byder alle velkommen til at ansøge!
