Säugetierzellen werden häufig in Biopharmazeutika verwendet, wie Antikörper, Impfstoffe, Peptide und sekundäre Metaboliten, die durch Bioprozessierung mit Säugetierzellen hergestellt werden.Während des gesamten Prozesses von der Forschung und Entwicklung von Antikörpern bis zur Produktion sind viele Schritte erforderlich, um einen zellbasierten Assay durchzuführen, um den Prozess oder die Qualitätskontrolle zu bewerten.Wie die Gesamtzellkonzentration und Lebensfähigkeit wird den Status der Zellkultur definieren.Neben der Zelltransfektion wird die Antikörperaffinität auf Zellebene bestimmt.Countstar-Instrumente sind die bildbasierte Zytometrie, die bei der Überwachung von F&E bis hin zu Produktionsprozessen helfen und Reproduzierbarkeit und Konsistenz sicherstellen können.
Zellzahl und Lebensfähigkeit nach dem Trypanblau-Färbeprinzip
Überwachung und Analyse von Zellkulturen mit modernsten Lösungen.Eine zuverlässige und effiziente Überwachung ist entscheidend für die Optimierung von Ausbeute und Produktqualität, da selbst kleine Änderungen der Bioprozessparameter die Leistung Ihrer Zellkultur beeinflussen können.Zellzahl und Lebensfähigkeit sind die wichtigsten Parameter, Countstar Altair liefert dafür eine äußerst intelligente und vollständig cGMP-konforme Lösung.
Der Countstar Altair wurde auf der Grundlage des klassischen Trypan-Blue-Ausschlussprinzips entwickelt und integriert die fortschrittliche optische Bildgebungsbank „Fix Focus“, die fortschrittlichsten Zellerkennungstechnologien und Softwarealgorithmen.Ermöglicht das Abrufen von Informationen über Zellkonzentration, Lebensfähigkeit, Aggregationsrate, Rundheit und Durchmesserverteilung in einem Lauf.
Bestimmung der Lebensfähigkeit und GFP-Transfektion in Zellen
Während des Bioprozesses wird GFP häufig verwendet, um mit rekombinantem Protein als Indikator zu fusionieren.Bestimmen Sie, dass das fluoreszierende GFP die Zielproteinexpression widerspiegeln kann.Countstar Rigel bietet einen schnellen und einfachen Assay zum Testen der GFP-Transfektion sowie der Lebensfähigkeit.Die Zellen wurden mit Propidiumiodid (PI) und Hoechst 33342 gefärbt, um die Population toter Zellen und die Gesamtzellpopulation zu definieren.Countstar Rigel bietet eine schnelle, quantitative Methode zur gleichzeitigen Bewertung der Effizienz und Lebensfähigkeit der GFP-Expression.
Die Zellen werden mit Hoechst 33342 (blau) lokalisiert und der Prozentsatz der GFP-exprimierenden Zellen (grün) kann leicht bestimmt werden.Nicht lebensfähige Zellen werden mit Propidiumiodid (PI; rot) gefärbt.
Affinität des Antikörpernachweises auf Countstar Rigel
Der Antikörper wurde auf verschiedene Konzentrationen verdünnt und dann mit den Zellen inkubiert.Die Ergebnisse wurden von Countstar Rigel erhalten (sowohl Bild als auch quantitative Ergebnisse)
Countstar ist GMP-fähig für 21 CFR Part 11
Countstar-Instrumente erfüllen vollständig 21 CFR und Part 11, die IQ/OQ/PQ-Services gewährleisten die Kontrolle des konsistenten Betriebs.Countstar-Instrumente sind bereits in GMP- und 21 CFR Part 11-konformen Labors implementiert.Benutzerkontrolle und Audit-Trails ermöglichen eine angemessene Dokumentation der Nutzung mit standardisierten PDF-Berichten.
IQ/OQ-Dokumente und Teilvalidierungen
