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Countstar BioTech

Ihr präzises und zuverlässiges Analysegerät für die Überwachung der Zellkulturproduktion

Das Countstar BioTech kombiniert eine 5-Megapixel-CMOS-Farbkamera mit unserer patentierten „Fixed Focus Technology“-Vollmetall-Optikbank, um gleichzeitig Zellkonzentration, Lebensfähigkeit, Durchmesserverteilung, durchschnittliche Rundheit und Aggregationsrate in einem einzigen Testzyklus zu messen.Unsere proprietären Softwarealgorithmen wurden für eine fortschrittliche und detaillierte Zellerkennung optimiert.

 

Anwendungsbereich

Der Countstar BioTech kann zur Analyse aller Arten von Säugetierzellkulturen, Insektenzellen, einer Vielzahl von Krebszellen und resuspendiertem primärem Zellmaterial in Forschung, Prozessentwicklung und cGMP-regulierten Produktionsumgebungen verwendet werden.

 

Technische Features / Anwendervorteile

  • Mehrere Probenanalysen auf einem einzigen Objektträger
    Analysieren Sie Proben wiederholt und lassen Sie das System Durchschnittswerte automatisch berechnen, um Inhomogenitäten auszugleichen
  • Großes Sichtfeld
    Je nach Zellgröße und Probenkonzentration können bis zu 2.000 Zellen in einem einzigen Bild analysiert werden
  • 5-Megapixel-Farbkamera
    Erzeugt klare, detaillierte und scharfe Bilder
  • Analyse von Zellaggregaten
    Erkennt und klassifiziert einzelne Zellen auch innerhalb von Aggregaten
  • Eindeutige Überprüfung der Ergebnisse
    Wechseln Sie innerhalb der Ergebnisansicht zwischen dem erfassten Rohbild und der Ansicht beschrifteter Zellen
  • Genauigkeit und Präzision
    Der Variationskoeffizient (cv) zwischen den Ergebnissen der Aliquots in den 5 Kammern eines Objektträgers beträgt < 5 %
  • Harmonisierung von Analysatoren
    Ein Analysator-zu-Analyser-Vergleich von Countstar BioTech-Geräten zeigte einen Variationskoeffizienten (cv) < 5 %
  • Minimiertes Probenvolumen
    Für eine Kammerfüllung werden nur 20 μL einer Probe benötigt.Dies ermöglicht häufigere Probenahmen, zB aus Mini-Bioreaktor-Zellkulturen
  • Kurze Testzeit
    In weniger als 20 Sekunden werden selbst komplexe Bildszenarien von unseren innovativen Algorithmen analysiert
  • Kostengünstige, zeiteffiziente und nachhaltige Verbrauchsmaterialien
    Unser einzigartiges Kammer-Objektträger-Layout ermöglicht eine aufeinanderfolgende Analyse von bis zu 5 Proben in einer einzigen Sequenz und reduziert die Abfallerzeugung erheblich
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Einzelheiten

 

Unser maßgeschneiderter IQ/OQ/PQ-Validierungsservice

Wir entwickeln für unsere Kunden auf Basis unserer Standarddokumente individuelle IQ/OQ-Dateien und unterstützen sie bei der Verifikationsdurchführung und PQ-Prozessen (durch Testfalldesigns)

 

 

 

 

Die Countstar BioTech-Software

 

 

1. Sicherer und konformer Betrieb

Umfassende 4-stufige Benutzerzugriffsverwaltung, automatische E-Signaturen, Verschlüsselung von Bildern und Ergebnissen in einer gesicherten Datenbank sowie unveränderliche Protokolldateien ermöglichen einen Betrieb in Übereinstimmung mit den aktuellen cGxP-Richtlinien.

 

 

 

2. Erweiterte Datenanalyse

Der Countstar BioTech bietet erweiterte Datenanalysefunktionen, die Integration von Kultivierungszeitdiagrammen (CTCs), Überlagerungsanalysen und direkte Vergleichsanalysen verschiedener Proben.

 

 

 

3. Datenausgabe

Es stehen verschiedene Datenausgabeformate zur Verfügung: MS-Excel-Tabellen, anpassbare PDF-Berichte, kompakte JPEG-Bilddateien oder Vorlagen zum direkten Ausdrucken.

 

 

 

 

4. Sicheres cGMP-konformes Datenmanagement

Das Datenmanagement des Countstar BioTech entspricht in allen Aspekten den aktuellen Vorschriften der FDA 21 CFR Part 11. Benutzer-ID, Analysezeitstempel, Parameter und Bilder werden in einem verschlüsselten Datenformat gespeichert.

Technische Spezifikationen

 

 

Technische Spezifikationen
Datenausgabe Konzentration, Lebensfähigkeit, Durchmesser, Aggregation, Rundheit (Kompaktheit)
Messbereich 5,0 x 10 4 – 5,0 x 10 7 /ml
Größenbereich 4 – 180 μm
Kammervolumen 20 μl
Messzeit <20s
Ergebnisformat JPEG/PDF/MS-Excel-Tabelle
Durchsatz 5 Proben / Countstar Kammerschlitten

 

 

Dia-Spezifikationen
Material Poly(methyl)methacrylat (PMMA)
Maße: 75 mm (B) x 25 mm (T) x 1,8 mm (H)
Kammertiefe: 190 ± 3 μm (nur 1,6 % Abweichung für hohe Genauigkeit)
Kammervolumen 20 μl

 

 

Download
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