Proceza Disvolviĝo
Tipaj aplikoj en Proceza Disvolviĝo de la Biopharma industrio kiel ekzemple ĉellinio-elekto, ĉelbankgeneracio, ĉelstokada kondiĉado, produkta rendimentooptimumigo postulas konstantan monitoradon de ĉelstatusparametroj.La Countstar Altair estas la optimuma ilo por spuri ĉi tiujn aspektojn en inteligenta, rapida, kostefika, tre preciza kaj validigebla maniero.Ĝi povas helpi signife akceli la disvolviĝon de industriskalaj procezoj.
Pilota kaj Grandskala Produktado
Konsekvenca, plurparametra monitorado de pilotaj kaj grandskalaj ĉelkulturoj estas evitebla antaŭkondiĉo por garantii optimuman kvaliton de la finaj produktoj, sendepende de la ĉelo mem aŭ iliaj intraĉelaj aŭ kaŝitaj substancoj estas en la fokuso de la produktada procezo.La Countstar Altair estas perfekte taŭga por ofta bata testado en produktadlinioj, sendependaj de la individuaj bioreaktoraj volumoj.
Kontrolo de kvalito
Ĉelbazitaj terapioj estas esperigaj konceptoj por la traktado de diversaj kaŭzoj de malsanoj.Ĉar la ĉeloj mem estas en la fokuso de la terapio, altnivela kvalitkontrolo de iliaj parametroj estas la plej efika maniero por infuzi la ĉelojn laŭ la antaŭdifinitaj postuloj.De izolado kaj klasifiko de la donacĉeloj, la monitorado de iliaj fridigaj kaj transportaj paŝoj, ĝis la proliferado kaj trapaso de la taŭgaj ĉeltipoj, la Countstar Altair estas la ideala sistemo por testi la ĉelojn ĉe iu ajn el la listigitaj taskoj.Analizilo, kiu havas sian lokon en la kvalita kontrolo de kontraŭflua kaj laŭflua prilaborado.
Ĉio-en-unu, Kompakta Dezajno
La malgranda spuro en kombinaĵo kun ĝia realigebla pezo igas la Countstar Altair tre moveblan analizilon, kiu povas esti ŝanĝita facile de unu laboratorio al alia.Kun ĝia integra ultra-sentema tuŝekrano kaj CPU la Countstar Altair ofertas la eblecon tuj rigardi kaj analizi la akiritajn datumojn kaj stokas ĝis 150,000 mezuradojn sur sia malmola integra malmola disko.
Inteligenta Rapida kaj Intuicie Uzebla
Intuicia programara interfaco en kombinaĵo kun la antaŭinstalitaj BioApps (protokoloj de ŝablonaj provoj) formas la bazon por komforta kaj rapida funkciado de la Countstar Altair en nur tri paŝoj.Eniru nur 3 paŝojn kaj malpli ol 30 sekundojn/specimenu viajn bildojn kaj rezultojn:
Paŝo Unu: Makulu 20µL de via ĉela specimeno
Paŝo Du: Enigu la ĉambron kaj elektu vian BioApp
Paŝo Tri: Komencu la analizon kaj ricevu bildojn kaj rezultojn tuj
Precizaj kaj Precizaj Rezultoj
Rezultoj estas tre reprodukteblaj.
Unika Patentita Fiksa Fokusa Teknologio (FFT)
La Countstar Altair enhavas ekstreme fortikan, plenmetalfaritan, optikan benkon, kun nia patentita Fiksa Fokusa Teknologio integrita.Ne necesas iam ajn la funkciigisto de la Countstar Altair ĝustigi la fokuson permane antaŭ mezurado.
Altnivela Statistika Precizeco kaj Precizeco
Ĝis tri regionoj de intereso per ununura kamero kaj mezurado povas esti elektitaj kaj analizitaj.Ĉi tio permesas plian pliigon de precizeco kaj precizeco.Je ĉela koncentriĝo de 1 x 10 6 ĉeloj/mL, la Countstar Altair kontrolas 1,305 ĉelojn en 3 interesaj regionoj.Kompare kun la manlibroj de hemocitometroj, mezurante la 4 kvadratojn de la kalkula krado, la funkciigisto nur kaptos 400 objektojn, 3,26 fojojn malpli ol en Countstar Altair.
Elstaraj bildaj rezultoj
La 5 Megapiksela kolorfotilo en kombinaĵo kun la 2.5x objektiva garantias por altdizoluciaj bildoj.Ĝi permesas al la uzanto kapti senprivalajn morfologiajn detalojn de ĉiu ununura ĉelo.
Novigaj Bildaj Rekonaj Algoritmoj
Ni evoluigis novigajn Bildajn Rekonajn Algoritmojn, kiuj analizas 23 ununurajn parametrojn de ĉiu ununura objekto.Ĉi tio estas la neevitebla bazo por klara, diferenciga klasifiko de realigeblaj kaj mortaj ĉeloj.
Facila adapto, facila personigo pro fleksebla programara arkitekturo kaj koncepto de BioApps
La testmenuo bazita en BioApps estas komforta kaj facile uzebla trajto por agordi la ĉiutagajn rutinajn testojn sur Countstar Altair al la individuaj trajtoj de ĉelaj linioj kaj iliaj kulturaj kondiĉoj.La agordoj de Ĉela Tipo povas esti provitaj kaj adaptitaj en Redakta Reĝimo, novaj BioApps povas esti aldonitaj al la analizilo per simpla USB-alŝuto aŭ kopiitaj al aliaj analiziloj.Por pli alta oportuno, nia kerna instalaĵo por bildrekono ankaŭ povas desegni novajn BioApps surbaze de akiritaj bildaj datumoj por la kliento senpage.
Superrigardo de Akiritaj Bildoj, Datumoj kaj Histogramoj Rilate
La rezulta vido de la Countstar Altair donas rapidan aliron al ĉiuj bildoj akiritaj dum mezurado, montras ĉiujn analizitajn datumojn kaj generitajn histogramojn.Per simpla fingrotuŝo, la funkciigisto povas ŝanĝi de vido al vido, aktivigante aŭ malaktivigante la etikedreĝimon.
Superrigardo de datumoj
Diametra Distribua Histogramo
Administrado de Datumoj
La sistemo Countstar Rigel uzas enkonstruitan datumbazon kun altnivela kaj ergonomia dezajno.Ĝi donas al la funkciigistoj maksimuman flekseblecon rilate la datumstokadon, certigante sekuran kaj spureblan uzadon de rezultoj kaj bildoj.
Stokado de datumoj
Kun 500GB da malmolaj diskoj, stokas ĝis 160,000 kompletajn arojn da eksperimentaj datumoj inkluzive de bildoj.
Eksporto de Datumoj
Elektoj por eligo de datumoj inkluzivas PDF, MS-Excel kaj JPEG-dosierojn.Ĉiuj el kiuj estas facile eksportitaj per la inkluzivitaj USB2.0 & 3.0 eksteraj havenoj
BioApp/Projekto Bazita Datuma Administrado
Novaj eksperimentaj datumoj estas ordigitaj en la datumbazo laŭ sia nomo de BioApp Project.Sinsekvaj eksperimentoj de projekto estos ligitaj al siaj dosierujoj aŭtomate, permesante rapidan kaj sekuran retrovon.
Facila Reakiro
Datenoj povas esti elektitaj per eksperimento aŭ protokola nomo, analizdato aŭ ŝlosilvortoj.Ĉiuj akiritaj datumoj povas esti reviziitaj, re-analizitaj, presitaj kaj eksportitaj en diversaj formatoj.
FDA 21 CFR Part11
Renkontu modernajn farmaciajn kaj fabrikajn postulojn de cGMP
La Countstar Altair estas desegnita por plenumi modernajn farmaciajn kaj fabrikajn postulojn de cGMP.La programaro konformas al 21 CFR-parto 11. Ŝlosilaj funkcioj inkluzivas kontraŭfrapeblan programaron, uzantan aliradministradon kaj elektronikajn rekordojn kaj subskribojn, kiuj provizas sekuran kontrolan spuron.IQ/OQ-servo kaj PQ-subteno de Countstar-teknikaj specialistoj ankaŭ haveblas.
Ensaluto de uzanto
Kvarnivela uzanta aliradministrado
E-subskriboj kaj protokolaj dosieroj
Ĝisdatigebla validuma servo (IQ/OQ) kaj Normaj Partiklaj Suspensioj
Kiam oni efektivigas la Altairon en reguligita medio, nia subteno de IQ/OQ/PQ komenciĝas frue - ni renkontiĝos kun vi se necese antaŭ la kvalifika ekzekuto.
Countstar provizas la necesan kontrolan dokumentadon por kvalifiki la CountstarAltair por plenumi procezajn evoluajn kaj produktadajn taskojn en cGMP-rilataj medioj.
Nia QA-sekcio establis ampleksan infrastrukturon endome por plenumi gvidliniojn cGAMP (Bona Aŭtomata Fabrikado-Praktiko) por fabrikado de analiziloj, komencante de la procezo de desegnado de instrumentoj kaj programaro tra la finaj fabrikaj akceptotestoj por sistemoj kaj konsumeblaj.Ni garantias sukcesan konfirmon (IQ, OQ) surloke, kaj ni helpos en la PQ-procezo.
Instrumenta Stabileca Testo (IST)
Countstar establis ampleksan validumplanon por testi la stabilecon kaj precizecon de Altair-mezuradoj por garantii precizajn kaj reprodukteblajn mezurdatumojn ĉiutage kaptitaj.
Nia propra IST-monitoradprogramo (Instrumenta Stabileca Testo) estas via certigo, ke niaj instrumentoj plenumos la normojn postulatajn en cGMP-reguligitaj medioj.La IST pruvos kaj, se necese, re-kalibros la instrumenton en difinita tempociklo por garantii la rezultojn mezuritaj de la Countstar. Altair restas preciza kaj stabila dum la tuta vivociklo de uzo.
Denseco Normaj Bidoj
- Uzita por rekalibri la precizecon kaj precizecon de koncentriĝaj mezuradoj por kontroli la kvaliton de ĉiutagaj mezuradoj.
- Ĝi ankaŭ estas deviga ilo por la harmoniigo kaj komparo inter pluraj Countstar Altair-instrumentoj kaj specimenoj.
- 3 malsamaj normoj de Densaj Normaj Bidoj haveblas: 5 x 10 5 /ml、2 x 10 6 /ml、4 x 10 6 /ml.
Daŭrigebleco Normaj Bidoj
- Uzita por simuli diversajn nivelojn de ĉel-enhavantaj provaĵoj.
- Kontrolas la precizecon kaj reprodukteblecon de viva/malviva etikedado.Pruvas la kompareblecon inter malsamaj Countstar Altair-instrumentoj kaj specimenoj.
- 3 malsamaj normo de Vivebleco Normaj Bidoj haveblas: 50%, 75%, 100%.
Diametro Normaj Bidoj
- Uzita por rekalibri la diametranalizon de objektoj.
- Pruvas la precizecon kaj stabilecon de ĉi tiu analiza trajto.Pruvas la kompareblecon de rezultoj inter malsamaj Countstar Altair-instrumentoj kaj specimenoj.
- 2 malsama normo de Diametraj Normaj Bidoj haveblas: 8 μm kaj 20 μm.
