Ugaztun-zelulak asko erabiltzen dira Biofarmakoetan, hala nola, antigorputzak, txertoa, peptidoak eta bigarren mailako metabolitoak ugaztun-zelulekin bioprozesatuz sortzen dira.Antigorputzen I+Gtik ekoizpenera arte, prozesu osoan zehar, zeluletan oinarritutako saiakuntza egin behar da prozesua edo kalitate kontrola ebaluatzeko.Esaterako, zelula-kontzentrazio osoa eta bideragarritasunak zelularen kulturaren egoera definituko du.Zelula transfekzioaz gain, antigorputzen afinitatea zehazten da zelula mailan.Countstar tresnak irudietan oinarritutako zitometria dira, I+Gtik produkzio prozesuetaraino monitorizatzen lagun dezakete eta erreproduzigarritasuna eta koherentzia bermatzen dituzte.
Zelulen zenbaketa eta bideragarritasuna Trypan Blue Tindaketa Printzipioaren arabera
Zelula-kulturaren jarraipena eta analisia, puntako soluzioekin.Jarraipen fidagarria eta eraginkorra funtsezkoa da etekina eta produktuaren kalitatea optimizatzeko, bioprozesuaren parametroen aldaketa txikiek ere zure zelula-kulturaren errendimenduan eragin dezaketelako.Zelula kopurua eta bideragarritasuna dira parametro garrantzitsuenak, Countstar Altairrek oso adimentsu eta guztiz betetzen duen cGMP irtenbidea eskaintzen du hauetarako.
Countstar Altair Trypan Blue bazterketa-printzipio klasikoan oinarrituta diseinatu da, "foku finko" irudi optikoko banku aurreratua, zelulak ezagutzeko teknologia aurreratuenak eta software algoritmoak integratuz.Gaitu zelulen kontzentrazioari, bideragarritasunari, agregazio-tasa, biribiltasunari eta diametro-banaketari buruzko informazioa lasterketa batean lortzeko.
Bideragarritasuna eta GFP Transfekzioa Zeluletan zehaztea
Bioprozesuan zehar, GFP erabili ohi da proteina birkonbinatzailearekin fusionatzeko adierazle gisa.Zehaztu GFP fluoreszenteak xede-proteinaren adierazpena isla dezakeela.Countstar Rigel-ek GFP transfekzioa eta bideragarritasuna probatzeko entsegu azkar eta erraz bat eskaintzen du.Zelulak Propidium ioduro (PI) eta Hoechst 33342z tindatu ziren hildako zelulen populazioa eta zelula populazio osoa definitzeko.Countstar Rigel-ek GFP adierazpenaren eraginkortasuna eta bideragarritasuna aldi berean ebaluatzeko metodo azkar eta kuantitatibo bat eskaintzen du.
Zelulak Hoechst 33342 (urdina) erabiliz kokatzen dira eta GFP adierazten duten zelulen ehunekoa (berdea) erraz zehaztu daiteke.Zelula bideragarriak propidio ioduroarekin (PI; gorria) tindatzen dira.
Antigorputzak detektatzeko afinitatea Countstar Rigel-en
Antigorputza kontzentrazio ezberdinetan diluitu, gero zelulekin inkubatu.Emaitzak Countstar Rigel-en eskutik lortu dira (irudia zein emaitza kuantitatiboak)
Countstar GMPrako prest dago 21 CFR 11 zatirako
Countstar tresnek guztiz betetzen dute 21 CFR eta Part 11, IQ/OQ/PQ zerbitzuek funtzionamendu koherentearen kontrola bermatzen dute.Countstar tresnak GMP eta 21 CFR zatia 11 betetzen dituzten laborategietan inplementatuta daude.Erabiltzaileen kontrolak eta auditoretza-bideek erabileraren dokumentazio egokia ahalbidetzen dute PDF txosten estandarizatuekin.
IQ/OQ dokumentuak eta baliozkotze partzialak
