کاربرد در پردازش زیستی

سلول‌های پستانداران به طور گسترده در بیوداروها استفاده می‌شوند، مانند آنتی‌بادی‌ها، واکسن‌ها، پپتیدها و متابولیت‌های ثانویه که با پردازش زیستی با سلول‌های پستانداران تولید می‌شوند.در طول کل فرآیند از تحقیق و توسعه آنتی بادی تا تولید، مراحل زیادی برای انجام آزمایش مبتنی بر سلول برای ارزیابی فرآیند یا کنترل کیفیت لازم است.مانند غلظت کل سلول و زنده ماندن وضعیت کشت سلولی را مشخص می کند.همانند ترانسفکشن سلولی، میل آنتی بادی در سطح سلول تعیین می شود.ابزارهای Countstar سیتومتری مبتنی بر تصویر هستند، می‌توانند به نظارت از تحقیق و توسعه تا فرآیندهای تولید و اطمینان از تکرارپذیری و سازگاری کمک کنند.

تعداد سلول ها و زنده ماندن توسط اصل رنگ آمیزی تریپان آبی

نظارت و تجزیه و تحلیل کشت سلولی با راه حل های پیشرفته.نظارت قابل اعتماد و کارآمد برای بهینه سازی عملکرد و کیفیت محصول بسیار مهم است زیرا حتی تغییرات کوچک در پارامترهای فرآیند زیستی می تواند بر عملکرد کشت سلولی شما تأثیر بگذارد.تعداد سلول و زنده ماندن مهمترین پارامترها هستند، Countstar Altair یک راه حل بسیار هوشمندانه و کاملاً مطابق با cGMP را برای اینها ارائه می دهد.

Countstar Altair بر اساس اصل حذف کلاسیک Trypan Blue طراحی شده است که میز تصویربرداری نوری پیشرفته "تثبیت فوکوس"، پیشرفته ترین فناوری های تشخیص سلول و الگوریتم های نرم افزاری را ادغام می کند.فعال کردن اطلاعات مربوط به غلظت سلول، زنده ماندن، سرعت تجمع، گرد بودن و توزیع قطر در یک اجرا.

زنده ماندن و تعیین انتقال GFP در سلول ها

در طول فرآیند زیستی، GFP اغلب برای ترکیب با پروتئین نوترکیب به عنوان یک شاخص استفاده می شود.تعیین فلورسنت GFP می تواند بیان پروتئین هدف را منعکس کند.Countstar Rigel یک سنجش سریع و ساده برای آزمایش ترانسفکشن GFP و همچنین زنده بودن ارائه می دهد.سلول‌ها با پروپیدیوم یدید (PI) و Hoechst 33342 رنگ‌آمیزی شدند تا جمعیت سلولی مرده و جمعیت کل سلول را مشخص کنند.Countstar Rigel یک روش کمی و سریع برای ارزیابی کارایی بیان GFP و قابلیت زنده ماندن به طور همزمان ارائه می دهد.

سلول ها با استفاده از Hoechst 33342 (آبی) قرار می گیرند و درصد سلول های بیان کننده GFP (سبز) را به راحتی می توان تعیین کرد.سلول های غیر قابل زنده با پروپیدیوم یدید (قرمز PI) رنگ آمیزی می شوند.

تمایل تشخیص آنتی بادی بر روی Countstar Rigel

آنتی بادی را به غلظت های مختلف رقیق کرد، سپس با سلول ها انکوبه شد.نتایج از Countstar Rigel (تصویر و نتایج کمی) به دست آمد.

Countstar برای 21 CFR قسمت 11 آماده GMP است

ابزارهای Countstar به طور کامل با 21 CFR و قسمت 11 مطابقت دارند، خدمات IQ/OQ/PQ کنترل عملکرد ثابت را تضمین می کند.ابزارهای Countstar آماده اجرا در آزمایشگاه‌های GMP و 21 CFR قسمت 11 هستند.مسیرهای کنترل و ممیزی کاربر امکان مستندسازی کافی از استفاده با گزارش های استاندارد PDF را فراهم می کند.

اسناد IQ/OQ و بخش‌های اعتبارسنجی