Soluterapia on epäilemättä uusi toivo johtaa biolääketieteen tulevaisuutta, mutta ihmissolujen soveltaminen lääketieteessä ei ole uusi käsite.Viime vuosikymmeninä soluterapia on edistynyt suuresti, eikä soluterapia itsessään ole enää pelkkä solujen kokoelma ja takaisin infusoitu.Solut on nykyään usein muokattava biologisesti, kuten CAR-T-soluterapiassa.Pyrimme tarjoamaan sinulle standardoituja, GMP-tason laitteita solujen laadunvalvontaan.Monet soluterapiaa johtavat yritykset ovat hyväksyneet Countstar-tuotteen, joten voimme auttaa asiakkaitamme rakentamaan vakaan, luotettavan solupitoisuuden ja elinkelpoisuuden valvontajärjestelmän.
Haaste solujen lukumäärässä ja elinkelpoisuudessa
Kliinisen CAR-T-solujen valmistuksen kaikissa vaiheissa elinkelpoisuus ja solumäärä on määritettävä tarkasti.
Juuri eristetyt primaarisolut tai viljellyt solut voivat sisältää epäpuhtauksia, useita solutyyppejä tai häiritseviä hiukkasia, kuten solujäämiä, jotka tekevät kiinnostuksen kohteena olevien solujen analysoinnin mahdottomaksi.
Kaksoisfluoresenssin elinkelpoisuuden laskenta Countstar Rigel S2:lla
Akridiinioranssi (AO) ja propidiumjodidi (PI) ovat ydinnukleiinihappoja sitovia väriaineita.AO voi tunkeutua sekä kuolleisiin että eläviin soluihin ja värjää tumalliset solut tuottaen vihreää fluoresenssia.PI voi värjätä kuolleet tumalliset solut, joiden kalvot ovat vahingoittuneet, ja tuottaa punaista fluoresenssia.Analyysi sulkee pois solufragmentit, jätteet ja artefaktipartikkelit sekä alikokoiset tapahtumat, kuten verihiutaleet, mikä antaa erittäin tarkan tuloksen.Yhteenvetona voidaan todeta, että Countstar S2 -järjestelmää voidaan käyttää solun valmistusprosessin jokaisessa vaiheessa.
V: AO/PI-menetelmällä voidaan tarkasti erottaa solujen elävät ja kuolleet tilat, ja se voi myös sulkea pois häiriöt.Testaamalla laimennusnäytteitä kaksoisfluoresenssimenetelmä näyttää vakaat tulokset.
T/NK-soluvälitteisen sytotoksisuuden määritys
Merkitsemällä kohdekasvainsolut myrkyttömällä, ei-radioaktiivisella kalseiini AM:llä tai transfektoimalla GFP:llä, voimme seurata kasvainsolujen tappamista CAR-T-solujen toimesta.Vaikka elävät kohdesyöpäsolut leimataan vihreällä kalseiini AM:llä tai GFP:llä, kuolleet solut eivät voi säilyttää vihreää väriainetta.Hoechst 33342:ta käytetään kaikkien solujen värjäämiseen (sekä T-solut että kasvainsolut), vaihtoehtoisesti kohdekasvainsolut voidaan värjätä kalvoon sitoutuneella kalseiini AM:llä, PI:tä käytetään kuolleiden solujen (sekä T-solujen että kasvainsolujen) värjäämiseen.Tämä värjäysstrategia mahdollistaa eri solujen erottamisen.
Johdonmukainen solulaskenta ja globaali tiedonhallinta
Yleinen ongelma tavanomaisessa solulaskennassa ovat dataerot käyttäjien, osastojen ja toimipaikkojen välillä.Kaikki Countstar-analysaattorit laskevat saman eri paikassa tai tuotantopaikassa.Tämä johtuu siitä, että laadunvalvontaprosessissa jokainen instrumentti on kalibroitava standardiinstrumenttiin.
Keskustietopankin avulla käyttäjä voi säilyttää kaikki tiedot, kuten instrumentin testiraportin, solunäyteraportin ja testaajan sähköisen allekirjoituksen, turvassa ja pysyvästi.
Auton T-soluterapia: uusi toivo syövän hoidolle
CAR-T-soluterapia on epäilemättä uusi toivo syövän biolääketieteen tulevaisuuden johtamisessa.Kliinisen CAR-T-solujen valmistuksen kaikissa vaiheissa elinkelpoisuus ja solumäärä on määritettävä tarkasti.
Monet CAR-T-soluterapiaa johtavat yritykset ovat hyväksyneet Countstar Rigelin, joten voimme auttaa asiakkaitamme rakentamaan vakaan, luotettavan solupitoisuuden ja elinkelpoisuuden valvontajärjestelmän.
