Les cellules de mammifères sont largement utilisées dans les produits biopharmaceutiques, tels que les anticorps, les vaccins, les peptides et les métabolites secondaires sont produits par biotraitement avec des cellules de mammifères.Tout au long du processus, de la R&D des anticorps à la production, de nombreuses étapes sont nécessaires pour effectuer un test basé sur les cellules afin d'évaluer le processus ou le contrôle qualité.Tels que la concentration cellulaire totale et la viabilité définiront l'état de la culture cellulaire.En plus de la transfection cellulaire, l'affinité des anticorps est déterminée au niveau cellulaire.Les instruments sont la cytométrie basée sur l'image, peuvent aider à surveiller de la R&D aux processus de production et assurer la reproductibilité et la cohérence.
Comptage cellulaire et viabilité selon le principe de coloration au bleu trypan
Surveillance et analyse de la culture cellulaire avec des solutions de pointe.Une surveillance fiable et efficace est cruciale pour optimiser le rendement et la qualité du produit, car même de petits changements dans les paramètres du bioprocédé peuvent influencer les performances de votre culture cellulaire.Le nombre et la viabilité des cellules sont les paramètres les plus importants, fournit une solution extrêmement intelligente et entièrement conforme aux cGMP pour ceux-ci.
Le est conçu sur la base du principe classique d'exclusion du bleu Trypan, intégrant le banc d'imagerie optique avancé "fix focus", les technologies de reconnaissance cellulaire les plus avancées et des algorithmes logiciels.Permet d'obtenir les informations sur la concentration cellulaire, la viabilité, le taux d'agrégation, la rondeur et la distribution du diamètre en une seule exécution.
Viabilité et détermination de la transfection GFP dans les cellules
Au cours du bioprocédé, la GFP est souvent utilisée pour fusionner avec une protéine recombinante comme indicateur.Déterminer que la fluorescence GFP peut refléter l'expression de la protéine cible. offre un test simple et rapide pour tester la transfection GFP ainsi que la viabilité.Les cellules ont été colorées avec de l'iodure de propidium (PI) et du Hoechst 33342 pour définir la population de cellules mortes et la population totale de cellules. propose une méthode quantitative rapide pour évaluer simultanément l'efficacité et la viabilité de l'expression de la GFP.
Les cellules sont localisées à l'aide de Hoechst 33342 (bleu) et le pourcentage de cellules exprimant la GFP (vert) peut facilement être déterminé.Les cellules non viables sont colorées avec de l'iodure de propidium (PI; rouge).
Affinité de détection des anticorps sur Countstar Rigel
Dilué l'anticorps à différentes concentrations, puis incubé avec les cellules.Les résultats ont été obtenus auprès de (à la fois image et résultats quantitatifs)
Countstar est conforme aux BPF pour 21 CFR Part 11
Les instruments sont entièrement conformes au 21 CFR et à la partie 11, les services IQ/OQ/PQ assurent le contrôle du fonctionnement cohérent.Les instruments sont prêts à être mis en œuvre dans des laboratoires conformes aux BPF et 21 CFR partie 11.Le contrôle de l'utilisateur et les pistes d'audit permettent une documentation adéquate de l'utilisation avec des rapports PDF standardisés.
Documents IQ/OQ et partiels de validation
