Úsáidtear cealla mamacha go forleathan i mBithchógaisíocht, mar shampla antasubstaintí, vacsaín, peptides agus meitibilítí tánaisteacha a tháirgtear trí bhithphróiseáil le cealla mamaigh.Le linn an phróisis iomláin ó T&F antashubstainte go táirgeadh, tá go leor céimeanna riachtanacha le measúnú cille-bhunaithe a dhéanamh chun an próiseas nó an rialú cáilíochta a mheas.Sainmhíneoidh an tiúchan cille iomlán agus an inmharthanacht stádas chultúr na gceall mar shampla.Chomh maith leis an aistriú cille, cinneann cleamhnas antasubstainte ag leibhéal na cille.Is éard atá i gceist le hionstraimí Countstar ná an chitoiméadracht íomhá-bhunaithe, is féidir leo cabhrú le monatóireacht a dhéanamh ó T&F go próisis táirgthe agus in-atáirgtheacht agus comhsheasmhacht a chinntiú.
Líon na gCealla agus Inmharthanacht ag Prionsabal Staining Gorm Trypan
Monatóireacht agus anailís a dhéanamh ar chultúr na gceall le réitigh úrscothacha.Tá monatóireacht iontaofa agus éifeachtach ríthábhachtach chun toradh agus cáilíocht an táirge a bharrfheabhsú mar is féidir fiú athruithe beaga ar pharaiméadair bithphróisis tionchar a imirt ar fheidhmíocht do chultúr cille.Is iad comhaireamh cille agus inmharthanacht na paraiméadair is tábhachtaí, soláthraíonn Countstar Altair réiteach an-chliste agus comhlíonann sé go hiomlán réiteach cGMP dóibh seo.
Tá an Countstar Altair deartha bunaithe ar phrionsabal eisiatachta clasaiceach Trypan Blue, ag comhtháthú an bhinse íomháithe optúla “fix focus”, na teicneolaíochtaí aitheantais cille is airde, agus halgartaim bogearraí.In ann faisnéis a fháil faoi thiúchan cille, inmharthanacht, ráta comhiomlánaithe, cruinniúlacht agus dáileadh trastomhais de réir aon rith amháin.
Inmharthanacht agus Cinneadh Aistrithe GFP i gCealla
Le linn an bhithphróisis, is minic a úsáidtear GFP chun próitéin athchuingreach a chomhleá mar tháscaire.Socraigh an fluaraiseacha GFP léiríonn an abairt próitéin sprioc.Cuireann Countstar Rigel measúnú tapa agus simplí ar fáil chun aistriú GFP a thástáil chomh maith le hinmharthanacht.Bhí dhaite cealla le iaidíd Propidium (PI) agus Hoechst 33342 chun daonra na gceall marbh agus daonra iomlán na gceall a shainiú.Cuireann Countstar Rigel modh tapa, cainníochtúil ar fáil chun éifeachtúlacht agus inmharthanacht slonn GFP a mheas ag an am céanna.
Tá cealla suite ag baint úsáide as Hoechst 33342 (gorm) agus is féidir an céatadán de chealla in iúl GFP (glas) a chinneadh go héasca.Tá cill neamh-inmharthana dhaite le iaidíd propidium (PI; dearg).
Cleamhnas braite antashubstainte ar Countstar Rigel
Caolaigh an antashubstaint i dtiúchan éagsúla, ansin gortha leis na cealla.Fuarthas na torthaí ó Countstar Rigel (íomhá agus torthaí cainníochtúla araon)
Tá Countstar réidh le haghaidh GMP do 21 CFR Cuid 11
Comhlíonann ionstraimí Countstar 21 CFR agus Cuid 11 go hiomlán, áirithíonn na seirbhísí IQ/OQ/PQ rialú ar an oibríocht chomhsheasmhach.Tá ionstraimí Countstar réidh chun feidhme i saotharlanna comhlíontacha GMP agus 21 CFR Cuid 11.Ceadaíonn rialú úsáideora agus rianta iniúchta do dhoiciméadú leordhóthanach maidir le húsáid le tuarascálacha caighdeánaithe PDF.
Doiciméid IQ/OQ agus páirteanna bailíochtaithe
