Air 13 Dàmhair, chruinnich còrr air 180 neach bhon ghnìomhachas sgrùdaidh is leasachaidh banachdach antibody ann an Taigh-òsta Chengdu Hall of Shanghai Hope.Thug deich tidsearan bhon ghnìomhachas rannsachaidh is leasachaidh antibody-drugaichean agus institiudan rannsachaidh saidheansail cuideachd roinneadh mìorbhaileach.
A’ tòiseachadh le bun-bheachd agus cleachdadh antibodies, bheachdaich an Dr Zhang Aihua air seòrsachadh agus ainmean dhrogaichean antibody.A’ gabhail CD47 mar eisimpleir, mhìnich an Dr Zhang air an dòigh gnìomh agus cleachdadh clionaigeach dhrogaichean antibody.Aig an àm seo, tha rannsachadh agus leasachadh antibodies monoclonal gu math teth.Anns a 'phròiseas leasachaidh, bu chòir dhuinn eadar-dhealachadh a dhèanamh eadar na h-eadar-dhealachaidhean eadar leasachadh antibodies ùr-ghnàthach agus smachd càileachd Biosimilar.Ann an leasachadh dhrogaichean ùr-ghnàthach, bu chòir rannsachadh càileachd iomchaidh a dhèanamh a rèir bun-bheachd leasachaidh càileachd a thàinig bho dhealbhadh (QbD) agus prionnsapal a bhith sàbhailte, a bhith èifeachdach, agus càileachd smachdail.
Bha an Dr. Wang Gang, am prìomh neach-saidheans, an urra ri gèilleadh agus sgrùdadh aig Ionad Lèirmheas Dhrugaichean CFDA (CDE).Thug e a-steach frèam Rianachd Drogaichean Stàite Shìona, a tha na shiostam laghail trì-ìrean de laghan, riaghailtean, agus stiùireadh teignigeach Rianachd Drogaichean na Stàite.Thug e a-steach cuideachd na modhan airson clàradh agus aontachadh Iarrtas Ceadachd Bathar Bith-eòlasach Sìona (BLA) agus Iarrtas Drogaichean Ùra (NDA).Dhaingnich e gum bi ath-leasachadh rianachd, lagh, agus modhan cead dhrogaichean aig Rianachd Dhrugaichean na Stàite gu mòr a’ brosnachadh leasachadh dhrogaichean ùra ann an Sìona, agus a’ dèanamh coimeas eadar siostam ath-bhreithneachaidh riaghlaidh Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na h-Eòrpa agus na Stàitean Aonaichte.Mu dheireadh, sheall e a bheachdan a thaobh ath-leasachadh siostam riaghlaidh cungaidh-leigheis Shìona san àm ri teachd.Tha an Dotair Wang air ar stiùireadh gu bhith ag ath-sgrùdadh riaghladh sònraichte nan atharrachaidhean air Lagh Rianachd Dhrugaichean Poblachd Sluagh na Sìona agus air na Riaghailtean air Clàradh is Rianachd Dhrugaichean, agus a’ bhuaidh fharsaing aca air gnìomhachas R&D cungaidh-leigheis anns na bliadhnachan mu dheireadh.
Tha an Counttar Rigel fèin-leasaichte le ALIT Life Sciences foirfe airson tachartas proifeasanta is òrail mar seo.Tha Countstar Altair air a dhealbhadh gu sònraichte airson a’ ghnìomhachas seo.Tha an coileanadh riaghlaidh dàta agus smachd aige gu tur a rèir FDA 21 CFR Pàirt 11.Bidh e cuideachd comasach air seirbheisean dearbhaidh 3Q a thoirt seachad airson grunn ghràinean dearbhaidh àbhaisteach.Bidh e gu tur a’ fuasgladh draghan luchd-ceannach gnìomhachais mu smachd càileachd.
Aig làrach na co-labhairt, thàinig grunn eòlaichean bhon ghnìomhachas gus conaltradh agus deasbad a dhèanamh, agus tha a h-uile duine air dearbhadh gu h-aon-ghuthach coileanadh agus gèilleadh Rigel.Leanaidh Countstar air adhart a’ cumail suas a’ bheachd saidheansail teann agus dìcheallach, a’ sìor leasachadh, agus a’ cuideachadh a’ ghnìomhachas antibody gus leasachadh nas fheàrr fhaighinn.
Bidh Countstar Altair a’ toirt seachad seirbheis deuchainn prototype, agus a’ cur fàilte air a h-uile duine tagradh a dhèanamh!
