Leasachadh Pròiseas
Feumaidh tagraidhean àbhaisteach ann an Leasachadh Pròiseas ann an gnìomhachas Biopharma leithid taghadh loidhne cealla, gineadh banca cealla, suidheachadh stòraidh cealla, optimization toradh toraidh sgrùdadh maireannach air paramadairean inbhe cealla.Is e an Countstar Altair an inneal as fheàrr airson sùil a chumail air na taobhan sin ann an dòigh sgiobalta, luath, cosg-èifeachdach, fìor cheart agus dligheach.Faodaidh e cuideachadh le bhith a’ luathachadh leasachadh phròiseasan aig ìre gnìomhachais gu mòr.
Pìleat agus Dèanamh Mòr-sgèile
Tha sgrùdadh cunbhalach, ioma-pharamadair air cultaran cealla pìleat agus mòr-riatanach riatanach gus dèanamh cinnteach à càileachd as fheàrr de na toraidhean deireannach, neo-eisimeileach bhon chill fhèin no na stuthan intracellular no dìomhair aca aig cridhe a’ phròiseas toraidh.Tha an Countstar Altair gu math freagarrach airson deuchainnean baidse tric ann an loidhnichean toraidh, neo-eisimeileach bho na meudan bioreactor fa leth.
Smachd Càileachd
Tha leigheasan stèidhichte air cealla nam bun-bheachdan gealltanach airson làimhseachadh diofar adhbharan tinneasan.Leis gu bheil na ceallan fhèin ann am fòcas an leigheis, is e smachd càileachd adhartach air na crìochan aca an dòigh as èifeachdaiche air na ceallan a thoirt a-steach a rèir nan riatanasan ro-mhìnichte.Bho iomallachd agus seòrsachadh nan ceallan tabhartais, a bhith a’ cumail sùil air na ceumannan fuarachaidh agus còmhdhail aca, suas gu leudachadh agus gluasad nan seòrsaichean cealla iomchaidh, is e an Countstar Altair an siostam as fheàrr airson deuchainn a dhèanamh air na ceallan aig gin de na gnìomhan clàraichte.Anailiche aig a bheil àite ann an smachd càileachd giollachd suas an abhainn agus sìos an abhainn.
Uile-ann-aon, Dealbhadh Compact
Tha an lorg-coise beag an cois a chuideam so-dhèanta a’ fàgail gu bheil an Countstar Altair na mhion-sgrùdaire gluasadach, a ghabhas gluasad gu furasta bho aon obair-lann gu obair-lann eile.Leis an scrion suathaidh ultra-mothachail agus CPU amalaichte aige tha an Countstar Altair a’ toirt cothrom an dàta a fhuaireadh fhaicinn agus a sgrùdadh sa bhad agus stòradh suas ri 150,000 tomhas air a’ chlàr cruaidh diosc cruaidh aonaichte aige.
Smart Fast agus intuitively-ri chleachdadh
Tha eadar-aghaidh bathar-bog intuitive ann an co-bhonn ris na BioApps a chaidh a chuir a-steach ro-làimh (protocal teamplaid assay) mar bhunait airson obrachadh comhfhurtail agus luath air an Countstar Altair ann an dìreach trì ceumannan.Faigh a-steach dìreach 3 ceumannan agus nas lugha na 30 diogan / sampall na h-ìomhaighean agus na toraidhean agad:
Ceum a h-Aon: Stain 20µL den sampall cealla agad
Ceum a Dhà: Cuir a-steach sleamhnag an t-seòmair & tagh am BioApp agad
Ceum a Trì: Tòisich an anailis agus faigh ìomhaighean agus toraidhean sa bhad
Toraidhean neo-mhearachdach agus mionaideach
Tha na toraidhean gu math ath-ghinte.
Teicneòlas fòcas stèidhichte le peutant gun samhail (FFT)
Anns an Countstar Altair tha being air leth làidir, làn-mheatailt, optigeach, leis an Teicneòlas Fòcas Stèidhichte peutant againn aonaichte.Chan eil feum aig àm sam bith air gnìomhaiche an Countstar Altair am fòcas atharrachadh le làimh mus tèid a thomhas.
Cruinneas staitistigeil adhartach agus mionaideachd
Faodar suas ri trì roinnean inntinneach gach seòmar singilte agus tomhas a thaghadh agus a sgrùdadh.Leigidh seo le àrdachadh a bharrachd ann an cruinneas agus mionaideachd.Aig dùmhlachd cealla de 1 x 10 6 ceallan / mL, bidh an Countstar Altair a’ cumail sùil air ceallan 1,305 ann an roinnean inntinneach 3.An coimeas ris na cunntasan hemocytometer làimhe, a’ tomhas 4 ceàrnagan a’ ghriod cunntais, cha ghlac an gnìomhaiche ach 400 rud, 3.26 tursan nas lugha na ann an Countstar Altair.
Toraidhean ìomhaigh air leth
Tha an camara dath 5 Megapixel ann an co-bhonn ris an amas 2.5x a’ gealltainn airson ìomhaighean àrd-rèiteachaidh.Leigidh e leis an neach-cleachdaidh mion-fhiosrachadh morphologach gun choimeas a ghlacadh mu gach cealla singilte.
Algorithms ùr-ghnàthach airson aithneachadh ìomhaighean
Tha sinn air Algorithms Aithneachaidh Ìomhaigh ùr-ghnàthach a leasachadh, a tha a’ dèanamh anailis air 23 paramadair singilte de gach nì.Is e seo am bunait do-sheachanta airson seòrsachadh soilleir, eadar-dhealaichte de cheallan ion-dhèanta agus marbh.
Atharrachadh furasta, gnàthachadh furasta air sgàth ailtireachd bathar-bog sùbailte agus bun-bheachd BioApps
Tha an clàr deuchainn assay stèidhichte air BioApps na fheart comhfhurtail agus furasta a chleachdadh gus na deuchainnean àbhaisteach làitheil air Countstar Altair a ghnàthachadh a rèir feartan fa leth loidhnichean cealla agus an suidheachadh cultair.Faodar suidheachaidhean Seòrsa Cell a dhearbhadh agus atharrachadh ann am Modh Deasachaidh, faodar BioApps ùra a chur ris a’ bhathar-bog anailisiche le bhith a’ luchdachadh suas USB sìmplidh, no air an lethbhreacadh gu sgrùdairean eile.Airson goireasachd nas àirde, is urrainn don phrìomh ghoireas againn airson aithneachadh ìomhaigh BioApps ùra a dhealbhadh air bunait dàta ìomhaigh a chaidh fhaighinn don neach-ceannach an-asgaidh.
Sealladh farsaing air Ìomhaighean, Dàta, agus Histograman a chaidh fhaighinn aig Sùil
Tha an sealladh a thig às an Countstar Altair a’ toirt cothrom luath air a h-uile dealbh a gheibhear rè tomhais, a’ taisbeanadh a h-uile dàta sgrùdaichte agus histograman gineadh.Le suathadh meòir sìmplidh, faodaidh an gnìomhaiche gluasad bho shealladh gu sealladh, a’ cur an gnìomh no a’ cuir dheth am modh labeling.
Sealladh farsaing air dàta
Histogram Sgaoileadh Trast-thomhas
Riaghladh Dàta
Bidh siostam Countstar Rigel a’ cleachdadh stòr-dàta togte le dealbhadh sòlaimte agus ergonomic.Bheir e an sùbailteachd as motha do ghnìomhaichean a thaobh stòradh dàta fhad ‘s a nì iad cinnteach gun tèid toraidhean agus ìomhaighean a làimhseachadh gu sàbhailte agus a lorgar.
Stòradh Dàta
Le 500GB de dhràibhearan diosc cruaidh, a’ stòradh suas ri 160,000 seata iomlan de dhàta deuchainneach a’ toirt a-steach ìomhaighean
Às-mhalairt dàta
Tha roghainnean airson toradh dàta a’ toirt a-steach faidhlichean PDF, MS-Excel, agus JPEG.Tha iad uile air an às-mhalairt gu furasta le bhith a’ cleachdadh nam puirt USB2.0 & 3.0 a-muigh
BioApp / Riaghladh Dàta Stèidhichte air Pròiseact
Tha dàta deuchainn ùr air a sheòrsachadh san stòr-dàta leis an ainm Pròiseact BioApp aca.Bidh deuchainnean leantainneach de phròiseact air an ceangal gu fèin-ghluasadach ris na pasganan aca, a’ ceadachadh lorg luath is tèarainte.
Ath-ghairm furasta
Faodar dàta a thaghadh le ainm deuchainn no protocol, ceann-latha sgrùdaidh, no prìomh fhaclan.Faodar a h-uile dàta a gheibhear ath-sgrùdadh, ath-sgrùdadh, a chlò-bhualadh agus às-mhalairt ann an diofar chruthan.
FDA 21 CFR Pàirt 11
Coinnich ri riatanasan cGMP cungaidh-leigheis agus saothrachadh an latha an-diugh
Tha an Countstar Altair air a dhealbhadh gus coinneachadh ri riatanasan cGMP cungaidh-leigheis agus saothrachadh an latha an-diugh.Tha am bathar-bog a’ cumail ri 21 CFR pàirt 11. Tha prìomh fheartan a’ toirt a-steach bathar-bog a tha an aghaidh tamper, riaghladh ruigsinneachd luchd-cleachdaidh, agus clàran dealanach agus ainmean-sgrìobhte a bheir seachad slighe sgrùdaidh tèarainte.Tha seirbheis IQ/OQ agus taic PQ bho eòlaichean teicnigeach Countstar rim faighinn cuideachd.
Log a-steach cleachdaiche
Stiùireadh ruigsinneachd cleachdaiche ceithir-ìre
E-ainm-sgrìobhte agus faidhlichean log
Seirbheis dearbhaidh ùrachadh (IQ/OQ) agus Crochadh Pàirtean Coitcheann
Nuair a bhios sinn a’ buileachadh an Altair ann an àrainneachd riaghlaichte, bidh an taic IQ/OQ/PQ againn a’ tòiseachadh tràth – coinnichidh sinn riut ma bhios feum air mus tèid an teisteanais a choileanadh.
Bidh Countstar a’ toirt seachad na sgrìobhainnean dearbhaidh riatanach gus an CountstarAltair a bharrantachadh airson a bhith a’ coileanadh gnìomhan leasachaidh pròiseas agus cinneasachadh ann an àrainneachdan co-cheangailte ri cGMP.
Tha an roinn QA againn air bun-structar coileanta a stèidheachadh a-staigh gus cumail ri stiùiridhean cGAMP (Good Automation Manufacturing Practice) airson mion-sgrùdairean saothrachaidh, a’ tòiseachadh bhon phròiseas dealbhadh ionnstramaidean is bathar-bog tro na deuchainnean gabhail factaraidh deireannach airson siostaman agus stuthan consum.Tha sinn a’ gealltainn dearbhadh soirbheachail (IQ, OQ) air an làrach, agus cuidichidh sinn le pròiseas PQ.
Deuchainn seasmhachd ionnstramaid (IST)
Tha Countstar air plana dearbhaidh coileanta a stèidheachadh airson a bhith a’ dèanamh deuchainn air seasmhachd agus cruinneas tomhasan Altair gus dèanamh cinnteach gu bheil dàta tomhais mionaideach agus ath-riochdachadh air a ghlacadh gach latha.
Tha ar prògram sgrùdaidh seilbh IST (Deuchainn Seasmhachd Innealan) na dhearbhadh dhut gun coinnich na h-ionnstramaidean againn ris na h-inbhean a tha riatanach ann an àrainneachdan a tha air an riaghladh le cGMP.Bidh an IST a’ dearbhadh agus, ma tha sin riatanach, ag ath-calibrachadh an ionnstramaid ann an cearcall ùine ainmichte gus na toraidhean a thomhais an Countstar a ghealltainn. Bidh Altair fhathast neo-mhearachdach agus seasmhach tron chuairt-beatha cleachdaidh gu lèir.
Grìogagan àbhaisteach dùmhlachd
- Air a chleachdadh gus cruinneas agus mionaideachd tomhasan cruinneachaidh ath-calibachadh gus càileachd tomhas làitheil a dhearbhadh.
- Tha e cuideachd na inneal èigneachail airson co-sheirm agus coimeas eadar grunn Countstar Innealan Altair agus samples.
- Tha 3 grìogagan àbhaisteach dùmhlachd rim faighinn: 5 x 10 5 /ml, 2 x 10 6 /ml, 4 x 10 6 /ml.
Soirbheachas Grìogagan Coitcheann
- Air a chleachdadh airson atharrais air diofar ìrean de shamhlaichean anns a bheil cealla.
- A’ dearbhadh cruinneas agus ath-riochdachadh bileagan beò / marbh.A’ dearbhadh an coimeas eadar diofar Countstar Innealan Altair agus samples.
- Tha 3 ìre eadar-dhealaichte de ghrìogagan àbhaisteach Viability rim faighinn: 50%, 75%, 100%.
Trast-thomhas grìogagan àbhaisteach
- Air a chleachdadh gus mion-sgrùdadh trast-thomhas de nithean ath-calibrate.
- A’ dearbhadh cruinneas agus seasmhachd an fheart sgrùdaidh seo.A’ nochdadh coimeas thoraidhean eadar diofar Countstar Innealan Altair agus samples.
- Tha 2 ìre eadar-dhealaichte de Grìogagan Coitcheann Trast-thomhas ri fhaighinn: 8 μm agus 20 μm.
