બાયોપ્રોસેસિંગમાં અરજી

સસ્તન કોષોનો ઉપયોગ બાયોફાર્માસ્યુટિકલ્સમાં વ્યાપકપણે થાય છે, જેમ કે એન્ટિબોડીઝ, રસી, પેપ્ટાઈડ્સ અને ગૌણ ચયાપચય સસ્તન કોષો સાથે બાયોપ્રોસેસિંગ દ્વારા ઉત્પન્ન થાય છે.એન્ટિબોડી R&D થી ઉત્પાદન સુધીની સમગ્ર પ્રક્રિયા દરમિયાન, પ્રક્રિયા અથવા ગુણવત્તા નિયંત્રણનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે સેલ આધારિત પરીક્ષા હાથ ધરવા માટે ઘણા પગલાંની જરૂર છે.જેમ કે કોષની કુલ સાંદ્રતા અને કાર્યક્ષમતા કોષ સંસ્કૃતિની સ્થિતિને વ્યાખ્યાયિત કરશે.તેમજ સેલ ટ્રાન્સફેક્શન, એન્ટિબોડી એફિનિટી સેલ સ્તરે નક્કી કરે છે.કાઉન્ટસ્ટાર સાધનો એ ઈમેજ આધારિત સાયટોમેટ્રી છે, જે આર એન્ડ ડીથી લઈને ઉત્પાદન પ્રક્રિયાઓ સુધી મોનિટર કરવામાં મદદ કરી શકે છે અને પુનઃઉત્પાદનક્ષમતા અને સુસંગતતા સુનિશ્ચિત કરી શકે છે.

ટ્રાયપન બ્લુ સ્ટેનિંગ સિદ્ધાંત દ્વારા સેલ કાઉન્ટ અને સધ્ધરતા

અત્યાધુનિક ઉકેલો સાથે સેલ કલ્ચરનું નિરીક્ષણ અને વિશ્લેષણ.ઉપજ અને ઉત્પાદનની ગુણવત્તાને ઑપ્ટિમાઇઝ કરવા માટે વિશ્વસનીય અને કાર્યક્ષમ દેખરેખ મહત્વપૂર્ણ છે કારણ કે બાયોપ્રોસેસ પરિમાણોમાં નાના ફેરફારો પણ તમારા સેલ કલ્ચરની કામગીરીને પ્રભાવિત કરી શકે છે.સેલ કાઉન્ટ અને સદ્ધરતા એ સૌથી મહત્વપૂર્ણ પરિમાણો છે, કાઉન્ટસ્ટાર અલ્ટેયર અત્યંત સ્માર્ટ અને આના માટે cGMP સોલ્યુશનનું સંપૂર્ણ પાલન કરે છે.

કાઉન્ટસ્ટાર અલ્ટેયર ક્લાસિક ટ્રાયપન બ્લુ એક્સક્લુઝન સિદ્ધાંતના આધારે ડિઝાઇન કરવામાં આવ્યું છે, જેમાં અદ્યતન "ફિક્સ ફોકસ" ઓપ્ટિકલ ઇમેજિંગ બેન્ચ, સૌથી અદ્યતન સેલ રેકગ્નિશન ટેક્નોલોજી અને સૉફ્ટવેર અલ્ગોરિધમ્સનું સંકલન કરવામાં આવ્યું છે.સેલ એકાગ્રતા, કાર્યક્ષમતા, એકત્રીકરણ દર, ગોળાકારતા અને વ્યાસ વિતરણની માહિતી એક રન દ્વારા મેળવવા માટે સક્ષમ કરો.

કોષોમાં કાર્યક્ષમતા અને GFP ટ્રાન્સફેક્શન નિર્ધારણ

બાયોપ્રોસેસ દરમિયાન, GFP નો ઉપયોગ વારંવાર સૂચક તરીકે રિકોમ્બિનન્ટ પ્રોટીન સાથે જોડાણ કરવા માટે થાય છે.નક્કી કરો કે GFP ફ્લોરોસન્ટ લક્ષ્ય પ્રોટીન અભિવ્યક્તિને પ્રતિબિંબિત કરી શકે છે.કાઉન્ટસ્ટાર રિગેલ GFP ટ્રાન્સફેક્શન તેમજ સધ્ધરતાના પરીક્ષણ માટે ઝડપી અને સરળ પરીક્ષા આપે છે.મૃત કોષની વસ્તી અને કુલ કોષની વસ્તીને વ્યાખ્યાયિત કરવા માટે કોષોને પ્રોપીડિયમ આયોડાઇડ (PI) અને Hoechst 33342 થી ડાઘવામાં આવ્યા હતા.કાઉન્ટસ્ટાર રિગેલ એક જ સમયે GFP અભિવ્યક્તિ કાર્યક્ષમતા અને સદ્ધરતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે ઝડપી, માત્રાત્મક પદ્ધતિ પ્રદાન કરે છે.

કોષો Hoechst 33342 (વાદળી) નો ઉપયોગ કરીને સ્થિત છે અને GFP વ્યક્ત કરતા કોષો (લીલા) ની ટકાવારી સરળતાથી નક્કી કરી શકાય છે.બિન-વ્યવસ્થિત કોષ પ્રોપિડિયમ આયોડાઇડ (PI; લાલ) થી રંગીન હોય છે.

કાઉન્ટસ્ટાર રિગેલ પર એન્ટિબોડી શોધની એફિનિટી

એન્ટિબોડીને વિવિધ સાંદ્રતામાં પાતળું કર્યું, પછી કોષો સાથે ઉકાળવામાં આવે છે.પરિણામો કાઉન્ટસ્ટાર રિગેલ (છબી અને જથ્થાત્મક પરિણામો બંને) પરથી મેળવવામાં આવ્યા હતા.

કાઉન્ટસ્ટાર 21 CFR ભાગ 11 માટે GMP-તૈયાર છે

કાઉન્ટસ્ટાર સાધનો 21 CFR અને ભાગ 11નું સંપૂર્ણ પાલન કરે છે, IQ/OQ/PQ સેવાઓ સતત કામગીરીનું નિયંત્રણ સુનિશ્ચિત કરે છે.GMP અને 21 CFR ભાગ 11 અનુરૂપ પ્રયોગશાળાઓમાં કાઉન્ટસ્ટાર સાધનો તૈયાર છે.વપરાશકર્તા નિયંત્રણ અને ઓડિટ ટ્રેલ્સ પ્રમાણિત પીડીએફ રિપોર્ટ્સ સાથે વપરાશના પર્યાપ્ત દસ્તાવેજીકરણ માટે પરવાનગી આપે છે.

IQ/OQ દસ્તાવેજો અને માન્યતા આંશિક