પ્રક્રિયા વિકાસ
બાયોફાર્મા ઉદ્યોગના પ્રોસેસ ડેવલપમેન્ટમાં લાક્ષણિક એપ્લિકેશનો જેમ કે સેલ લાઇન સિલેક્શન, સેલ બેંક જનરેશન, સેલ સ્ટોરેજ કન્ડીશનિંગ, પ્રોડક્ટ યીલ્ડ ઑપ્ટિમાઇઝેશન માટે સેલ સ્ટેટસ પેરામીટર્સનું કાયમી નિરીક્ષણ જરૂરી છે.કાઉન્ટસ્ટાર અલ્ટેયર એ આ પાસાઓને સ્માર્ટ, ઝડપી, ખર્ચ-કાર્યક્ષમ, અત્યંત સચોટ અને માન્ય રીતે ટ્રેક કરવા માટેનું શ્રેષ્ઠ સાધન છે.તે ઔદ્યોગિક-સ્કેલ પ્રક્રિયાઓના વિકાસને નોંધપાત્ર રીતે વેગ આપવા માટે મદદ કરી શકે છે.
પાઇલોટ અને મોટા પાયે ઉત્પાદન
પાયલોટ અને મોટા પાયે કોષ સંસ્કૃતિઓનું સતત, બહુ-પરિમાણ મોનિટરિંગ એ અંતિમ ઉત્પાદનોની શ્રેષ્ઠ ગુણવત્તાની બાંયધરી આપવા માટે અનિવાર્ય પૂર્વશરત છે, જે કોષથી સ્વતંત્ર છે અથવા તેમના અંતઃકોશિક અથવા સ્ત્રાવિત પદાર્થો ઉત્પાદન પ્રક્રિયાના કેન્દ્રમાં છે.કાઉન્ટસ્ટાર અલ્ટેયર વ્યક્તિગત બાયોરિએક્ટર વોલ્યુમોથી સ્વતંત્ર, ઉત્પાદન રેખાઓમાં વારંવાર બેચ પરીક્ષણ માટે સંપૂર્ણ રીતે અનુકૂળ છે.
ગુણવત્તા નિયંત્રણ
કોષ આધારિત ઉપચાર એ બીમારીઓના વિવિધ કારણોની સારવાર માટે આશાસ્પદ ખ્યાલો છે.કોષો પોતે ઉપચારના કેન્દ્રમાં હોવાથી, તેમના પરિમાણોનું અદ્યતન ગુણવત્તા નિયંત્રણ એ પૂર્વ-નિર્ધારિત આવશ્યકતાઓ અનુસાર કોશિકાઓને ઇન્ફ્યુઝ કરવાની સૌથી અસરકારક રીત છે.દાતા કોષોના અલગતા અને વર્ગીકરણથી લઈને, તેમના રેફ્રિજરેશન અને પરિવહનના પગલાઓનું નિરીક્ષણ, યોગ્ય કોષોના પ્રસાર અને પસાર થવા સુધી, કાઉન્ટસ્ટાર અલ્ટેયર એ સૂચિબદ્ધ કોઈપણ કાર્યોમાં કોષોનું પરીક્ષણ કરવા માટે આદર્શ સિસ્ટમ છે.એક વિશ્લેષક જે અપસ્ટ્રીમ અને ડાઉનસ્ટ્રીમ પ્રોસેસિંગના ગુણવત્તા નિયંત્રણમાં તેનું સ્થાન ધરાવે છે.
ઓલ-ઇન-વન, કોમ્પેક્ટ ડિઝાઇન
તેના શક્ય વજન સાથે સંયોજનમાં નાના પદચિહ્ન કાઉન્ટસ્ટાર અલ્ટેયરને અત્યંત મોબાઇલ વિશ્લેષક બનાવે છે, જે સરળતાથી એક લેબમાંથી બીજી લેબમાં ખસેડી શકાય છે.તેની સંકલિત અતિસંવેદનશીલ ટચસ્ક્રીન અને CPU સાથે કાઉન્ટસ્ટાર અલ્ટેયર હસ્તગત ડેટાને તરત જ જોવા અને તેનું વિશ્લેષણ કરવાની તક આપે છે અને તેની હાર્ડ ઈન્ટીગ્રેટેડ હાર્ડ ડિસ્ક ડ્રાઈવ પર 150,000 જેટલા માપનો સંગ્રહ કરે છે.
સ્માર્ટ ઝડપી અને સાહજિક રીતે-ઉપયોગ
પૂર્વ-સ્થાપિત BioApps (એસે ટેમ્પલેટ પ્રોટોકોલ્સ) સાથે સંયોજનમાં એક સાહજિક સોફ્ટવેર ઈન્ટરફેસ માત્ર ત્રણ પગલામાં કાઉન્ટસ્ટાર અલ્ટેયરના આરામદાયક અને ઝડપી કામગીરી માટે આધાર બનાવે છે.ફક્ત 3 પગલાંઓ અને 30 સેકન્ડથી ઓછા સમયમાં મેળવો/તમારી છબીઓ અને પરિણામોનો નમૂનો:
એક પગલું: તમારા સેલ નમૂનાના 20µL ડાઘ
પગલું બે: ચેમ્બર સ્લાઇડ દાખલ કરો અને તમારી BioApp પસંદ કરો
પગલું ત્રણ: વિશ્લેષણ શરૂ કરો અને તરત જ છબીઓ અને પરિણામો મેળવો
સચોટ અને સચોટ પરિણામો
પરિણામો અત્યંત પુનઃઉત્પાદનક્ષમ છે.
યુનિક પેટન્ટેડ ફિક્સ્ડ ફોકસ ટેકનોલોજી (FFT)
કાઉન્ટસ્ટાર અલ્ટેયરમાં અમારી પેટન્ટેડ ફિક્સ્ડ ફોકસ ટેકનોલોજી સંકલિત સાથે અત્યંત મજબૂત, ફુલ-મેટલથી બનેલી, ઓપ્ટિકલ બેન્ચ છે.કાઉન્ટસ્ટાર અલ્ટેયરના ઓપરેટરને માપન પહેલા મેન્યુઅલી ફોકસને સમાયોજિત કરવાની કોઈપણ સમયે કોઈ જરૂર નથી.
અદ્યતન આંકડાકીય ચોકસાઈ અને ચોકસાઇ
સિંગલ ચેમ્બર અને માપ દીઠ રુચિના ત્રણ પ્રદેશો સુધી પસંદ કરી શકાય છે અને તેનું વિશ્લેષણ કરી શકાય છે.આ ચોકસાઇ અને ચોકસાઈમાં વધારાના વધારાને મંજૂરી આપે છે.1 x 10 ની કોષ સાંદ્રતા પર 6 કોષ/એમએલ, કાઉન્ટસ્ટાર અલ્ટેયર રુચિના 3 પ્રદેશોમાં 1,305 કોષોનું નિરીક્ષણ કરે છે.મેન્યુઅલ હેમોસાયટોમીટરની ગણતરીની સરખામણીમાં, કાઉન્ટિંગ ગ્રીડના 4 ચોરસને માપીને, ઓપરેટર માત્ર 400 ઑબ્જેક્ટ્સ કેપ્ચર કરશે, જે કાઉન્ટસ્ટાર અલ્ટેયર કરતાં 3.26 ગણું ઓછું છે.
ઉત્કૃષ્ટ છબી પરિણામો
5 મેગાપિક્સલનો રંગીન કૅમેરો 2.5x ઑબ્જેક્ટિવ સાથે સંયોજનમાં ઉચ્ચ રિઝોલ્યુશનની છબીઓ માટે ગેરંટી આપે છે.તે વપરાશકર્તાને દરેક એક કોષની અજોડ મોર્ફોલોજિકલ વિગતો મેળવવાની મંજૂરી આપે છે.
ઈનોવેટિવ ઈમેજ રેકગ્નિશન એલ્ગોરિધમ્સ
અમે નવીન ઇમેજ રેકગ્નિશન અલ્ગોરિધમ્સ વિકસાવ્યા છે, જે દરેક એક ઑબ્જેક્ટના 23 સિંગલ પેરામીટર્સનું વિશ્લેષણ કરે છે.સધ્ધર અને મૃત કોષોના સ્પષ્ટ, વિભેદક વર્ગીકરણ માટે આ અનિવાર્ય આધાર છે.
લવચીક સોફ્ટવેર આર્કિટેક્ચર અને બાયોએપ્સ કોન્સેપ્ટને કારણે સરળ અનુકૂલન, સરળ કસ્ટમાઇઝેશન
BioApps આધારિત એસે ટેસ્ટ મેનૂ એ કાઉન્ટસ્ટાર અલ્ટેયર પરના દિનચર્યા પરીક્ષણોને સેલ લાઇનની વ્યક્તિગત લાક્ષણિકતાઓ અને તેમની સંસ્કૃતિની સ્થિતિ અનુસાર કસ્ટમાઇઝ કરવા માટે આરામદાયક અને ચલાવવામાં સરળ સુવિધા છે.સેલ ટાઇપ સેટિંગ્સનું પરીક્ષણ અને સંપાદન મોડમાં અનુકૂલન કરી શકાય છે, નવા બાયોએપ્સને સરળ યુએસબી અપ-લોડ દ્વારા વિશ્લેષક સૉફ્ટવેરમાં ઉમેરી શકાય છે અથવા અન્ય વિશ્લેષકોમાં કૉપિ કરી શકાય છે.ઉચ્ચ સગવડતા માટે, ઇમેજ રેકગ્નિશન માટેની અમારી મુખ્ય સુવિધા ગ્રાહક માટે વિના મૂલ્યે હસ્તગત કરેલ ઇમેજ ડેટાના આધારે નવી BioApps ડિઝાઇન કરી શકે છે.
એક નજરમાં હસ્તગત છબીઓ, ડેટા અને હિસ્ટોગ્રામની ઝાંખી
કાઉન્ટસ્ટાર અલ્ટેયરનું પરિણામી દૃશ્ય માપન દરમિયાન મેળવેલી તમામ છબીઓને તાત્કાલિક ઍક્સેસ આપે છે, તમામ વિશ્લેષિત ડેટા અને જનરેટ કરેલ હિસ્ટોગ્રામ દર્શાવે છે.સરળ આંગળીના સ્પર્શ દ્વારા, ઓપરેટર લેબલિંગ મોડને સક્રિય અથવા ડિ-એક્ટિવેટ કરીને, એક દૃશ્યથી બીજી તરફ સ્વિચ કરી શકે છે.
ડેટાની ઝાંખી
વ્યાસ વિતરણ હિસ્ટોગ્રામ
માહિતી વ્યવસ્થાપન
કાઉન્ટસ્ટાર રિગેલ સિસ્ટમ અત્યાધુનિક અને અર્ગનોમિક ડિઝાઇન સાથે બિલ્ટ-ઇન ડેટાબેઝનો ઉપયોગ કરે છે.તે ઓપરેટરોને ડેટા સ્ટોરેજના સંદર્ભમાં મહત્તમ સુગમતા આપે છે જ્યારે પરિણામો અને ઇમેજના સુરક્ષિત અને શોધી શકાય તેવા હેન્ડલિંગની ખાતરી કરે છે.
માહિતી સંગ્રાહક
500GB ની હાર્ડ ડિસ્ક ડ્રાઇવ્સ સાથે, 160,000 સુધીની સંપૂર્ણ પ્રાયોગિક માહિતીનો સંગ્રહ કરે છે જેમાં ઈમેજીસનો સમાવેશ થાય છે
ડેટા નિકાસ
ડેટા આઉટપુટ માટેની પસંદગીઓમાં PDF, MS-Excel અને JPEG ફાઇલોનો સમાવેશ થાય છે.તેમાંના તમામ યુએસબી 2.0 અને 3.0 બાહ્ય પોર્ટનો ઉપયોગ કરીને સરળતાથી નિકાસ કરવામાં આવે છે
બાયોએપ/પ્રોજેક્ટ આધારિત ડેટા મેનેજમેન્ટ
નવા પ્રયોગના ડેટાને તેમના BioApp પ્રોજેક્ટ નામ દ્વારા ડેટાબેઝમાં સૉર્ટ કરવામાં આવે છે.પ્રોજેક્ટના સળંગ પ્રયોગો તેમના ફોલ્ડર્સ સાથે આપમેળે લિંક થશે, ઝડપી અને સુરક્ષિત પુનઃપ્રાપ્તિની મંજૂરી આપશે.
સરળ પુનઃપ્રાપ્તિ
ડેટા પ્રયોગ અથવા પ્રોટોકોલ નામ, વિશ્લેષણ તારીખ અથવા કીવર્ડ દ્વારા પસંદ કરી શકાય છે.તમામ હસ્તગત ડેટાની સમીક્ષા કરી શકાય છે, ફરીથી વિશ્લેષણ કરી શકાય છે, પ્રિન્ટ કરી શકાય છે અને વિવિધ ફોર્મેટમાં નિકાસ કરી શકાય છે.
FDA 21 CFR ભાગ11
આધુનિક ફાર્માસ્યુટિકલ અને મેન્યુફેક્ચરિંગ cGMP જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરો
કાઉન્ટસ્ટાર અલ્ટેયર આધુનિક ફાર્માસ્યુટિકલ અને મેન્યુફેક્ચરિંગ cGMP જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવા માટે રચાયેલ છે.સોફ્ટવેર 21 CFR ભાગ 11 નું પાલન કરે છે. મુખ્ય લક્ષણોમાં ટેમ્પર-રેઝિસ્ટન્ટ સોફ્ટવેર, યુઝર એક્સેસ મેનેજમેન્ટ અને ઈલેક્ટ્રોનિક રેકોર્ડ્સ અને હસ્તાક્ષરોનો સમાવેશ થાય છે જે સુરક્ષિત ઓડિટ ટ્રેઈલ પ્રદાન કરે છે.કાઉન્ટસ્ટાર તકનીકી નિષ્ણાતો તરફથી IQ/OQ સેવા અને PQ સપોર્ટ પણ પ્રદાન કરવા માટે ઉપલબ્ધ છે.
વપરાશકર્તા લૉગિન
ચાર-સ્તરની વપરાશકર્તા ઍક્સેસ મેનેજમેન્ટ
ઇ-સિગ્નેચર અને લોગ ફાઇલો
અપગ્રેડ કરી શકાય તેવી માન્યતા સેવા (IQ/OQ) અને સ્ટાન્ડર્ડ પાર્ટિકલ સસ્પેન્શન
નિયમનકારી વાતાવરણમાં અલ્ટેયરનો અમલ કરતી વખતે, અમારો IQ/OQ/PQ સપોર્ટ વહેલો શરૂ થાય છે – જો યોગ્યતાના અમલ પહેલા જરૂર પડશે તો અમે તમારી સાથે મળીશું.
કાઉન્ટસ્ટાર cGMP સંબંધિત વાતાવરણમાં પ્રક્રિયા વિકાસ અને ઉત્પાદન કાર્યો કરવા માટે CountstarAltairને લાયક બનવા માટે જરૂરી ચકાસણી દસ્તાવેજો પૂરા પાડે છે.
અમારા QA વિભાગે સિસ્ટમો અને ઉપભોક્તા માટે અંતિમ ફેક્ટરી સ્વીકૃતિ પરીક્ષણો દ્વારા ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ અને સોફ્ટવેર ડિઝાઇન પ્રક્રિયાથી શરૂ કરીને, ઉત્પાદન વિશ્લેષકો માટે cGAMP (ગુડ ઓટોમેશન મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ) માર્ગદર્શિકાનું પાલન કરવા માટે એક વ્યાપક ઇન્ફ્રાસ્ટ્રક્ચર ઇન-હાઉસ સ્થાપિત કર્યું છે.અમે સાઇટ પર સફળ ચકાસણી (IQ, OQ)ની ખાતરી આપીએ છીએ અને અમે PQ પ્રક્રિયામાં મદદ કરીશું.
ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સ્ટેબિલિટી ટેસ્ટ (IST)
કાઉન્ટસ્ટારે ચોક્કસ અને પુનઃઉત્પાદનક્ષમ માપન ડેટા દરરોજ મેળવવાની બાંયધરી આપવા માટે અલ્ટેયર માપનની સ્થિરતા અને સચોટતાના પરીક્ષણ માટે એક વ્યાપક માન્યતા યોજનાની સ્થાપના કરી છે.
અમારો માલિકીનો IST મોનિટરિંગ પ્રોગ્રામ (ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સ્ટેબિલિટી ટેસ્ટ) એ તમારી ખાતરી છે કે અમારા સાધનો cGMP-નિયંત્રિત વાતાવરણમાં જરૂરી ધોરણોને પૂર્ણ કરશે.IST સાબિત કરશે અને, જો જરૂરી હોય તો, કાઉન્ટસ્ટાર દ્વારા માપવામાં આવેલા પરિણામોની ખાતરી આપવા માટે સમયના નિર્ધારિત ચક્રમાં સાધનને ફરીથી માપાંકિત કરશે. અલ્ટેર ઉપયોગના સમગ્ર જીવન ચક્ર દરમિયાન ચોક્કસ અને સ્થિર રહે છે.
ઘનતા પ્રમાણભૂત માળા
- રોજિંદા માપનની ગુણવત્તા ચકાસવા માટે એકાગ્રતા માપનની સચોટતા અને ચોકસાઈને ફરીથી માપાંકિત કરવા માટે વપરાય છે.
- તે ઘણા કાઉન્ટસ્ટાર વચ્ચે સુમેળ અને સરખામણી માટે પણ ફરજિયાત સાધન છે અલ્ટેર સાધનો અને નમૂનાઓ.
- 3 અલગ અલગ સ્ટાન્ડર્ડ ડેન્સિટી સ્ટાન્ડર્ડ બીડ્સ ઉપલબ્ધ છે: 5 x 10 5 /ml, 2 x 10 6 /ml, 4 x 10 6 /ml.
સદ્ધરતા પ્રમાણભૂત માળા
- સેલ-સમાવતી નમૂનાઓના વિવિધ સ્તરોનું અનુકરણ કરવા માટે વપરાય છે.
- જીવંત/મૃત લેબલીંગની ચોકસાઈ અને પુનઃઉત્પાદનક્ષમતા ચકાસે છે.જુદા જુદા કાઉન્ટસ્ટાર વચ્ચેની સરખામણી સાબિત કરે છે અલ્ટેર સાધનો અને નમૂનાઓ.
- સદ્ધરતા માનક માળખાના 3 જુદા જુદા ધોરણો ઉપલબ્ધ છે: 50%、75%、100%.
વ્યાસ પ્રમાણભૂત માળા
- ઑબ્જેક્ટ્સના વ્યાસના વિશ્લેષણને ફરીથી માપાંકિત કરવા માટે વપરાય છે.
- આ વિશ્લેષણ લક્ષણની ચોકસાઈ અને સ્થિરતા સાબિત કરે છે.વિવિધ કાઉન્ટસ્ટાર વચ્ચેના પરિણામોની તુલનાત્મકતા દર્શાવે છે અલ્ટેર સાધનો અને નમૂનાઓ.
- વ્યાસના સ્ટાન્ડર્ડ બીડ્સના 2 જુદા જુદા ધોરણો ઉપલબ્ધ છે: 8 μm અને 20 μm.
