बायोप्रोसेसिंग में आवेदन

स्तनधारी कोशिकाओं का व्यापक रूप से बायोफार्मास्युटिकल्स में उपयोग किया जाता है, जैसे कि एंटीबॉडी, वैक्सीन, पेप्टाइड्स और द्वितीयक मेटाबोलाइट्स स्तनधारी कोशिकाओं के साथ बायोप्रोसेसिंग द्वारा निर्मित होते हैं।एंटीबॉडी आर एंड डी से लेकर उत्पादन तक की पूरी प्रक्रिया के दौरान, प्रक्रिया या गुणवत्ता नियंत्रण का मूल्यांकन करने के लिए सेल आधारित परख करने के लिए कई चरणों की आवश्यकता होती है।जैसे कि कुल सेल एकाग्रता और व्यवहार्यता सेल संस्कृति की स्थिति को परिभाषित करेगी।साथ ही सेल ट्रांसफेक्शन, एंटीबॉडी आत्मीयता सेल स्तर पर निर्धारित होती है।काउंटस्टार उपकरण छवि आधारित साइटोमेट्री हैं, जो अनुसंधान एवं विकास से लेकर उत्पादन प्रक्रियाओं तक निगरानी में मदद कर सकते हैं और पुनरुत्पादन और स्थिरता सुनिश्चित कर सकते हैं।

ट्रिपैन ब्लू स्टेनिंग सिद्धांत द्वारा सेल गणना और व्यवहार्यता

अत्याधुनिक समाधानों के साथ सेल कल्चर की निगरानी और विश्लेषण।उपज और उत्पाद की गुणवत्ता को अनुकूलित करने के लिए विश्वसनीय और कुशल निगरानी महत्वपूर्ण है क्योंकि बायोप्रोसेस मापदंडों में छोटे बदलाव भी आपके सेल संस्कृति के प्रदर्शन को प्रभावित कर सकते हैं।सेल गिनती और व्यवहार्यता सबसे महत्वपूर्ण पैरामीटर हैं, काउंटस्टार अल्टेयर इनके लिए एक बेहद स्मार्ट और पूरी तरह से सीजीएमपी समाधान का अनुपालन करता है।

काउंटस्टार अल्टेयर को क्लासिक ट्रिपैन ब्लू अपवर्जन सिद्धांत के आधार पर डिजाइन किया गया है, जो उन्नत "फिक्स फोकस" ऑप्टिकल इमेजिंग बेंच, सबसे उन्नत सेल पहचान प्रौद्योगिकियों और सॉफ्टवेयर एल्गोरिदम को एकीकृत करता है।एक रन से सेल एकाग्रता, व्यवहार्यता, एकत्रीकरण दर, गोलाई और व्यास वितरण की जानकारी प्राप्त करने के लिए सक्षम करें।

कोशिकाओं में व्यवहार्यता और GFP अभिकर्मक निर्धारण

बायोप्रोसेस के दौरान, GFP को अक्सर एक संकेतक के रूप में पुनः संयोजक प्रोटीन के साथ फ्यूज करने के लिए उपयोग किया जाता है।निर्धारित GFP फ्लोरोसेंट लक्ष्य प्रोटीन अभिव्यक्ति को प्रतिबिंबित कर सकते हैं।काउंटस्टार रिगेल जीएफपी ट्रांसफेक्शन के साथ-साथ व्यवहार्यता के परीक्षण के लिए एक तेज और सरल परख प्रदान करता है।मृत कोशिका आबादी और कुल सेल आबादी को परिभाषित करने के लिए कोशिकाओं को प्रोपीडियम आयोडाइड (पीआई) और होचस्ट 33342 के साथ दाग दिया गया था।काउंटस्टार रिगेल एक ही समय में जीएफपी अभिव्यक्ति दक्षता और व्यवहार्यता का मूल्यांकन करने के लिए एक त्वरित, मात्रात्मक विधि प्रदान करता है।

कोशिकाओं Hoechst 33342 (नीला) का उपयोग कर स्थित हैं और GFP व्यक्त कोशिकाओं (हरा) का प्रतिशत आसानी से निर्धारित किया जा सकता है ।गैर-व्यवहार्य सेल प्रोपीडियम आयोडाइड (पीआई; लाल) से सना हुआ है।

काउंटस्टार रिगेल पर एंटीबॉडी का पता लगाने की समानता

एंटीबॉडी को अलग-अलग सांद्रता में पतला किया, फिर कोशिकाओं के साथ इनक्यूबेट किया।परिणाम काउंटस्टार रिगेल (छवि और मात्रात्मक परिणाम दोनों) से प्राप्त किए गए थे।

काउंटस्टार 21 सीएफआर भाग 11 के लिए जीएमपी-तैयार है

काउंटस्टार उपकरण पूरी तरह से 21 सीएफआर और भाग 11 का अनुपालन करते हैं, आईक्यू/ओक्यू/पीक्यू सेवाएं लगातार संचालन का नियंत्रण सुनिश्चित करती हैं।जीएमपी और 21 सीएफआर भाग 11 अनुपालन प्रयोगशालाओं में काउंटस्टार उपकरण तैयार हैं।उपयोगकर्ता नियंत्रण और ऑडिट ट्रेल्स मानकीकृत पीडीएफ रिपोर्ट के साथ उपयोग के पर्याप्त दस्तावेजीकरण की अनुमति देते हैं।

IQ/OQ दस्तावेज़ और सत्यापन आंशिक