13 अक्टूबर को, एंटीबॉडी वैक्सीन अनुसंधान और विकास उद्योग के 180 से अधिक लोग शंघाई होप होटल के चेंगदू हॉल में एकत्र हुए।एंटीबॉडी-दवा अनुसंधान और विकास उद्योग और वैज्ञानिक अनुसंधान संस्थानों के दस शिक्षकों ने भी अद्भुत साझा किया।
एंटीबॉडी की अवधारणा और उपयोग से शुरू करते हुए, डॉ झांग ऐहुआ ने एंटीबॉडी दवाओं के वर्गीकरण और नामकरण पर चर्चा की।CD47 को एक उदाहरण के रूप में लेते हुए, डॉ. झांग ने एंटीबॉडी दवाओं की क्रिया और नैदानिक अनुप्रयोग के तंत्र पर व्याख्या की।वर्तमान में, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का अनुसंधान और विकास बहुत गर्म है।विकास की प्रक्रिया में, हमें अभिनव एंटीबॉडी के विकास और बायोसिमिलर के गुणवत्ता नियंत्रण के बीच अंतर करना चाहिए।नवोन्मेषी दवाओं के विकास में, डिजाइन (क्यूबीडी) से उत्पन्न गुणवत्ता की विकास अवधारणा और सुरक्षित होने, प्रभावी होने और नियंत्रणीय गुणवत्ता होने के सिद्धांत के अनुसार पर्याप्त गुणवत्ता अनुसंधान किया जाना चाहिए।
सीएफडीए ड्रग रिव्यू सेंटर (सीडीई) में अनुपालन और निरीक्षण के लिए मुख्य वैज्ञानिक डॉ. वांग गैंग जिम्मेदार थे।उन्होंने चीन के राज्य औषधि प्रशासन के ढांचे की शुरुआत की, जो राज्य औषधि प्रशासन के कानूनों, विनियमों और तकनीकी दिशानिर्देशों की त्रि-स्तरीय कानूनी प्रणाली है।उन्होंने चीन के जैविक उत्पाद लाइसेंसिंग आवेदन (बीएलए) और नई दवा आवेदन (एनडीए) के पंजीकरण और अनुमोदन के लिए प्रक्रियाओं की भी शुरुआत की।उन्होंने पुष्टि की कि राज्य औषधि प्रशासन के प्रशासन, कानून और दवा अनुमोदन प्रक्रियाओं में सुधार चीन में नई दवाओं के विकास को बढ़ावा देगा, और यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन की प्रबंधन समीक्षा प्रणाली की तुलना करता है।अंत में, उन्होंने चीन की दवा नियामक प्रणाली के भविष्य के सुधार के प्रति अपना दृष्टिकोण दिखाया।डॉ. वांग ने हमें पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना के ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन लॉ और ड्रग रजिस्ट्रेशन एंड एडमिनिस्ट्रेशन पर विनियमों और हाल के वर्षों में फार्मास्युटिकल आर एंड डी उद्योग पर उनके दूरगामी प्रभाव के संशोधनों के विशिष्ट विनियमन की समीक्षा करने के लिए प्रेरित किया है।
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