विकास की प्रक्रिया
बायोफार्मा उद्योग के प्रक्रिया विकास में विशिष्ट अनुप्रयोगों जैसे सेल लाइन चयन, सेल बैंक पीढ़ी, सेल स्टोरेज कंडीशन-आईएनजी, उत्पाद उपज अनुकूलन के लिए सेल स्थिति मानकों की स्थायी निगरानी की आवश्यकता होती है।काउंटस्टार अल्टेयर इन पहलुओं को एक स्मार्ट, तेज, किफ़ायती, अत्यधिक सटीक और मान्य तरीके से ट्रैक करने के लिए इष्टतम उपकरण है।यह औद्योगिक पैमाने की प्रक्रियाओं के विकास में काफी तेजी लाने में मदद कर सकता है।
पायलट और बड़े पैमाने पर विनिर्माण
पायलट और बड़े पैमाने पर सेल संस्कृतियों की लगातार, बहु-पैरामीटर निगरानी अंतिम उत्पादों की एक इष्टतम गुणवत्ता की गारंटी देने के लिए एक आवश्यक शर्त है, जो स्वयं सेल या उनके इंट्रासेल्युलर या स्रावित पदार्थों से स्वतंत्र है जो उत्पादन प्रक्रिया के फोकस में हैं।काउंटस्टार अल्टेयर व्यक्तिगत बायोरिएक्टर संस्करणों से स्वतंत्र, उत्पादन लाइनों में लगातार बैच परीक्षण के लिए पूरी तरह से अनुकूल है।
गुणवत्ता नियंत्रण
सेल आधारित चिकित्सा बीमारियों के विभिन्न कारणों के उपचार के लिए आशाजनक अवधारणाएं हैं।चूंकि कोशिकाएं स्वयं चिकित्सा के केंद्र में हैं, उनके मापदंडों का उन्नत गुणवत्ता नियंत्रण पूर्व-निर्धारित आवश्यकताओं के अनुसार कोशिकाओं को संक्रमित करने का सबसे प्रभावी तरीका है।दाता कोशिकाओं के अलगाव और वर्गीकरण से, उनके प्रशीतन और परिवहन चरणों की निगरानी, उपयुक्त सेल प्रकारों के प्रसार और पारित होने तक, काउंटस्टार अल्टेयर किसी भी सूचीबद्ध कार्यों में कोशिकाओं का परीक्षण करने के लिए आदर्श प्रणाली है।एक विश्लेषक जिसका अपस्ट्रीम और डाउनस्ट्रीम प्रसंस्करण के गुणवत्ता नियंत्रण में अपना स्थान है।
ऑल-इन-वन, कॉम्पैक्ट डिज़ाइन
अपने व्यवहार्य वजन के संयोजन में छोटा पदचिह्न काउंटस्टार अल्टेयर को एक अत्यधिक मोबाइल विश्लेषक बनाता है, जिसे आसानी से एक प्रयोगशाला से दूसरी प्रयोगशाला में स्थानांतरित किया जा सकता है।अपने एकीकृत अति-संवेदनशील टचस्क्रीन और सीपीयू के साथ काउंटस्टार अल्टेयर अधिग्रहीत डेटा को तुरंत देखने और विश्लेषण करने की संभावना प्रदान करता है और अपनी हार्ड एकीकृत हार्ड डिस्क ड्राइव पर 150,000 माप तक संग्रहीत करता है।
स्मार्ट फास्ट और सहज रूप से उपयोग में आने वाला
पूर्व-स्थापित BioApps (परख टेम्पलेट प्रोटोकॉल) के संयोजन में एक सहज ज्ञान युक्त सॉफ़्टवेयर इंटरफ़ेस केवल तीन चरणों में काउंटस्टार अल्टेयर के आरामदायक और तेज़ संचालन के लिए आधार बनाता है।केवल 3 चरणों में और 30 सेकंड से भी कम समय में प्राप्त करें/अपनी छवियों और परिणामों का नमूना लें:
पहला कदम: अपने सेल के नमूने का 20µL दाग दें
दूसरा चरण: चैम्बर स्लाइड डालें और अपना बायोएप चुनें
तीसरा कदम: विश्लेषण शुरू करें और तुरंत चित्र और परिणाम प्राप्त करें
सटीक और सटीक परिणाम
परिणाम अत्यधिक प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य हैं।
अद्वितीय पेटेंट फिक्स्ड फोकस प्रौद्योगिकी (एफएफटी)
काउंटस्टार अल्टेयर में एक अत्यंत मजबूत, पूर्ण-धातु निर्मित, ऑप्टिकल बेंच है, जिसमें हमारी पेटेंटेड फिक्स्ड फोकस टेक्नोलॉजी एकीकृत है।काउंटस्टार अल्टेयर के ऑपरेटर को माप से पहले मैन्युअल रूप से फ़ोकस को समायोजित करने के लिए किसी भी समय कोई आवश्यकता नहीं है।
उन्नत सांख्यिकीय सटीकता और परिशुद्धता
प्रति एकल कक्ष और माप के तीन क्षेत्रों तक का चयन और विश्लेषण किया जा सकता है।यह सटीकता और सटीकता में अतिरिक्त वृद्धि की अनुमति देता है।1 x 10 . की सेल सांद्रता पर 6 कोशिकाओं/एमएल, काउंटस्टार अल्टेयर ब्याज के 3 क्षेत्रों में 1,305 कोशिकाओं की निगरानी करता है।मैनुअल हेमोसाइटोमीटर की गणना की तुलना में, गिनती ग्रिड के 4 वर्गों को मापने के लिए, ऑपरेटर केवल 400 वस्तुओं पर कब्जा करेगा, काउंटस्टार अल्टेयर की तुलना में 3.26 गुना कम।
उत्कृष्ट छवि परिणाम
उच्च रिज़ॉल्यूशन छवियों के लिए 2.5x उद्देश्य गारंटी के साथ संयोजन में 5 मेगापिक्सेल रंगीन कैमरा।यह उपयोगकर्ता को प्रत्येक एकल कोशिका के बेजोड़ रूपात्मक विवरणों को पकड़ने की अनुमति देता है।
अभिनव छवि पहचान एल्गोरिदम
हमने अभिनव छवि पहचान एल्गोरिदम विकसित किए हैं, जो प्रत्येक एकल वस्तु के 23 एकल मापदंडों का विश्लेषण कर रहे हैं।व्यवहार्य और मृत कोशिकाओं के स्पष्ट, विभेदक वर्गीकरण के लिए यह अनिवार्य आधार है।
लचीला सॉफ्टवेयर आर्किटेक्चर और बायोएप्स अवधारणा के कारण आसान अनुकूलन, आसान अनुकूलन
BioApps आधारित परख परीक्षण मेनू सेल लाइनों की व्यक्तिगत विशेषताओं और उनकी संस्कृति स्थितियों के लिए एक काउंटस्टार अल्टेयर पर दैनिक दिनचर्या परीक्षणों को अनुकूलित करने के लिए एक आरामदायक और आसानी से संचालित होने वाली सुविधा है।सेल प्रकार सेटिंग्स का परीक्षण और संपादन मोड में अनुकूलित किया जा सकता है, नए बायोएप्स को सरल यूएसबी अप-लोड द्वारा विश्लेषक सॉफ़्टवेयर में जोड़ा जा सकता है, या अन्य विश्लेषकों को कॉपी किया जा सकता है।उच्च सुविधा के लिए, छवि पहचान के लिए हमारी मुख्य सुविधा ग्राहक के लिए प्राप्त छवि डेटा के आधार पर नए बायोएप्स भी डिज़ाइन कर सकती है।
एक नज़र में अर्जित छवियों, डेटा और हिस्टोग्राम का अवलोकन
काउंटस्टार अल्टेयर का परिणामी दृश्य माप के दौरान प्राप्त सभी छवियों तक त्वरित पहुंच प्रदान करता है, सभी विश्लेषण किए गए डेटा और उत्पन्न हिस्टोग्राम प्रदर्शित करता है।एक साधारण फिंगर टच द्वारा, ऑपरेटर लेबलिंग मोड को सक्रिय या निष्क्रिय करने के लिए दृश्य से दृश्य में स्विच कर सकता है।
डेटा का अवलोकन
व्यास वितरण हिस्टोग्राम
डाटा प्रबंधन
काउंटस्टार रिगेल सिस्टम एक परिष्कृत और एर्गोनोमिक डिज़ाइन के साथ एक अंतर्निहित डेटाबेस का उपयोग करता है।यह परिणामों और छवियों की सुरक्षित और पता लगाने योग्य हैंडलिंग सुनिश्चित करते हुए ऑपरेटरों को डेटा भंडारण के संबंध में अधिकतम लचीलापन देता है।
आधार सामग्री भंडारण
500GB हार्ड डिस्क ड्राइव के साथ, छवियों सहित प्रयोगात्मक डेटा के 160,000 पूर्ण सेट तक संग्रहीत करता है
डेटा निर्यात
डेटा आउटपुट के विकल्पों में PDF, MS-Excel और JPEG फ़ाइलें शामिल हैं।जिनमें से सभी शामिल USB2.0 और 3.0 बाहरी पोर्ट का उपयोग करके आसानी से निर्यात किए जाते हैं
BioApp/परियोजना आधारित डेटा प्रबंधन
नए प्रयोग डेटा को उनके बायोएप प्रोजेक्ट नाम से डेटाबेस में क्रमबद्ध किया जाता है।किसी प्रोजेक्ट के लगातार प्रयोग स्वचालित रूप से उनके फ़ोल्डर्स से लिंक हो जाएंगे, जिससे तेज़ और सुरक्षित पुनर्प्राप्ति की अनुमति मिल जाएगी।
आसान पुनर्प्राप्ति
डेटा को प्रयोग या प्रोटोकॉल नाम, विश्लेषण तिथि, या कीवर्ड द्वारा चुना जा सकता है।सभी प्राप्त डेटा की समीक्षा, पुन: विश्लेषण, मुद्रित और विभिन्न स्वरूपों में निर्यात किया जा सकता है।
एफडीए 21 सीएफआर भाग 11
आधुनिक फ़ार्मास्यूटिकल और विनिर्माण cGMP आवश्यकताओं को पूरा करें
काउंटस्टार अल्टेयर को आधुनिक फार्मास्युटिकल और विनिर्माण cGMP आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।सॉफ्टवेयर 21 सीएफआर भाग 11 का अनुपालन करता है। मुख्य विशेषताओं में छेड़छाड़ प्रतिरोधी सॉफ्टवेयर, उपयोगकर्ता पहुंच प्रबंधन, और इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड और हस्ताक्षर शामिल हैं जो एक सुरक्षित ऑडिट ट्रेल प्रदान करते हैं।काउंटस्टार तकनीकी विशेषज्ञों से आईक्यू/ओक्यू सेवा और पीक्यू समर्थन भी प्रदान करने के लिए उपलब्ध हैं।
उपयोगकर्ता लॉगिन
चार-स्तरीय उपयोगकर्ता पहुँच प्रबंधन
ई-हस्ताक्षर और लॉग फ़ाइलें
उन्नयन योग्य सत्यापन सेवा (IQ/OQ) और मानक कण निलंबन
एक विनियमित वातावरण में Altair को लागू करते समय, हमारा IQ/OQ/PQ समर्थन जल्दी शुरू हो जाता है - योग्यता निष्पादन से पहले यदि आवश्यक हो तो हम आपसे मिलेंगे।
काउंटस्टार cGMP संबंधित वातावरण में प्रक्रिया विकास और उत्पादन कार्यों को करने के लिए काउंटस्टारएल्टेयर को अर्हता प्राप्त करने के लिए आवश्यक सत्यापन दस्तावेज प्रदान करता है।
हमारे QA विभाग ने सिस्टम और उपभोग्य सामग्रियों के लिए अंतिम फ़ैक्टरी स्वीकृति परीक्षणों के माध्यम से उपकरण और सॉफ़्टवेयर डिज़ाइन प्रक्रिया से शुरू होकर, विनिर्माण विश्लेषक के लिए cGAMP (गुड ऑटोमेशन मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस) दिशानिर्देशों का पालन करने के लिए एक व्यापक बुनियादी ढांचा स्थापित किया है।हम साइट पर एक सफल सत्यापन (IQ, OQ) की गारंटी देते हैं, और हम PQ प्रक्रिया में सहायता करेंगे।
उपकरण स्थिरता परीक्षण (आईएसटी)
काउंटस्टार ने अल्टेयर माप की स्थिरता और सटीकता के परीक्षण के लिए एक व्यापक सत्यापन योजना की स्थापना की है ताकि सटीक और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य माप डेटा को दैनिक रूप से कैप्चर किया जा सके।
हमारा मालिकाना आईएसटी निगरानी कार्यक्रम (इंस्ट्रूमेंट स्टेबिलिटी टेस्ट) आपका आश्वासन है कि हमारे उपकरण सीजीएमपी-विनियमित वातावरण में आवश्यक मानकों को पूरा करेंगे।आईएसटी साबित करेगा और, यदि आवश्यक हो, तो काउंटस्टार द्वारा मापे गए परिणामों की गारंटी के लिए समय के एक परिभाषित चक्र में उपकरण को फिर से कैलिब्रेट करेगा। उपयोग के पूरे जीवन चक्र के दौरान अल्टेयर सटीक और स्थिर रहता है।
घनत्व मानक मोती
- रोजमर्रा के माप की गुणवत्ता को सत्यापित करने के लिए एकाग्रता माप की सटीकता और सटीकता को फिर से जांचने के लिए उपयोग किया जाता है।
- यह कई काउंटस्टार . के बीच सामंजस्य और तुलना के लिए एक अनिवार्य उपकरण भी है अल्टेयर उपकरण और नमूने।
- घनत्व मानक मोतियों के 3 विभिन्न मानक उपलब्ध हैं: 5 x 10 5 /एमएल、2 एक्स 10 6 /एमएल、4 एक्स 10 6 / एमएल।
व्यवहार्यता मानक मोती
- सेल युक्त नमूनों के विभिन्न स्तरों का अनुकरण करने के लिए उपयोग किया जाता है।
- लाइव / डेड लेबलिंग की सटीकता और पुनरुत्पादन की पुष्टि करता है।विभिन्न काउंटस्टार के बीच तुलना साबित करता है अल्टेयर उपकरण और नमूने।
- व्यवहार्यता मानक मोती के 3 अलग-अलग मानक उपलब्ध हैं: 50% 、75% 、100%।
व्यास मानक मोती
- वस्तुओं के व्यास विश्लेषण को फिर से कैलिब्रेट करने के लिए उपयोग किया जाता है।
- इस विश्लेषण सुविधा की सटीकता और स्थिरता को साबित करता है।विभिन्न काउंटस्टार के बीच परिणामों की तुलना प्रदर्शित करता है अल्टेयर उपकरण और नमूने।
- व्यास मानक मोतियों के 2 अलग-अलग मानक उपलब्ध हैं: 8 माइक्रोन और 20 माइक्रोन।
