Thaum Lub Kaum Hli 13, ntau dua 180 tus neeg los ntawm kev tshawb fawb tshuaj tiv thaiv kab mob thiab kev lag luam kev lag luam tau sib sau ua ke hauv Chengdu Hall ntawm Shanghai Hope Hotel.Kaum tus kws qhia ntawv los ntawm kev tshawb fawb tshuaj tiv thaiv kab mob thiab kev tsim kho kev lag luam thiab cov koom haum tshawb fawb tshawb fawb kuj coj kev sib koom zoo.
Pib los ntawm lub tswv yim thiab kev siv cov tshuaj tiv thaiv kab mob, Dr. Zhang Aihua tau tham txog kev faib tawm thiab cov npe ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob.Noj CD47 ua piv txwv, Dr. Zhang tau piav qhia txog cov txheej txheem ntawm kev ua thiab kev soj ntsuam ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob.Tam sim no, kev tshawb fawb thiab kev tsim cov tshuaj tiv thaiv kab mob monoclonal kub heev.Nyob rau hauv tus txheej txheem ntawm txoj kev loj hlob, peb yuav tsum paub qhov txawv qhov sib txawv ntawm kev txhim kho cov tshuaj tiv thaiv tshiab thiab kev tswj xyuas zoo ntawm Biosimilar.Hauv kev tsim cov tshuaj tshiab, kev tshawb fawb zoo tsim nyog yuav tsum tau ua raws li kev tsim kho lub tswv yim zoo los ntawm kev tsim (QbD) thiab lub hauv paus ntsiab lus ntawm kev nyab xeeb, ua tau zoo, thiab muaj kev tswj tau zoo.
Dr. Wang Gang, tus thawj kws tshawb fawb, yog lub luag haujlwm rau kev ua raws cai thiab tshuaj xyuas ntawm CFDA Drug Review Center (CDE).Nws tau qhia txog lub moj khaum ntawm Lub Xeev Lub Tuam Txhab Tshuaj Txhaum Cai ntawm Tuam Tshoj, uas yog peb theem kev cai lij choj ntawm cov cai, cov cai, thiab cov txheej txheem kev coj ua ntawm Lub Xeev Kev Tswj Xyuas Tshuaj.Nws kuj tau qhia txog cov txheej txheem rau kev tso npe thiab kev pom zoo ntawm Tuam Tshoj Daim Ntawv Tso Cai Khoom Siv Tshuaj lom neeg (BLA) thiab Daim Ntawv Thov Tshuaj Tshiab (NDA).Nws tau lees paub tias kev hloov pauv ntawm kev tswj hwm, kev cai lij choj, thiab cov txheej txheem pom zoo tshuaj ntawm Lub Xeev Lub Chaw Tswj Tshuaj Yeeb Tshuaj yuav txhawb kev txhim kho cov tshuaj tshiab hauv Suav teb, thiab sib piv cov kev tswj xyuas kev tshuaj xyuas ntawm Food and Drug Administration ntawm Tebchaws Europe thiab Tebchaws Meskas.Thaum kawg, nws tau qhia nws txoj kev xav rau yav tom ntej kev hloov kho ntawm Tuam Tshoj txoj kev tswj hwm tshuaj.Dr. Wang tau coj peb los tshuaj xyuas cov kev cai tshwj xeeb ntawm cov kev hloov kho rau Txoj Cai Tswj Tshuaj Yeeb ntawm Tuam Txhab Tuam Txhab Tuam Txhab Tuam Txhab Tuam Txhab thiab Cov Cai Lij Choj ntawm Kev Sau Npe Tshuaj thiab Kev Tswj Xyuas Tshuaj, thiab lawv qhov cuam tshuam loj heev rau kev lag luam tshuaj R&D hauv xyoo tas los no.
Tus kheej-tsim Counttar Rigel los ntawm ALIT Life Sciences yog qhov zoo tshaj plaws rau kev tshaj lij thiab cov xwm txheej kub zoo li no.Countstar Altair tau tsim tshwj xeeb rau kev lag luam no.Nws cov ntaub ntawv tswj thiab tswj kev ua tau zoo ua raws li FDA 21 CFR Part11.Nws kuj tseem muaj peev xwm muab 3Q cov kev pabcuam pov thawj rau ntau yam txheej txheem validation granules.Nws ua tiav daws cov neeg siv khoom lag luam 'kev txhawj xeeb txog kev tswj hwm zoo.
Ntawm qhov chaw sib tham, ntau tus kws tshaj lij los ntawm kev lag luam tuaj sib tham thiab sib tham, thiab txhua tus tau lees paub tias Rigel qhov kev ua tau zoo thiab kev ua raws cai.Countstar yuav txuas ntxiv txhawb nqa qhov kev coj ua nruj thiab paub txog kev tshawb fawb, txhim kho tas li, thiab pab kev lag luam antibody muaj kev txhim kho zoo dua.
Countstar Altair muab cov qauv sim sim, thiab txais tos txhua tus tuaj yeem thov!
