Selil mamifè yo lajman itilize nan Biopharmaceuticals, tankou antikò, vaksen, peptides ak metabolit segondè yo pwodui pa bioprocessing ak selil mamifè yo.Pandan tout pwosesis la soti nan antikò R & D rive nan pwodiksyon, gen anpil etap ki nesesè pou fè tès selil ki baze sou evalye pwosesis la oswa kontwòl kalite.Tankou total konsantrasyon selilè ak viabilite pral defini estati kilti selil la.Kòm byen ke transfèksyon selil la, afinite antikò detèmine nan nivo selil.Enstriman Countstar yo se sitometri ki baze sou imaj, yo ka ede kontwole soti nan R&D nan pwosesis pwodiksyon epi asire repwodibilite ak konsistans.
Konte selil ak rantabilite pa Trypan Blue Staining Prensip
Siveyans ak analize kilti selilè ak solisyon eta-of-atizay la.Siveyans serye ak efikas enpòtan anpil pou optimize pwodiksyon ak bon jan kalite pwodwi paske menm ti chanjman nan paramèt bioprosesis yo ka enfliyanse pèfòmans kilti selil ou a.Konte selil ak viabilite yo se paramèt ki pi enpòtan yo, Countstar Altair bay yon solisyon trè entelijan ak konplètman konfòme li avèk cGMP pou sa yo.
Countstar Altair a fèt sou baz klasik Trypan Blue esklizyon prensip, entegre avanse "fix focus" optik D 'ban, teknoloji rekonesans selil ki pi avanse, ak algoritm lojisyèl.Pèmèt jwenn enfòmasyon sou konsantrasyon selilè, viabilite, pousantaj agrégasyon, wonn, ak distribisyon dyamèt pa yon sèl kouri.
Viabilite ak detèminasyon transfè GFP nan selil yo
Pandan bioprosesis la, GFP souvan itilize pou fusion ak pwoteyin recombinant kòm yon endikatè.Detèmine fliyoresan GFP a ka reflete ekspresyon pwoteyin sib la.Countstar Rigel ofri yon tès rapid ak senp pou teste transfèksyon GFP ak viabilite.Selil yo te tache ak Propidium yod (PI) ak Hoechst 33342 pou defini popilasyon selil ki mouri a ak popilasyon selil total.Countstar Rigel ofri yon metòd rapid, quantitative pou evalye efikasite ekspresyon GFP ak viabilite an menm tan.
Selil yo sitiye lè l sèvi avèk Hoechst 33342 (ble) ak pousantaj nan GFP eksprime selil (vèt) ka fasil detèmine.Selil ki pa solid yo tache ak yòd propidium (PI; wouj).
Afinite deteksyon antikò sou Countstar Rigel
Dilye antikò a nan diferan konsantrasyon, Lè sa a, enkube ak selil yo.Rezilta yo te jwenn nan Countstar Rigel (tou de imaj ak rezilta quantitative)
Countstar pare pou GMP pou 21 CFR Pati 11
Enstriman Countstar yo konplètman respekte 21 CFR ak Pati 11, sèvis IQ/OQ/PQ yo asire kontwòl operasyon ki konsistan.Enstriman Countstar yo pare aplike nan GMP ak 21 CFR pati 11 laboratwa konfòme yo.Kontwòl itilizatè yo ak santye odit pèmèt pou dokimante adekwat sou itilizasyon ak rapò estanda PDF yo.
Dokiman IQ/OQ ak pasyèl validation
