Կաթնասունների բջիջները լայնորեն օգտագործվում են Կենսադեղագործության մեջ, ինչպիսիք են հակամարմինները, պատվաստանյութերը, պեպտիդները և երկրորդային մետաբոլիտները արտադրվում են կաթնասունների բջիջների հետ կենսամշակման արդյունքում:Հակամարմինների հետազոտությունից մինչև արտադրություն ամբողջ գործընթացի ընթացքում կան բազմաթիվ քայլեր, որոնք անհրաժեշտ են բջիջների վրա հիմնված վերլուծություն իրականացնելու համար՝ գործընթացը կամ որակի վերահսկումը գնահատելու համար:Բջջի ընդհանուր կոնցենտրացիան և կենսունակությունը կսահմանեն բջիջների մշակույթի կարգավիճակը:Ինչպես նաև բջիջների փոխակերպումը, հակամարմինների մերձեցումը որոշվում է բջիջների մակարդակով:Countstar գործիքները պատկերի վրա հիմնված ցիտոմետրիա են, որոնք կարող են օգնել վերահսկել հետազոտությունից մինչև արտադրական գործընթացները և ապահովել վերարտադրելիություն և հետևողականություն:
Բջիջների քանակ և կենսունակություն՝ ըստ Trypan Blue գունավորման սկզբունքի
Բջջային կուլտուրաների մոնիտորինգ և վերլուծություն՝ ժամանակակից լուծումներով:Հուսալի և արդյունավետ մոնիտորինգը շատ կարևոր է եկամտաբերության և արտադրանքի որակի օպտիմալացման համար, քանի որ կենսագործընթացի պարամետրերի նույնիսկ փոքր փոփոխությունները կարող են ազդել ձեր բջջային կուլտուրայի աշխատանքի վրա:Բջջների քանակն ու կենսունակությունը ամենակարևոր պարամետրերն են, Countstar Altair-ը տրամադրում է չափազանց խելացի և լիովին համապատասխանում է cGMP լուծումը դրանց համար:
Countstar Altair-ը նախագծված է դասական Trypan Blue-ի բացառման սկզբունքի հիման վրա՝ ինտեգրելով առաջադեմ «ֆիքսված ֆոկուս» օպտիկական պատկերման նստարանը, բջիջների ճանաչման ամենաառաջադեմ տեխնոլոգիաները և ծրագրային ապահովման ալգորիթմները:Միացնել բջիջների կոնցենտրացիայի, կենսունակության, ագրեգացման արագության, կլորության և տրամագծի բաշխման մասին տեղեկատվությունը մեկ վազքով:
Կենսունակությունը և GFP-ի տրանսֆեկցիայի որոշումը բջիջներում
Կենսամշակման ընթացքում GFP-ն հաճախ օգտագործվում է ռեկոմբինանտ սպիտակուցի հետ միաձուլվելու համար՝ որպես ցուցիչ:Որոշեք, որ GFP լյումինեսցենտը կարող է արտացոլել թիրախային սպիտակուցի արտահայտությունը:Countstar Rigel-ն առաջարկում է արագ և պարզ վերլուծություն GFP-ի տրանսֆեկցիան, ինչպես նաև կենսունակությունը ստուգելու համար:Բջիջները ներկվել են պրոպիդիումի յոդիդով (PI) և Hoechst 33342-ով՝ որոշելու մահացած բջիջների պոպուլյացիան և բջիջների ընդհանուր պոպուլյացիան:Countstar Rigel-ն առաջարկում է արագ, քանակական մեթոդ GFP-ի արտահայտման արդյունավետությունը և միաժամանակ կենսունակությունը գնահատելու համար:
Բջիջները տեղակայված են օգտագործելով Hoechst 33342 (կապույտ) և GFP արտահայտող բջիջների տոկոսը (կանաչ) հեշտությամբ կարելի է որոշել:Ոչ կենսունակ բջիջները ներկված են պրոպիդիումի յոդիդով (PI; կարմիր):
Հակամարմինների հայտնաբերման մերձեցում Countstar Rigel-ի վրա
Հակամարմինը նոսրացրել են տարբեր կոնցենտրացիաների մեջ, այնուհետև ինկուբացրել են բջիջների հետ:Արդյունքները ստացվել են Countstar Rigel-ից (և պատկերային և քանակական արդյունքներ)
Countstar-ը GMP-ի համար պատրաստ է 21 CFR Մաս 11-ի համար
Countstar գործիքները լիովին համապատասխանում են 21 CFR-ին և Մաս 11-ին, IQ/OQ/PQ ծառայություններն ապահովում են հետևողական աշխատանքի վերահսկումը:Countstar գործիքները պատրաստ են ներդրված GMP և 21 CFR մաս 11-ին համապատասխան լաբորատորիաներում:Օգտատերերի վերահսկման և աուդիտի ուղիները թույլ են տալիս համապատասխան փաստաթղթեր օգտագործել ստանդարտացված PDF հաշվետվություններով:
IQ/OQ փաստաթղթեր և վավերացման մասնակի մասեր
