Na Ọktọba 13, ihe karịrị mmadụ 180 sitere na nyocha ọgwụ mgbochi mgbochi na ụlọ ọrụ mmepe gbakọtara na Chengdu Hall nke Shanghai Hope Hotel.Ndị nkuzi iri sitere na ụlọ ọrụ nyocha na mmepe ọgwụ mgbochi ọrịa na ụlọ ọrụ nyocha sayensị wetakwara ikere òkè dị egwu.
Malite n'echiche na iji ọgwụ mgbochi ọrịa, Dr. Zhang Aihua tụlere nhazi ọkwa na nhọpụta nke ọgwụ mgbochi.N'iji CD47 dịka ọmụmaatụ, Dr. Zhang kọwapụtara usoro eji eme ihe na ntinye ọgwụ nke ọgwụ mgbochi mmadụ.Ka ọ dị ugbu a, nyocha na mmepe nke ọgwụ mgbochi monoclonal dị ezigbo ọkụ.N'ime usoro mmepe, anyị kwesịrị ịmata ọdịiche dị n'etiti mmepe nke ọgwụ mgbochi ọhụrụ na njikwa mma nke Biosimilar.N'ime mmepe nke ọgwụ ọhụrụ, a ga-eme nyocha dị mma nke ọma dịka echiche mmepe nke ịdị mma sitere na imewe (QbD) na ụkpụrụ nke ịdị mma, ịdị irè, na inwe àgwà nwere ike ịchịkwa.
Dr. Wang Gang, onye isi sayensị, bụ onye na-ahụ maka nnabata na nyocha na CFDA Drug Review Center (CDE).O webatara usoro nke nchịkwa nchịkwa nchịkwa nke steeti China, nke bụ usoro iwu nke atọ nke iwu, ụkpụrụ, na ntụziaka nkà na ụzụ nke nchịkwa nchịkwa nchịkwa nke steeti.O webakwara usoro maka ndebanye aha na nnabata nke ngwa ikike ikikere ngwaahịa ngwaahịa ndị China (BLA) na ngwa ọgwụ ọhụrụ (NDA).O kwusiri ike na ngbanwe nke nchịkwa, iwu na usoro nkwado ọgwụ nke Ụlọ Ọrụ Na-ahụ Maka Ọgwụ Ọchịchị ga-akwalite mmepe nke ọgwụ ọhụrụ na China, ma jiri usoro nlekọta nlekọta nke Ụlọ Ọrụ Na-ahụ Maka Nri na Ọgwụ nke Europe na United States tụnyere.N'ikpeazụ, o gosipụtara echiche ya maka nhazigharị usoro nchịkwa ọgwụ nke China n'ọdịnihu.Dr. Wang emewo ka anyị nyochaa kpọmkwem ụkpụrụ nke mmeghari na iwu nchịkwa ọgwụ ọjọọ nke ndị mmadụ Republic of China na iwu na-edebanye aha na nchịkwa ọgwụ ọjọọ, na mmetụta ha dị ukwuu na ụlọ ọrụ R & D na-emepụta ọgwụ na afọ ndị na-adịbeghị anya.
Counttar Rigel nke mepụtara onwe ya site na ALIT Life Sciences zuru oke maka ọkachamara na ihe omume ọla edo dị ka nke a.Emebere Countstar Altair nke ọma maka ụlọ ọrụ a.Ijikwa data ya na arụmọrụ njikwa ya dabara na FDA 21 CFR Part11.Ọ nwekwara ike ịnye ọrụ nkwenye 3Q maka ụdị granules nkwado ọkọlọtọ dị iche iche.Ọ na-edozi kpamkpam nchegbu ndị ahịa ụlọ ọrụ gbasara njikwa mma.
Na saịtị ogbako ahụ, ọtụtụ ndị ọkachamara sitere na ụlọ ọrụ ahụ bịara ịkparịta ụka ma kparịta ụka, na onye ọ bụla ekwenyela n'otu aka ọrụ Rigel na nnabata.Countstar ga-aga n'ihu na-akwado ụkpụrụ sayensị siri ike na nke akọ na uche, na-akawanye mma mgbe niile, ma na-enyere ụlọ ọrụ mgbochi ahụ aka inwe mmepe ka mma.
Countstar Altair na-enye ọrụ nnwale ụdị, ma na-anabata onye ọ bụla itinye akwụkwọ!