Mmepe usoro
Ngwa a na-ahụkarị na mmepe usoro nke ụlọ ọrụ Biopharma dị ka nhọrọ ahịrị cell, ọgbọ ụlọ akụ cell, ọnọdụ nchekwa cell, njikarịcha mkpụrụ ngwaahịa chọrọ nleba anya na-adịgide adịgide nke parampat ọkwa cell.Countstar Altair bụ ngwá ọrụ kachasị mma iji soro akụkụ ndị a n'ụzọ dị mma, ngwa ngwa, na-eri ọnụ ahịa, nke ziri ezi na nke ziri ezi.Ọ nwere ike inye aka mee ngwangwa mmepe nke usoro mmepụta ihe n'ụzọ dị ukwuu.
Pilot na nnukwu nrụpụta
Nleba anya n'otu n'otu, nleba anya nke onye ọkwọ ụgbọ elu na ọdịbendị sel buru ibu bụ ihe a ga-achọrịrị iji kwe nkwa ịdị mma nke ngwaahịa ikpeazụ, na-adabereghị na sel n'onwe ha ma ọ bụ ihe intracellular ha ma ọ bụ ihe zoro ezo nọ na-elekwasị anya na usoro mmepụta.Countstar Altair dabara nke ọma maka nnwale batch ugboro ugboro na ahịrị mmepụta, na-adabere na mpịakọta bioreactor nke ọ bụla.
Njikwa ogo
Usoro ọgwụgwọ ndị dabere na cell bụ echiche na-ekwe nkwa maka ọgwụgwọ ọrịa dị iche iche.Dị ka mkpụrụ ndụ n'onwe ha na-elekwasị anya na usoro ọgwụgwọ ahụ, njikwa mma dị elu nke parampat ha bụ ụzọ kachasị dị irè isi tinye mkpụrụ ndụ dịka ihe ndị a chọrọ tupu akọwapụta ya.Site na ikewapụ na nhazi nke mkpụrụ ndụ ndị na-enye onyinye, nlekota nke refrigeration na usoro njem ha, ruo n'ịbawanye na ngafe nke ụdị cell dị mma, Countstar Altair bụ usoro dị mma iji nwalee mkpụrụ ndụ n'ime ọrụ ọ bụla edepụtara.Onye nyocha nke nwere ọnọdụ ya na njikwa mma nke nhazi elu na nke ala.
Niile-na-otu, Kọmpat Design
Obere akara ukwu ya na ịdị arọ ya nwere ike ime ka Countstar Altair bụrụ onye nyocha ekwentị nke ukwuu, nke enwere ike ibugharị ngwa ngwa site n'otu ụlọ nyocha gaa na nke ọzọ.Site na ihuenyo mmetụ ultra-sensitive ya na CPU Countstar Altair na-enye ohere ịlele na nyochaa data enwetara ozugbo wee chekwaa ihe ruru 150,000 na draịvụ diski ike agbakwunyere ya.
Smart ngwa ngwa na n'ụzọ dị omimi-iji
Ngwa ngwanrọ nwere ọgụgụ isi yana ngwakọta BioApps etinyegoro tupu ya (ụkpụrụ ụkpụrụ nyocha nyocha) na-etolite ntọala maka ịrụ ọrụ dị ntụsara ahụ na ngwa ngwa nke Countstar Altair n'ime naanị usoro atọ.Nweta naanị nzọụkwụ 3 na ihe na-erughị 30 sekọnd / nlele onyonyo na nsonaazụ gị:
Nzọụkwụ Mbụ: Wepu 20µL nke ihe nlele cell gị
Nzọụkwụ nke abụọ: Fanye ihe mmịfe ụlọ wee họrọ BioApp gị
Nzọụkwụ atọ: Malite nyocha wee nweta onyonyo na nsonaazụ ozugbo
Nsonaazụ ziri ezi na nke ziri ezi
Nsonaazụ bụ nke ukwuu reproducible.
Nkà na ụzụ elekwasị anya nwere ikike pụrụ iche (FFT)
Countstar Altair nwere nnukwu igwe siri ike, igwe zuru oke, bench anya, yana teknụzụ Fixed Focus Technology agbakwunyere.Ọ dịghị mkpa n'oge ọ bụla maka onye na-arụ ọrụ Countstar Altair iji aka ya dozie ihe a na-elekwasị anya tupu a tụọ ya.
Ndekọ ọnụ ọgụgụ dị elu na nkenke
Enwere ike ịhọrọ ma nyochaa ihe ruru mpaghara atọ nke mmasị n'otu ọnụ ụlọ na nha.Nke a na-enye ohere mmụba ọzọ na nkenke na izi ezi.Na mkpokọta cell nke 1 x 10 6 sel / mL, Countstar Altair na-enyocha sel 1,305 na mpaghara 3 nke mmasị.E jiri ya tụnyere akwụkwọ ntuziaka hemocytometer, na-atụle square anọ nke grid ọnụ ọgụgụ, onye ọrụ ga-ejide ihe 400, ugboro 3.26 na-erughị na Countstar Altair.
Nsonaazụ onyonyo pụtara ìhè
Igwefoto agba 5 megapixel jikọtara ya na ebumnuche 2.5x maka ihe onyonyo dị elu.Ọ na-enye onye ọrụ ohere ijide nkọwa morphological na-enweghị atụ nke otu sel ọ bụla.
Algorithms njirimara onyonyo ọhụrụ
Anyị ewepụtala Algorithms ihe onyonyo ọhụrụ, nke na-enyocha otu paramita 23 nke otu ihe ọ bụla.Nke a bụ ihe ndabere a na-apụghị izere ezere maka nhazi nke doro anya, dị iche iche nke mkpụrụ ndụ ndị nwere ike ime na ndị nwụrụ anwụ.
Ngbanwe dị mfe, nhazi dị mfe n'ihi nhazi ngwanrọ na-agbanwe agbanwe yana echiche BioApps
Nleba ule nyocha nke BioApps bụ ihe dị mma ma dị mfe iji rụọ ọrụ iji hazie ule a na-eme kwa ụbọchị na Countstar Altair maka njirimara nke ahịrị cell na ọnọdụ omenala ha.Enwere ike ịnwale ma gbanwee ntọala ụdị cell na ọnọdụ Dezie, enwere ike ịgbakwunye BioApps ọhụrụ na ngwanrọ nyocha site na ibu USB dị mfe, ma ọ bụ depụtaghachi ya na ndị nyocha ndị ọzọ.Maka ịdị mma dị elu, akụrụngwa anyị bụ isi maka njirimara onyonyo nwekwara ike chepụta BioApps ọhụrụ na ndabere nke data onyonyo enwetara maka onye ahịa n'efu.
Nchịkọta nke onyonyo enwetara, data, na histogram na ilekiri
Echiche nke Countstar Altair na-enye ohere ngwa ngwa na onyonyo niile enwetara n'oge nha, na-egosiputa data niile enyochagoro yana ihe ndekọ akụkọ ihe mere eme.Site na mmetụ mkpịsị aka dị mfe, onye na-ahụ maka ọrụ nwere ike ịgbanwe site na nlele gaa na-elele, mee ka ọ rụọ ọrụ ma ọ bụ mebie ọnọdụ akara aha.
Nchịkọta nke data
Histogram nkesa dayameta
Njikwa data
Sistemụ Countstar Rigel na-eji nchekwa data arụnyere nwere ọkaibe yana imewe ergonomic.Ọ na-enye ndị na-arụ ọrụ ngbanwe kachasị n'ihe gbasara nchekwa data ebe ha na-ahụ maka njikwa nsonaazụ na onyonyo dị mma yana enwere ike ịchọta ya.
Nchekwa data
Site na 500GB nke diski ike diski, na-echekwa ihe ruru 160,000 data nnwale gụnyere onyonyo.
Mbupu data
Nhọrọ maka mmepụta data gụnyere PDF, MS-Excel, na faịlụ JPEG.A na-ebupụ ha niile n'ụzọ dị mfe site na iji ọdụ ụgbọ mmiri mpụga USB2.0 & 3.0 gụnyere
Njikwa data dabere na BioApp
A na-ahazi data nnwale ọhụrụ na nchekwa data site na aha BioApp Project ha.A ga-ejikọta nnwale na-esochi nke otu ọrụ na nchekwa ha na-akpaghị aka, na-enye ohere iweghachite ngwa ngwa yana echekwara.
Iweghachi dị mfe
Enwere ike họrọ data site na nnwale ma ọ bụ aha protocol, ụbọchị nyocha, ma ọ bụ mkpụrụokwu.Enwere ike inyocha data niile enwetara, nyochagharị, bipụta na mbupụ n'ụdị dị iche iche.
FDA 21 CFR Nkebi 11
Zute ọgwụ ọgbara ọhụrụ na nrụpụta cGMP chọrọ
Emebere Countstar Altair iji zute ọgwụ ọgbara ọhụrụ na imepụta cGMP chọrọ.Akụrụngwa na-akwado 21 CFR akụkụ 11. Isi njirimara gụnyere ngwanrọ na-eguzogide ọgwụ, njikwa ohere onye ọrụ, yana ndekọ eletrọnịkị na mbinye aka nke na-enye ụzọ nyocha nke ọma.Ọrụ IQ/OQ na nkwado PQ sitere na ndị ọkachamara nka nka Countstar dịkwa maka inye.
Nbanye onye ọrụ
Njikwa ohere onye ọrụ ọkwa anọ
E-mbinye aka na faịlụ ndekọ
Ọrụ nkwado nwere ike imelite (IQ/OQ) yana nkwusioru urukpuru ọkọlọtọ
Mgbe ị na-emejuputa Altair na gburugburu ebe a na-achịkwa, nkwado IQ / OQ / PQ na-amalite n'isi - anyị ga-ezute gị ma ọ bụrụ na ọ dị mkpa tupu emezue iru eru.
Countstar na-enye akwụkwọ nkwenye dị mkpa iji tozuo CountstarAltair maka ịrụ ọrụ mmepe na mmepụta na gburugburu cGMP.
Ngalaba QA anyị eguzobela akụrụngwa zuru oke n'ime ụlọ iji gbasoo ụkpụrụ cGAMP (Ezigbo Automation Manufacturing Practice) maka imepụta nyocha, na-amalite site na ngwa na usoro imewe ngwanrọ site na nnwale nnabata ụlọ ọrụ ikpeazụ maka sistemu na ihe oriri.Anyị na-ekwe nkwa nkwenye na-aga nke ọma (IQ, OQ) na saịtị, anyị ga-enyere aka na usoro PQ.
Nnwale nkwụsi ike akụrụngwa (IST)
Countstar ewepụtala atụmatụ nkwado zuru oke maka ịnwale nkwụsi ike na izi ezi nke nha Altair iji kwe nkwa na-ejide data nha nke ọma na nke enwere ike ịtụgharị kwa ụbọchị.
Mmemme nleba anya IST nke nwe anyị (Nnwale Stability Instrument) bụ mmesi obi ike na ngwa anyị ga-emezu ụkpụrụ achọrọ na gburugburu cGMP na-achịkwa.IST ga-egosipụta ma, ọ bụrụ na ọ dị mkpa, megharịa ngwa ahụ n'ime oge a kapịrị ọnụ iji kwe nkwa nsonaazụ nke Countstar tụrụ. Altair na-anọgide na-abụ nke ziri ezi ma kwụsie ike n'oge usoro ndụ niile eji.
Nkịtị ọkọlọtọ Beads
- A na-eji na-emezigharị izi ezi na izi ezi nke nha ịta ahụhụ iji chọpụta ogo nha kwa ụbọchị.
- Ọ bụkwa ngwa ọrụ amanyere iwu maka nkwekọ na ntụnyere n'etiti ọtụtụ Countstar Ngwa Altair na ihe atụ.
- Ụkpụrụ 3 dị iche iche nke Density Standard Beads dị: 5 x 10 5 /ml, 2 x 10 6 /ml, 4 x 10 6 /ml.
Beads Standard Viability
- A na-eji ya ṅomie ọkwa dị iche iche nke ihe nlele nwere cell.
- Na-enyocha izi ezi na mmeghari nke akara ndụ/anwụ anwụ.Na-egosi ntunyere dị n'etiti Countstar dị iche iche Ngwa Altair na ihe atụ.
- 3 dị iche iche ọkọlọtọ nke Viability Standard Beads dị: 50%,75%,100%.
Obere ọla edo dayameta
- A na-eji na-emezigharị nyocha dayameta nke ihe.
- Na-egosi izi ezi na nkwụsi ike nke njirimara nyocha a.Na-egosipụta ntunyere nsonaazụ n'etiti Countstar dị iche iche Ngwa Altair na ihe atụ.
- Ụkpụrụ 2 dị iche iche nke Diameter Standard Beads dị: 8 μm na 20 μm.