Spendýrafrumur eru mikið notaðar í líflyfjum, svo sem mótefni, bóluefni, peptíð og afleidd umbrotsefni eru framleidd með lífvinnslu með spendýrafrumum.Á öllu ferlinu frá mótefnarannsóknum og þróun til framleiðslu eru mörg skref sem þarf til að framkvæma frumupróf til að meta ferlið eða gæðaeftirlit.Svo sem eins og heildarþéttni frumna og lífvænleiki mun skilgreina stöðu frumuræktarinnar.Eins og frumuskiptin ræður mótefnasækni á frumustigi.Countstar hljóðfæri eru myndbundin frumumæling, geta hjálpað til við að fylgjast með frá R&D til framleiðsluferla og tryggja endurgerðanleika og samkvæmni.
Frumufjöldi og lífvænleiki eftir Trypan Blue Staining Principle
Eftirlit og greiningu frumuræktar með nýjustu lausnum.Áreiðanlegt og skilvirkt eftirlit er mikilvægt til að hámarka afrakstur og gæði vöru þar sem jafnvel litlar breytingar á breytum lífferla geta haft áhrif á frammistöðu frumuræktunar þinnar.Frumufjöldi og lífvænleiki eru mikilvægustu breyturnar, Countstar Altair útvegar afar snjallt og fullkomlega samræmi við cGMP lausn fyrir þetta.
Countstar Altair er hannað á grundvelli hinnar klassísku Trypan Blue útilokunarreglu, sem samþættir háþróaðan „fix focus“ sjónmyndabekkinn, fullkomnustu frumugreiningartækni og hugbúnaðaralgrím.Gerðu kleift að fá upplýsingar um frumustyrk, lífvænleika, samsöfnunarhraða, kringlótt og þvermálsdreifingu með einni keyrslu.
Ákvörðun lífvænleika og GFP transfektion í frumum
Meðan á lífferlinu stendur er GFP oft notað til að renna saman við raðbrigða prótein sem vísbendingu.Ákvarða að GFP-flúrljómun geti endurspeglað markpróteintjáningu.Countstar Rigel býður upp á hraðvirka og einfalda greiningu til að prófa GFP transfection sem og lífvænleika.Frumur voru litaðar með Propidium jodide (PI) og Hoechst 33342 til að skilgreina dauða frumuþýði og heildarfrumuþýði.Countstar Rigel býður upp á fljótlega, megindlega aðferð til að meta skilvirkni og hagkvæmni GFP tjáningar á sama tíma.
Frumur eru staðsettar með því að nota Hoechst 33342 (blá) og auðvelt er að ákvarða hlutfall GFP-tjáandi frumna (grænt).Ólífvænlegar frumur eru litaðar með própídíumjoðíði (PI; rauðum).
Sækni mótefnagreiningar á Countstar Rigel
Mótefnið var þynnt í mismunandi styrk, síðan ræktað með frumunum.Niðurstöðurnar voru fengnar frá Countstar Rigel (bæði mynd og magn niðurstöður)
Countstar er GMP-tilbúið fyrir 21 CFR Part 11
Countstar hljóðfæri eru að fullu í samræmi við 21 CFR og Part 11, IQ/OQ/PQ þjónustan tryggir eftirlit með stöðugri starfsemi.Countstar tækin eru tilbúin innleidd í GMP og 21 CFR hluta 11 samhæfðum rannsóknarstofum.Notendastýring og endurskoðunarferlar gera ráð fyrir fullnægjandi skjölum um notkun með stöðluðum PDF skýrslum.
IQ/OQ skjöl og fullgildingarhlutar
