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Countstar BioTech

Il tuo analizzatore preciso e affidabile nel monitoraggio della produzione di colture cellulari

Il Countstar BioTech combina una fotocamera a colori CMOS da 5 megapixel con il nostro banco ottico interamente in metallo brevettato "Fixed Focus Technology" per misurare simultaneamente la concentrazione cellulare, la vitalità, la distribuzione del diametro, la rotondità media e il tasso di aggregazione in un unico ciclo di test.I nostri algoritmi software proprietari sono stati ottimizzati per un riconoscimento cellulare avanzato e dettagliato.

 

Ambito di applicazione

Il Countstar BioTech può essere utilizzato per analizzare tutti i tipi di colture cellulari di mammiferi, cellule di insetti, un'ampia gamma di cellule tumorali e materiale cellulare primario risospeso in ambienti di ricerca, sviluppo di processi e produzione regolamentati da cGMP.

 

Caratteristiche tecniche / Vantaggi per l'utente

  • Analisi di più campioni su un singolo vetrino
    Analizza ripetutamente i campioni e lascia che il sistema calcoli automaticamente le medie per compensare le disomogeneità
  • Ampio campo visivo
    A seconda delle dimensioni delle singole cellule e della concentrazione del campione, è possibile analizzare fino a 2.000 cellule in una singola immagine
  • Fotocamera a colori da 5 Megapixel
    Acquisisce immagini chiare, dettagliate e nitide
  • Analisi di aggregati cellulari
    Rileva e classifica singole celle anche all'interno di aggregati
  • Chiara verifica dei risultati
    Passa all'interno della visualizzazione dei risultati tra l'immagine grezza acquisita e la vista delle celle etichettate
  • Accuratezza e precisione
    Il coefficiente di variazione (cv) tra i risultati delle aliquote all'interno delle 5 camere di un vetrino è < 5%
  • Armonizzazione degli analizzatori
    Un confronto tra analizzatore e analizzatore dei dispositivi Countstar BioTech ha mostrato un coefficiente di variazione (cv) < 5%
  • Volume del campione ridotto al minimo
    Sono necessari solo 20 μL di un campione per il riempimento di una camera.Ciò consente campionamenti più frequenti, ad esempio da colture cellulari di mini-bioreattore
  • Tempo di prova breve
    In meno di 20 secondi anche scenari di immagini complessi vengono analizzati dai nostri algoritmi innovativi
  • Materiali di consumo a basso costo, efficienti in termini di tempo e sostenibili
    Il nostro esclusivo layout a vetrino da camera consente un'analisi consecutiva di un massimo di 5 campioni in un'unica sequenza e riduce significativamente la generazione di rifiuti
  • Particolari
  • Specifiche tecniche
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Particolari

 

Il nostro servizio di convalida IQ/OQ/PQ personalizzato

Sviluppiamo, sulla base dei nostri documenti standard, per i nostri clienti file IQ/OQ individuali e li supportiamo nell'esecuzione della verifica, e processi PQ (tramite progetti di test case)

 

 

 

 

Il software Countstar BioTech

 

 

1. Operazione sicura e conforme

La gestione completa dell'accesso degli utenti a 4 livelli, le firme elettroniche automatiche, la crittografia di immagini e risultati in un database protetto, oltre a file di registro immutabili consentono un'operazione conforme alle attuali linee guida cGxP.

 

 

 

2. Analisi avanzata dei dati

Il Countstar BioTech offre funzionalità avanzate di analisi dei dati, integrando grafici dei tempi di coltivazione (CTC), analisi sovrapposte e analisi comparativa diretta di diversi campioni.

 

 

 

3. Uscita dati

Sono disponibili vari formati di output dei dati: fogli di calcolo MS-Excel, report PDF personalizzabili, file di immagini JPEG compatte o modelli di stampa diretta.

 

 

 

 

4. Gestione sicura dei dati conforme a cGMP

La gestione dei dati di Countstar BioTech è conforme in tutti gli aspetti alle normative vigenti del 21 CFR Parte 11 della FDA. ID utente, timestamp di analisi, parametri e immagini sono archiviati in un formato dati crittografato.

Specifiche tecniche

 

 

Specifiche tecniche
Uscita dati Concentrazione, vitalità, diametro, aggregazione, rotondità (compattezza)
Campo di misura 5,0 x 10 4 – 5,0 x 10 7 /ml
Gamma di dimensioni 4 – 180 micron
Volume della Camera 20 ml
Tempo di misurazione <20s
Formato dei risultati Foglio di calcolo JPEG/PDF/MS-Excel
Portata 5 campioni / Vetrino da camera Countstar

 

 

Specifiche della diapositiva
Materiale Poli(metil) metacrilato (PMMA)
Dimensioni: 75 mm (larghezza) x 25 mm (profondità) x 1,8 mm (altezza)
Profondità della camera: 190 ± 3 μm (solo 1,6% di deviazione per un'elevata precisione)
Volume della Camera 20 ml

 

 

Scarica
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