תאי יונקים נמצאים בשימוש נרחב בביו-פרמצבטיקה, כגון נוגדנים, חיסון, פפטידים ומטבוליטים משניים מיוצרים על ידי עיבוד ביולוגי עם תאי יונקים.במהלך כל התהליך ממחקר ופיתוח נוגדנים ועד לייצור, יש צורך בביצוע שלבים רבים לביצוע בדיקה מבוססת תאים כדי להעריך את התהליך או בקרת האיכות.כגון ריכוז התאים והכדאיות הכוללים יגדירו את מצב תרבית התאים.כמו גם טרנספקציה של התא, זיקת נוגדנים קובעת ברמת התא.מכשירי Countstar הם הציטומטריה המבוססת על תמונה, יכולים לעזור לנטר ממחקר ופיתוח ועד לתהליכי ייצור ולהבטיח שחזור ועקביות.
ספירת תאים וכדאיות לפי עקרון הצביעה הכחול של טריפן
ניטור וניתוח תרבית תאים עם פתרונות חדישים.ניטור אמין ויעיל הוא חיוני למיטוב התפוקה ואיכות המוצר מכיוון שאפילו שינויים קטנים בפרמטרים של תהליך ביולוגי יכולים להשפיע על הביצועים של תרבית התא שלך.ספירת תאים וכדאיות הם הפרמטרים החשובים ביותר, Countstar Altair מספקת פתרון חכם במיוחד ועומד בהתאמה מלאה ל-cGMP עבור אלה.
ה-Countstar Altair תוכנן על בסיס עקרון ההרחקה הקלאסי של Trypan Blue, המשלב את ספסל ההדמיה האופטי המתקדם "fix focus", טכנולוגיות זיהוי תאים המתקדמות ביותר ואלגוריתמי תוכנה.אפשר לקבל מידע על ריכוז תאים, כדאיות, קצב צבירה, עיגול והתפלגות קוטר בהפעלה אחת.
קביעת כדאיות ו-GFP Transfection בתאים
במהלך תהליך הביולוגי, GFP משמש לעתים קרובות להתמזגות עם חלבון רקומביננטי כאינדיקטור.קבע את פלורסנט GFP יכול לשקף את ביטוי חלבון היעד.Countstar Rigel מציע בדיקה מהירה ופשוטה לבדיקת העברת GFP כמו גם כדאיות.תאים נצבעו עם Propidium iodide (PI) ו-Hoechst 33342 כדי להגדיר את אוכלוסיית התאים המתים ואוכלוסיית התאים הכוללת.Countstar Rigel מציעה שיטה מהירה וכמותית להערכת יעילות ביטוי GFP וכדאיות בו זמנית.
תאים ממוקמים באמצעות Hoechst 33342 (כחול) וניתן לקבוע בקלות את אחוז התאים המבטאים GFP (ירוק).תאים שאינם חיים נצבעים ביודיד פרופידיום (PI; אדום).
זיקה של גילוי נוגדנים ב-Countstar Rigel
דילל את הנוגדן לריכוזים שונים, ואז הודגרה עם התאים.התוצאות התקבלו מ-Countstar Rigel (גם תמונה וגם תוצאות כמותיות)
Countstar מוכן ל-GMP עבור 21 CFR חלק 11
מכשירי Countstar תואמים באופן מלא ל-21 CFR ולחלק 11, שירותי IQ/OQ/PQ מבטיחים שליטה על הפעולה העקבית.מכשירי Countstar מיושמים מוכנים במעבדות התואמות ל-GMP ו-21 CFR חלק 11.מסלולי בקרת משתמשים וביקורת מאפשרים תיעוד הולם של השימוש עם דוחות PDF סטנדרטיים.
מסמכי IQ/OQ וחלקי אימות
