細胞治療は間違いなく生物医学の未来をリードする新しい希望ですが、医学におけるヒト細胞の応用は新しい概念ではありません。過去数十年の間に、細胞治療は大きな進歩を遂げ、細胞治療自体はもはや単純な細胞の集まりではなく、注入されています。現在、細胞は、CAR-T細胞療法などのバイオエンジニアリングが必要になることがよくあります。私たちは、細胞品質管理のための標準化されたGMPレベルの機器を提供することを目指しています。製品は、細胞治療をリードする多くの企業に受け入れられており、お客様が安定した信頼性の高い細胞濃度、生存率モニターシステムを構築するのを支援できます。
細胞数と生存率の課題
臨床CAR-T細胞製造のすべてのステップで、生存率と細胞数を正確に決定する必要があります。
新たに単離された一次細胞または培養細胞には、不純物、いくつかの細胞タイプ、または細胞破片などの干渉粒子が含まれている可能性があり、目的の細胞の分析が不可能になります。
Countstar Rigel S2によるデュアル蛍光生存率カウント
アクリジンオレンジ（AO）とヨウ化プロピジウム（PI）は、核の核酸結合色素です。AOは、死んだ細胞と生きている細胞の両方に浸透し、有核細胞を染色して緑色蛍光を生成します。PIは、損傷した膜で死んだ有核細胞を染色し、赤色蛍光を発生させることができます。分析では、細胞の断片、破片、アーティファクトの粒子、および血小板などの小さめのイベントが除外され、非常に正確な結果が得られます。結論として、 S2システムは、セル製造プロセスのすべてのステップに使用できます。
A：AO / PI法は、細胞の生状態と死状態を正確に区別でき、干渉を排除することもできます。希釈サンプルをテストすることにより、二重蛍光法は安定した結果を示します。
T/NK細胞を介した細胞毒性の測定
標的腫瘍細胞を非毒性、非放射性カルセインAMで標識するか、GFPでトランスフェクトすることにより、CAR-T細胞による腫瘍細胞の死滅を監視できます。生きている標的癌細胞は緑色のカルセインAMまたはGFPで標識されますが、死んだ細胞は緑色の色素を保持できません。Hoechst 33342はすべての細胞（T細胞と腫瘍細胞の両方）の染色に使用されます。あるいは、標的腫瘍細胞は膜結合カルセインAMで染色でき、PIは死細胞（T細胞と腫瘍細胞の両方）の染色に使用されます。この染色戦略により、さまざまな細胞を区別することができます。
一貫した細胞カウントとグローバルデータ管理
従来のセルカウントでよくある問題は、ユーザー、部門、サイト間のデータの違いです。すべてのアナライザーは、異なる場所または生産サイトで同じものをカウントします。これは、品質管理の過程で、各機器を標準機器に合わせて校正する必要があるためです。
中央データバンクにより、ユーザーは機器テストレポート、セルサンプルレポート、テスター電子署名などのすべてのデータを安全かつ永続的に保持できます。
Car T細胞療法：癌治療への新たな希望
CAR-T細胞療法は、間違いなく、癌の生物医学の未来をリードするための新しい希望です。臨床CAR-T細胞製造のすべてのステップで、生存率と細胞数を正確に決定する必要があります。
Countstar Rigelは、CAR-T細胞治療をリードする多くの企業に受け入れられており、お客様が安定した信頼性の高い細胞濃度、生存率モニターシステムを構築するのを支援できます。
