生物製剤およびAAVベースの遺伝子治療は、疾患治療においてより多くの市場シェアを獲得しています。ただし、それらの生産のための堅牢で効率的な哺乳類細胞株を開発することは困難であり、通常、広範な細胞の特性評価が必要です。歴史的に、フローサイトメーターはこれらの細胞ベースのアッセイで利用されています。ただし、フローサイトメーターは比較的高価であり、操作とメンテナンスの両方について広範なトレーニングが必要です。最近、コンピューティング機能と高品質のカメラセンサーの増加に伴い、画像ベースのサイトメトリーが革新され、細胞株プロセス開発のための正確で費用効果の高い代替手段が提供されています。この作業では、抗体とrAAVベクターをそれぞれ発現するCHO細胞とHEK293細胞を使用したトランスフェクション効率評価と安定したプール評価のために、画像ベースのサイトメーター、つまりを組み込んだ細胞株開発ワークフローについて説明しました。2つのケーススタディでは、次のことを実証しました。
1. Countstar Rigelは、フローサイトメトリーと同様の検出精度を提供しました。
2. Countstar Rigelベースのプール評価は、シングルセルクローニング(SCC)に適したグループを決定するのに役立ちます。
3. Countstar Rigelを組み込んだ細胞株開発プラットフォームは、2.5 g /LmAb力価を達成しました。
また、CountstarをCountstarベースの最適化ターゲットの別のレイヤーとして使用する可能性についても説明しました。
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