10月13日、抗体ワクチンの研究開発業界から180人以上が上海ホープホテルの成都ホールに集まりました。抗体薬物研究開発業界と科学研究機関からの10人の教師も素晴らしい共有をもたらしました。
抗体の概念と使用から始めて、張愛華博士は抗体薬の分類と命名法について議論しました。CD47を例にとると、張博士は抗体薬の作用機序と臨床応用について説明しました。現在、モノクローナル抗体の研究開発は非常に熱心です。開発の過程で、革新的な抗体の開発とバイオシミラーの品質管理の違いを区別する必要があります。革新的な医薬品の開発では、デザインに由来する品質（QbD）の開発コンセプトと、安全、効果的、制御可能な品質の原則に従って、適切な品質研究を実施する必要があります。
チーフサイエンティストのDr.WangGangは、CFDAドラッグレビューセンター（CDE）のコンプライアンスと検査を担当しました。彼は、中国の国家薬物管理の枠組みを紹介しました。これは、国家薬物管理の法律、規制、および技術ガイドラインの3層の法制度です。彼はまた、中国の生物学的製品ライセンス申請（BLA）および新薬申請（NDA）の登録および承認の手順を紹介しました。彼は、国家医薬品局の行政、法律、および医薬品承認手続きの改革が中国での新薬の開発を大いに促進することを確認し、欧米の食品医薬品局の管理レビューシステムを比較します。最後に、彼は中国の製薬規制システムの将来の改革に対する彼の見解を示した。王博士は、中華人民共和国の医薬品管理法および医薬品の登録と管理に関する規制の改正の具体的な規制と、近年の製薬研究開発業界への広範囲にわたる影響を検討するように私たちを導いてくれました。
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