Sèl mamalia akèh dipigunakaké ing Biofarmasi, kayata antibodi, vaksin, peptida lan metabolit sekunder diprodhuksi kanthi bioprocessing karo sel mamalia.Sajrone kabeh proses saka R&D antibodi nganti produksi, ana akeh langkah sing kudu ditindakake uji adhedhasar sel kanggo ngevaluasi proses utawa kontrol kualitas.Kayata konsentrasi sel total lan viabilitas bakal nemtokake status kultur sel.Uga transfeksi sel, afinitas antibodi nemtokake ing tingkat sel.Instrumen Countstar minangka cytometry adhedhasar gambar, bisa mbantu ngawasi saka R&D nganti proses produksi lan njamin reproduksi lan konsistensi.
Jumlah lan Viabilitas Sel dening Prinsip Pewarnaan Biru Trypan
Ngawasi lan nganalisa kultur sel kanthi solusi paling canggih.Pemantauan sing dipercaya lan efisien penting kanggo ngoptimalake asil lan kualitas produk amarga owah-owahan cilik ing parameter bioproses bisa mengaruhi kinerja kultur sel sampeyan.Jumlah sel lan viabilitas minangka paramèter sing paling penting, Countstar Altair nyedhiyakake solusi cGMP sing cerdas lan tundhuk karo solusi kasebut.
Countstar Altair dirancang adhedhasar prinsip pengecualian Trypan Blue klasik, nggabungake bangku pencitraan optik "fix focus", teknologi pangenalan sel sing paling maju, lan algoritma piranti lunak.Aktifake kanggo entuk informasi konsentrasi sel, viabilitas, tingkat agregasi, bunder, lan distribusi diameter kanthi siji roto.
Viabilitas lan Penentuan Transfeksi GFP ing Sel
Sajrone bioproses, GFP asring digunakake kanggo gabung karo protein rekombinan minangka indikator.Nemtokake fluoresensi GFP bisa nggambarake ekspresi protein target.Countstar Rigel nawakake tes sing cepet lan gampang kanggo nguji transfeksi GFP uga kelangsungan hidup.Sèl diwarnai nganggo Propidium iodide (PI) lan Hoechst 33342 kanggo nemtokake populasi sel mati lan populasi sel total.Countstar Rigel nawakake cara kuantitatif kanthi cepet kanggo ngevaluasi efisiensi ekspresi GFP lan daya urip bebarengan.
Sel dumunung nggunakake Hoechst 33342 (biru) lan persentasi saka sel ekspresi GFP (ijo) bisa gampang ditemtokake.Sel nonviable diwarnai karo propidium iodide (PI; abang).
Afinitas deteksi antibodi ing Countstar Rigel
Diencerke antibodi menyang konsentrasi sing beda-beda, banjur diinkubasi karo sel.Asil dijupuk saka Countstar Rigel (loro gambar lan asil kuantitatif)
Countstar wis GMP-siap kanggo 21 CFR Part 11
Instrumen Countstar tundhuk karo 21 CFR lan Part 11, layanan IQ / OQ / PQ njamin kontrol operasi sing konsisten.Instrumen Countstar wis siyap dileksanakake ing GMP lan 21 CFR part 11 laboratorium sing cocog.Kontrol pangguna lan jejak audit ngidini dokumentasi panggunaan sing cocog karo laporan PDF standar.
Dokumen IQ/OQ lan sebagian validasi
