Tanggal 13 Oktober, luwih saka 180 wong saka industri riset lan pangembangan vaksin antibodi padha kumpul ing Chengdu Hall of Shanghai Hope Hotel.Sepuluh guru saka industri riset lan pangembangan obat-obatan antibodi lan lembaga riset ilmiah uga nggawa sharing sing apik.
Wiwit saka konsep lan panggunaan antibodi, Dr Zhang Aihua ngrembug babagan klasifikasi lan nomenklatur obat antibodi.Njupuk CD47 minangka conto, Dr. Zhang nerangake mekanisme tumindak lan aplikasi klinis obat antibodi.Saiki, riset lan pangembangan antibodi monoklonal panas banget.Ing proses pangembangan, kita kudu mbedakake beda antarane pangembangan antibodi inovatif lan kontrol kualitas Biosimilar.Ing pangembangan obat-obatan inovatif, riset kualitas sing nyukupi kudu ditindakake selaras karo konsep pangembangan kualitas sing asale saka desain (QbD) lan prinsip aman, efektif, lan nduweni kualitas sing bisa dikontrol.
Dr Wang Gang, pangareping ilmuwan, tanggung jawab kanggo selaras lan pengawasan ing CFDA Drug Review Center (CDE).Dheweke ngenalake kerangka Administrasi Narkoba Negara China, yaiku sistem hukum telung tingkat saka hukum, peraturan, lan pedoman teknis Administrasi Narkoba Negara.Dheweke uga ngenalake tata cara kanggo registrasi lan persetujuan Aplikasi Lisensi Produk Biologis China (BLA) lan Aplikasi Narkoba Anyar (NDA).Dheweke negesake manawa reformasi administrasi, hukum, lan prosedur persetujuan obat saka Administrasi Narkoba Negara bakal ningkatake pangembangan obat-obatan anyar ing China, lan mbandhingake sistem review manajemen Administrasi Pangan lan Narkoba Eropa lan Amerika Serikat.Pungkasan, dheweke nuduhake perspektif babagan reformasi sistem regulasi farmasi China ing mangsa ngarep.Dr. Wang wis mimpin kita kanggo mriksa angger-angger tartamtu saka amandemen kanggo Narkoba Administrasi Hukum Republik Rakyat China lan kanggo Peraturan Registrasi tamba lan Administrasi, lan impact sing adoh sik njongko ing industri R&D farmasi ing taun anyar.
Counttar Rigel sing dikembangake dhewe dening ALIT Life Sciences cocog kanggo acara profesional lan emas kaya iki.Countstar Altair dirancang khusus kanggo industri iki.Kinerja manajemen lan kontrol data kasebut salaras karo FDA 21 CFR Part11.Uga bisa nyedhiyakake layanan verifikasi 3Q kanggo macem-macem granula validasi standar.Iku rampung solves kuwatir pelanggan industri babagan kontrol kualitas.
Ing situs konferensi, akeh ahli saka industri teka kanggo komunikasi lan ngrembug, lan kabeh wong wis unanimously negesake kinerja lan selaras Rigel.Countstar bakal terus njunjung sikap ilmiah sing ketat lan teliti, terus-terusan nambah, lan mbantu industri antibodi duwe pangembangan sing luwih apik.
Countstar Altair nyedhiyakake layanan uji coba prototipe, lan nampani kabeh wong sing nglamar!
