Pangembangan Proses
Aplikasi khas ing Pangembangan Proses industri Biopharma kayata pemilihan garis sel, generasi bank sel, kondisi panyimpenan sel, optimasi asil produk mbutuhake pemantauan permanen parameter status sel.Countstar Altair minangka alat sing paling optimal kanggo nglacak aspek kasebut kanthi cara sing cerdas, cepet, hemat biaya, akurat banget lan valid.Bisa mbantu nyepetake pangembangan proses skala industri kanthi signifikan.
Pilot lan Pabrikan Gedhe
Pemantauan multi-parameter sing konsisten saka kultur sel pilot lan skala gedhe minangka prasyarat sing bisa ditindakake kanggo njamin kualitas produk pungkasan sing paling optimal, ora gumantung saka sel kasebut dhewe utawa zat intraselular utawa sing disekresi ana ing fokus proses produksi.Countstar Altair cocog banget kanggo tes batch sing kerep ing jalur produksi, ora gumantung saka volume bioreaktor individu.
Kontrol kualitas
Terapi adhedhasar sel minangka konsep sing janji kanggo perawatan macem-macem panyebab penyakit.Amarga sel dhewe ana ing fokus terapi, kontrol kualitas sing luwih maju saka paramèter kasebut minangka cara sing paling efektif kanggo infus sel miturut syarat sing wis ditemtokake.Saka isolasi lan klasifikasi sel donor, ngawasi langkah-langkah pendinginan lan transportasi, nganti panyebaran lan nyebarake jinis sel sing cocog, Countstar Altair minangka sistem sing cocog kanggo nguji sel ing sembarang tugas sing kadhaptar.Analyzer sing nduweni papan ing kontrol kualitas pangolahan hulu lan hilir.
Kabeh-ing-siji, Desain Kompak
Jejak cilik sing dikombinasikake karo bobot sing bisa ditindakake ndadekake Countstar Altair minangka penganalisa seluler sing bisa dipindhah kanthi gampang saka siji lab menyang laboratorium liyane.Kanthi layar demek ultra-sensitif terpadu lan CPU nawakake Countstar Altair kamungkinan kanggo ndeleng lan nganalisa data angsal langsung lan nyimpen nganti 150.000 pangukuran ing hard disk drive terpadu.
Smart Cepet lan Intuisi-kanggo-nggunakake
Antarmuka piranti lunak intuisi sing digabungake karo BioApps sing wis diinstal (protokol cithakan uji) dadi basis kanggo operasi Countstar Altair sing nyaman lan cepet mung ing telung langkah.Entuk mung 3 langkah lan kurang saka 30 detik/sampel gambar lan asil sampeyan:
Langkah siji: Pewarnaan 20µL sampel sel sampeyan
Langkah loro: Lebokake slide kamar & pilih BioApp sampeyan
Langkah kaping telu: Miwiti analisis lan entuk gambar lan asil langsung
Asil Akurat lan Presisi
Asil banget reproducible.
Teknologi Fokus Tetap (FFT) Unik
Countstar Altair ngemot bangku optik digawe full-metal sing kuwat banget, kanthi Teknologi Fokus Tetap sing dipatenake.Ora perlu operator Countstar Altair nyetel fokus kanthi manual sadurunge pangukuran.
Akurasi lan Presisi Statistik Lanjut
Nganti telung wilayah kapentingan saben kamar siji lan pangukuran bisa dipilih lan dianalisis.Iki ngidini nambah tliti lan akurasi tambahan.Ing konsentrasi sel 1 x 10 6 sel/mL, Countstar Altair ngawasi 1.305 sel ing 3 wilayah sing dituju.Dibandhingake karo count hemocytometer manual, ngukur 4 kothak kothak pancacahan, operator mung bakal njupuk 400 obyek, 3,26 kaping kurang saka Countstar Altair.
Hasil gambar sing luar biasa
Kamera warna 5 Megapiksel kanthi kombinasi objektif 2,5x njamin gambar kanthi resolusi dhuwur.Iki ngidini pangguna kanggo njupuk rincian morfologi unrivaled saben sel.
Algoritma Pangenalan Gambar Inovatif
Kita wis ngembangake Algoritma Pangenalan Gambar sing inovatif, sing nganalisa 23 parameter tunggal saben obyek.Iki minangka basis sing ora bisa ditindakake kanggo klasifikasi sing jelas lan diferensial saka sel sing bisa urip lan mati.
Adaptasi gampang, kustomisasi gampang amarga arsitektur piranti lunak sing fleksibel lan konsep BioApps
Menu tes uji adhedhasar BioApps minangka fitur sing nyaman lan gampang dioperasikake kanggo ngatur tes rutin saben dina ing Countstar Altair kanggo karakteristik individu garis sel lan kahanan budaya.Setelan Tipe Sel bisa diuji lan diadaptasi ing Mode Sunting, BioApps anyar bisa ditambahake menyang piranti lunak analisa kanthi muatan USB sing gampang, utawa disalin menyang analisa liyane.Kanggo luwih gampang, fasilitas inti kanggo pangenalan gambar uga bisa ngrancang BioApps anyar ing basis data gambar sing dipikolehi kanggo pelanggan kanthi gratis.
Ringkesan Gambar, Data, lan Histogram sing Dipikolehi
Tampilan asil saka Countstar Altair menehi akses cepet menyang kabeh gambar sing dipikolehi sajrone pangukuran, nampilake kabeh data sing dianalisis lan histogram sing digawe.Kanthi tutul driji sing prasaja, operator bisa ngalih saka tampilan menyang tampilan, ngaktifake utawa mateni mode label.
Ringkesan data
Histogram Distribusi Diameter
Manajemen Data
Sistem Countstar Rigel nggunakake basis data sing dibangun kanthi desain sing canggih lan ergonomis.Iki menehi operator keluwesan maksimal babagan panyimpenan data nalika njamin penanganan asil lan gambar sing aman lan bisa dilacak.
Panyimpenan data
Kanthi 500GB hard disk drive, nyimpen nganti 160.000 set lengkap data eksperimen kalebu gambar
Ekspor Data
Pilihan kanggo output data kalebu file PDF, MS-Excel, lan JPEG.Kabeh mau gampang diekspor nggunakake port eksternal USB2.0 & 3.0 sing kalebu
Manajemen Data Berbasis BioApp/Proyek
Data eksperimen anyar diurutake ing basis data miturut jeneng Proyek BioApp.Eksperimen proyèk sing terus-terusan bakal disambung menyang folder kanthi otomatis, saéngga njupuk kanthi cepet lan aman.
Gampang Retrieval
Data bisa dipilih kanthi jeneng eksperimen utawa protokol, tanggal analisis, utawa tembung kunci.Kabeh data sing dipikolehi bisa dideleng, dianalisis maneh, dicithak, lan diekspor ing macem-macem format.
FDA 21 CFR Part11
Ketemu syarat cGMP farmasi lan manufaktur modern
Countstar Altair dirancang kanggo nyukupi syarat cGMP farmasi lan manufaktur modern.Piranti lunak tundhuk karo 21 CFR part 11. Fitur utama kalebu piranti lunak tahan tamper, manajemen akses pangguna, lan cathetan elektronik lan teken sing nyedhiyakake jejak audit sing aman.Layanan IQ / OQ lan dhukungan PQ saka spesialis teknis Countstar uga kasedhiya.
Login pangguna
Manajemen akses pangguna papat tingkat
E-Tandha Tangan lan File Log
Layanan validasi sing bisa ditingkatake (IQ/OQ) lan Suspensi Partikel Standar
Nalika ngetrapake Altair ing lingkungan sing diatur, dhukungan IQ / OQ / PQ diwiwiti luwih awal - kita bakal ketemu karo sampeyan yen perlu sadurunge eksekusi kualifikasi.
Countstar nyedhiyakake dokumentasi verifikasi sing dibutuhake kanggo nduweni kualifikasi CountstarAltair kanggo nindakake tugas pangembangan lan produksi proses ing lingkungan sing gegandhengan karo cGMP.
Departemen QA kita wis nggawe infrastruktur lengkap ing omah kanggo tundhuk karo pedoman cGAMP (Good Automation Manufacturing Practice) kanggo analisa manufaktur, wiwit saka proses desain instrumen lan piranti lunak nganti tes panrima pabrik pungkasan kanggo sistem lan bahan konsumsi.Kita njamin verifikasi sukses (IQ, OQ) ing situs, lan kita bakal mbantu ing proses PQ.
Uji Kestabilan Instrumen (IST)
Countstar wis nggawe rencana validasi lengkap kanggo nguji stabilitas lan akurasi pangukuran Altair supaya bisa njamin data pangukuran sing akurat lan bisa direproduksi dijupuk saben dina.
Program pemantauan IST kepemilikan (Tes Stabilitas Instrumen) minangka jaminan manawa instrumen kita bakal cocog karo standar sing dibutuhake ing lingkungan sing diatur cGMP.IST bakal mbuktekake lan, yen perlu, ngkalibrasi maneh instrumen ing siklus wektu sing ditemtokake kanggo njamin asil sing diukur dening Countstar. Altair tetep akurat lan stabil sajrone kabeh siklus urip panggunaan.
Manik Standar Kapadhetan
- Digunakake kanggo ngkalibrasi maneh akurasi lan presisi pangukuran konsentrasi kanggo verifikasi kualitas pangukuran saben dina.
- Iku uga alat prentah kanggo harmonisasi lan comparison antarane sawetara Countstar Instrumen lan sampel Altair.
- 3 standar Manik Standar Kapadhetan sing beda kasedhiya: 5 x 10 5 /ml, 2 x 10 6 /ml, 4 x 10 6 /ml.
Manik Standar Viability
- Digunakake kanggo simulasi macem-macem tingkat sampel sing ngemot sel.
- Verifikasi akurasi lan reproduktifitas label urip / mati.Mbuktekaken comparability antarane Countstar beda Instrumen lan sampel Altair.
- 3 macem-macem standar Viability Standard Beads kasedhiya: 50%, 75%, 100%.
Manik Standar Diameter
- Digunakake kanggo calibrate maneh analisis diameteripun obyek.
- Mbuktekake akurasi lan stabilitas fitur analisis iki.Nuduhake comparability asil antarane Countstar beda Instrumen lan sampel Altair.
- 2 manik standar Diameter beda kasedhiya: 8 μm lan 20 μm.
