Процесті әзірлеу
Биофарма өнеркәсібінің процестерін дамытудағы ұяшықтар желісін таңдау, ұяшықтар банкін құру, ұяшықтарды сақтау жағдайын жасау, өнім шығымдылығын оңтайландыру сияқты типтік қолданбалар ұяшық күйінің параметрлерін тұрақты бақылауды талап етеді.Countstar Altair - бұл аспектілерді ақылды, жылдам, үнемді, жоғары дәлдікпен және расталатын жолмен қадағалаудың оңтайлы құралы.Ол өнеркәсіптік ауқымды процестердің дамуын айтарлықтай жеделдетуге көмектеседі.
Пилоттық және ірі өндіріс
Пилоттық және ауқымды жасуша дақылдарының дәйекті, көп параметрлі мониторингі өндіріс процесінің назарында жасушаның өзіне немесе олардың жасушаішілік немесе бөлінетін заттарына тәуелсіз соңғы өнімдердің оңтайлы сапасына кепілдік берудің міндетті шарты болып табылады.Countstar Altair биореактордың жеке көлемдерінен тәуелсіз өндірістік желілерде жиі сериялық сынақтар үшін өте қолайлы.
Сапа бақылауы
Жасуша негізіндегі терапия аурулардың әртүрлі себептерін емдеуге арналған перспективалы тұжырымдамалар болып табылады.Жасушалардың өзі терапияның назарында болғандықтан, олардың параметрлерін жақсарту сапасын бақылау алдын ала анықталған талаптарға сәйкес жасушаларды енгізудің ең тиімді әдісі болып табылады.Донорлық жасушаларды оқшаулау және жіктеу, олардың тоңазыту және тасымалдау кезеңдерін бақылау, қолайлы жасуша түрлерінің көбеюі мен өтуіне дейін Countstar Altair жасушаларды аталған тапсырмалардың кез келгенінде сынауға арналған тамаша жүйе болып табылады.Жоғары және төменгі өңдеу сапасын бақылауда өз орны бар анализатор.
Барлығы бір жерде, ықшам дизайн
Кішігірім із оның мүмкін болатын салмағымен бірге Countstar Altair-ті бір зертханадан екіншісіне оңай ауыстыруға болатын жоғары мобильді анализаторға айналдырады.Кіріктірілген ультра сезімтал сенсорлық экраны және процессоры арқылы Countstar Altair алынған деректерді дереу қарау және талдау мүмкіндігін ұсынады және оның қатты біріктірілген қатты дискісінде 150 000 өлшемге дейін сақтайды.
Smart Fast және интуитивті пайдалану
Алдын ала орнатылған BioApps (талдау үлгісі хаттамалары) ұштастыра отырып интуитивті бағдарламалық интерфейс тек үш қадамда Countstar Altair ыңғайлы және жылдам жұмыс істеуінің негізін құрайды.Бар болғаны 3 қадамда және 30 секундтан аз уақыт ішінде алыңыз/суреттер мен нәтижелер үлгісін алыңыз:
Бірінші қадам: Жасуша үлгісінің 20 мкл мөлшерін бояңыз
Екінші қадам: Камера слайдын салыңыз және BioApp қолданбасын таңдаңыз
Үшінші қадам: Талдауды бастаңыз және суреттер мен нәтижелерді дереу алыңыз
Дәл және нақты нәтижелер
Нәтижелердің қайталануы жоғары.
Бірегей патенттелген бекітілген фокус технологиясы (FFT)
Countstar Altair өте берік, толық металдан жасалған, оптикалық орындықты қамтиды, біздің патенттелген Бекітілген фокус технологиясы біріктірілген.Кез келген уақытта Countstar Altair операторына өлшеу алдында фокусты қолмен реттеудің қажеті жоқ.
Жетілдірілген статистикалық дәлдік пен дәлдік
Бір камераға және өлшемге үшке дейін қызығушылық аймағын таңдауға және талдауға болады.Бұл дәлдік пен дәлдікті қосымша арттыруға мүмкіндік береді.Жасуша концентрациясында 1 х 10 6 ұяшықтар/мл, Countstar Altair қызықтыратын 3 аймақтағы 1305 ұяшықты бақылайды.Санау торының 4 квадратын өлшейтін қолмен гемоцитометр санауымен салыстырғанда, оператор Countstar Altair-ге қарағанда 3,26 есе аз 400 нысанды ғана түсіреді.
Керемет кескін нәтижелері
5 мегапиксельді түсті камера 2,5x объективімен үйлескенде жоғары ажыратымдылықтағы кескіндерге кепілдік береді.Ол пайдаланушыға әрбір ұяшықтың теңдесі жоқ морфологиялық мәліметтерін түсіруге мүмкіндік береді.
Инновациялық кескінді тану алгоритмдері
Біз әрбір жеке нысанның 23 жеке параметрін талдайтын инновациялық кескінді тану алгоритмдерін әзірледік.Бұл өміршең және өлі жасушалардың анық, дифференциалды жіктелуінің сөзсіз негізі.
Икемді бағдарламалық жасақтама архитектурасы және BioApps тұжырымдамасы арқасында оңай бейімделу, оңай теңшеу
BioApps негізіндегі талдау сынағы мәзірі - бұл Countstar Altair құрылғысындағы күнделікті сынақтарды жасуша линияларының жеке сипаттамаларына және олардың культура жағдайларына бейімдеуге арналған ыңғайлы және оңай жұмыс істейтін мүмкіндік.Ұяшық түрі параметрлерін Өңдеу режимінде тексеруге және бейімдеуге болады, жаңа BioApps анализатор бағдарламалық құралына қарапайым USB жүктеу арқылы қосуға немесе басқа анализаторларға көшіруге болады.Ыңғайлы болу үшін кескінді тану үшін біздің негізгі құралымыз сатып алынған кескін деректерінің негізінде жаңа BioApps-ті тұтынушыға тегін жасай алады.
Бір көзқараста алынған кескіндерге, деректерге және гистограммаларға шолу
Countstar Altair нәтижесі өлшеу кезінде алынған барлық кескіндерге жылдам қол жеткізуге мүмкіндік береді, барлық талданған деректерді және жасалған гистограммаларды көрсетеді.Қарапайым саусақпен түрту арқылы оператор көріністен көрініске ауыса алады, таңбалау режимін белсендіреді немесе өшіре алады.
Деректерге шолу
Диаметрдің таралу гистограммасы
Деректерді басқару
Countstar Rigel жүйесі күрделі және эргономикалық дизайны бар кірістірілген дерекқорды пайдаланады.Ол нәтижелер мен кескіндерді қауіпсіз және бақыланатын өңдеуді қамтамасыз ете отырып, операторларға деректерді сақтауға қатысты максималды икемділік береді.
Деректерді сақтау
500 ГБ қатты дискілері бар 160 000 толық эксперименттік деректер жинағын сақтайды, соның ішінде кескіндер
Деректерді экспорттау
Деректерді шығару таңдауларына PDF, MS-Excel және JPEG файлдары кіреді.Олардың барлығы USB2.0 және 3.0 сыртқы порттары арқылы оңай экспортталады
BioApp/Жобаға негізделген деректерді басқару
Жаңа эксперимент деректері дерекқорда BioApp Project атауы бойынша сұрыпталады.Жобаның дәйекті эксперименттері олардың қалталарына автоматты түрде байланыстырылады, бұл жылдам және қауіпсіз іздеуге мүмкіндік береді.
Оңай іздеу
Деректерді эксперимент немесе протокол атауы, талдау күні немесе кілт сөздер арқылы таңдауға болады.Барлық алынған деректерді қарап шығуға, қайта талдауға, басып шығаруға және әртүрлі пішімдерде экспорттауға болады.
FDA 21 CFR 11-бөлім
Қазіргі заманғы фармацевтикалық және өндірістік cGMP талаптарына жауап беріңіз
Countstar Altair заманауи фармацевтикалық және өндірістік cGMP талаптарына жауап беру үшін жасалған.Бағдарламалық жасақтама 21 CFR 11 бөліміне сәйкес келеді. Негізгі мүмкіндіктерге бұрмалауға төзімді бағдарламалық құрал, пайдаланушы рұқсатын басқару және қауіпсіз аудит ізін қамтамасыз ететін электрондық жазбалар мен қолтаңбалар кіреді.IQ/OQ қызметі және Countstar техникалық мамандарының PQ қолдауы да қолжетімді.
Пайдаланушыға кіру
Төрт деңгейлі пайдаланушы қол жеткізуді басқару
Электрондық қолтаңбалар және журнал файлдары
Жаңартылатын тексеру қызметі (IQ/OQ) және стандартты бөлшектер суспензиялары
Altair-ті реттелетін ортада енгізген кезде, IQ/OQ/PQ қолдауымыз ертерек басталады – қажет болса, біліктілікті орындау алдында сізбен кездесеміз.
Countstar CountstarAltair жүйесін cGMP қатысты орталарда процесті әзірлеу және өндіру тапсырмаларын орындау үшін біліктілік беру үшін қажетті тексеру құжаттамасын қамтамасыз етеді.
Біздің QA бөлімшеміз анализаторларды өндіруге арналған cGAMP (жақсы автоматтандыру өндірісі тәжірибесі) нұсқауларына сәйкес келетін кешенді инфрақұрылымды құрды, ол аспаптар мен бағдарламалық жасақтаманы жобалау процесінен бастап, жүйелер мен шығыс материалдарының зауыттық қабылдау сынақтары арқылы аяқталды.Біз сайтта сәтті тексеруге (IQ, OQ) кепілдік береміз және біз PQ процесіне көмектесеміз.
Құрал тұрақтылығы сынағы (IST)
Countstar дәл және қайталанатын өлшеу деректерін күнделікті түсіруге кепілдік беру үшін Altair өлшемдерінің тұрақтылығы мен дәлдігін сынау үшін кешенді валидация жоспарын құрды.
Біздің меншікті IST бақылау бағдарламамыз (Құралдың тұрақтылығын сынау) біздің құралдар cGMP реттелетін орталарда талап етілетін стандарттарға сәйкес келетініне кепілдік береді.IST Countstar өлшенген нәтижелерге кепілдік беру үшін белгілі бір уақыт циклінде құралды дәлелдейді және қажет болған жағдайда қайта калибрлейді. Altair пайдаланудың бүкіл өмірлік циклі бойы дәл және тұрақты болып қалады.
Тығыздығы стандартты моншақтар
- Күнделікті өлшемдердің сапасын тексеру үшін концентрацияны өлшеудің дәлдігі мен дәлдігін қайта калибрлеу үшін қолданылады.
- Бұл сонымен қатар бірнеше Countstar арасындағы үйлесімділік пен салыстырудың міндетті құралы болып табылады Altair аспаптары мен үлгілері.
- Тығыздық стандартты моншақтарының 3 түрлі стандарты бар: 5 x 10 5 /мл, 2 x 10 6 /мл, 4 x 10 6 /мл.
Өміршеңдік стандартты моншақтар
- Құрамында ұяшықтары бар үлгілердің әртүрлі деңгейлерін имитациялау үшін қолданылады.
- Тірі/өлі таңбалаудың дәлдігі мен қайталану мүмкіндігін тексереді.Әртүрлі Countstar арасындағы салыстырмалылықты дәлелдейді Altair аспаптары мен үлгілері.
- Өміршеңдік стандартты моншақтарының 3 түрлі стандарты бар: 50%、75%、100%.
Диаметрі стандартты моншақтар
- Объектілердің диаметрлік талдауын қайта калибрлеу үшін қолданылады.
- Бұл талдау мүмкіндігінің дәлдігі мен тұрақтылығын дәлелдейді.Әртүрлі Countstar арасындағы нәтижелердің салыстырмалылығын көрсетеді Altair аспаптары мен үлгілері.
- Диаметрі стандартты моншақтардың 2 түрлі стандарты бар: 8 мкм және 20 мкм.
