ಸಸ್ತನಿ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಬಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು, ಲಸಿಕೆಗಳು, ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳು ಮತ್ತು ಸೆಕೆಂಡರಿ ಮೆಟಾಬಾಲೈಟ್ಗಳನ್ನು ಸಸ್ತನಿ ಕೋಶಗಳೊಂದಿಗೆ ಜೈವಿಕ ಸಂಸ್ಕರಣೆಯ ಮೂಲಕ ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಪ್ರತಿಕಾಯ R&D ಯಿಂದ ಉತ್ಪಾದನೆಯವರೆಗಿನ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ, ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಅಥವಾ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಕೋಶ ಆಧಾರಿತ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲು ಹಲವು ಹಂತಗಳಿವೆ.ಒಟ್ಟು ಜೀವಕೋಶದ ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯತೆಯು ಜೀವಕೋಶದ ಸಂಸ್ಕೃತಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸುತ್ತದೆ.ಜೀವಕೋಶದ ವರ್ಗಾವಣೆಯ ಜೊತೆಗೆ, ಪ್ರತಿಕಾಯದ ಸಂಬಂಧವು ಜೀವಕೋಶದ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ.ಕೌಂಟ್ಸ್ಟಾರ್ ಉಪಕರಣಗಳು ಚಿತ್ರ ಆಧಾರಿತ ಸೈಟೋಮೆಟ್ರಿಯಾಗಿದ್ದು, R&D ನಿಂದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳವರೆಗೆ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪುನರುತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
ಟ್ರಿಪಾನ್ ಬ್ಲೂ ಸ್ಟೈನಿಂಗ್ ಪ್ರಿನ್ಸಿಪಲ್ ಮೂಲಕ ಸೆಲ್ ಎಣಿಕೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯತೆ
ಅತ್ಯಾಧುನಿಕ ಪರಿಹಾರಗಳೊಂದಿಗೆ ಕೋಶ ಸಂಸ್ಕೃತಿಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವುದು ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸುವುದು.ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯು ಇಳುವರಿ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಉತ್ತಮಗೊಳಿಸಲು ನಿರ್ಣಾಯಕವಾಗಿದೆ ಏಕೆಂದರೆ ಜೈವಿಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳಲ್ಲಿನ ಸಣ್ಣ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಸಹ ನಿಮ್ಮ ಕೋಶ ಸಂಸ್ಕೃತಿಯ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಮೇಲೆ ಪ್ರಭಾವ ಬೀರಬಹುದು.ಸೆಲ್ ಎಣಿಕೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯತೆಯು ಪ್ರಮುಖ ನಿಯತಾಂಕಗಳಾಗಿವೆ, Countstar Altair ಅತ್ಯಂತ ಸ್ಮಾರ್ಟ್ ಮತ್ತು ಇವುಗಳಿಗೆ cGMP ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ.
ಕೌಂಟ್ಸ್ಟಾರ್ ಆಲ್ಟೇರ್ ಅನ್ನು ಕ್ಲಾಸಿಕ್ ಟ್ರೈಪಾನ್ ಬ್ಲೂ ಹೊರಗಿಡುವ ತತ್ವವನ್ನು ಆಧರಿಸಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ, ಸುಧಾರಿತ "ಫಿಕ್ಸ್ ಫೋಕಸ್" ಆಪ್ಟಿಕಲ್ ಇಮೇಜಿಂಗ್ ಬೆಂಚ್, ಅತ್ಯಾಧುನಿಕ ಸೆಲ್ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಫ್ಟ್ವೇರ್ ಅಲ್ಗಾರಿದಮ್ಗಳನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ.ಜೀವಕೋಶದ ಏಕಾಗ್ರತೆ, ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯತೆ, ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆ ದರ, ಸುತ್ತು ಮತ್ತು ವ್ಯಾಸದ ವಿತರಣೆಯ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒಂದು ರನ್ನಿಂದ ಪಡೆಯಲು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಿ.
ಜೀವಕೋಶಗಳಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯತೆ ಮತ್ತು GFP ವರ್ಗಾವಣೆ ನಿರ್ಣಯ
ಜೈವಿಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, GFP ಅನ್ನು ಸೂಚಕವಾಗಿ ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಪ್ರೋಟೀನ್ನೊಂದಿಗೆ ಬೆಸೆಯಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.GFP ಪ್ರತಿದೀಪಕವು ಗುರಿ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಿ.ಕೌಂಟ್ಸ್ಟಾರ್ ರಿಜೆಲ್ ಜಿಎಫ್ಪಿ ವರ್ಗಾವಣೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ವೇಗವಾದ ಮತ್ತು ಸರಳವಾದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.ಸತ್ತ ಜೀವಕೋಶದ ಜನಸಂಖ್ಯೆ ಮತ್ತು ಒಟ್ಟು ಜೀವಕೋಶದ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲು ಜೀವಕೋಶಗಳನ್ನು ಪ್ರೊಪಿಡಿಯಮ್ ಅಯೋಡೈಡ್ (PI) ಮತ್ತು Hoechst 33342 ನೊಂದಿಗೆ ಬಣ್ಣಿಸಲಾಗಿದೆ.GFP ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿ ದಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು Countstar Rigel ತ್ವರಿತ, ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ವಿಧಾನವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.
ಕೋಶಗಳು Hoechst 33342 (ನೀಲಿ) ಬಳಸಿಕೊಂಡು ನೆಲೆಗೊಂಡಿವೆ ಮತ್ತು GFP ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುವ ಕೋಶಗಳ ಶೇಕಡಾವಾರು (ಹಸಿರು) ಅನ್ನು ಸುಲಭವಾಗಿ ನಿರ್ಧರಿಸಬಹುದು.ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಲ್ಲದ ಕೋಶವನ್ನು ಪ್ರೊಪಿಡಿಯಮ್ ಅಯೋಡೈಡ್ (PI; ಕೆಂಪು) ನೊಂದಿಗೆ ಬಣ್ಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಕೌಂಟ್ಸ್ಟಾರ್ ರಿಜೆಲ್ನಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪತ್ತೆಯ ಸಂಬಂಧ
ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ವಿವಿಧ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ನಂತರ ಜೀವಕೋಶಗಳೊಂದಿಗೆ ಕಾವುಕೊಡಲಾಗುತ್ತದೆ.ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಕೌಂಟ್ಸ್ಟಾರ್ ರಿಜೆಲ್ನಿಂದ ಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ (ಚಿತ್ರ ಮತ್ತು ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳೆರಡೂ)
ಕೌಂಟ್ಸ್ಟಾರ್ 21 CFR ಭಾಗ 11 ಗಾಗಿ GMP-ಸಿದ್ಧವಾಗಿದೆ
Countstar ಉಪಕರಣಗಳು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ 21 CFR ಮತ್ತು ಭಾಗ 11 ಅನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತವೆ, IQ/OQ/PQ ಸೇವೆಗಳು ಸ್ಥಿರವಾದ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತವೆ.ಕೌಂಟ್ಸ್ಟಾರ್ ಉಪಕರಣಗಳು GMP ಮತ್ತು 21 CFR ಭಾಗ 11 ಕಂಪ್ಲೈಂಟ್ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ ಸಿದ್ಧವಾಗಿವೆ.ಬಳಕೆದಾರ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ಆಡಿಟ್ ಟ್ರೇಲ್ಗಳು ಪ್ರಮಾಣಿತ PDF ವರದಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಬಳಕೆಯ ಸಮರ್ಪಕ ದಾಖಲಾತಿಗೆ ಅವಕಾಶ ನೀಡುತ್ತವೆ.
IQ/OQ ದಾಖಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಊರ್ಜಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯ ಭಾಗಗಳು