생물학적 제제 및 AAV 기반 유전자 요법은 질병 치료를 위한 더 많은 시장 점유율을 확보하고 있습니다.그러나 생산을 위한 강력하고 효율적인 포유동물 세포주를 개발하는 것은 어려운 일이며 일반적으로 광범위한 세포 특성화가 필요합니다.역사적으로 유세포 분석기는 이러한 세포 기반 분석에 활용됩니다.그러나 유세포 분석기는 상대적으로 비싸고 작동 및 유지 관리에 대한 광범위한 교육이 필요합니다.최근에는 컴퓨팅 기능과 고품질 카메라 센서의 증가로 이미지 기반 세포 계측법이 혁신되어 세포주 프로세스 개발을 위한 정확하고 비용 효율적인 대안을 제공하고 있습니다.이 작업에서 우리는 각각 항체 및 rAAV 벡터를 발현하는 CHO 및 HEK293 세포를 사용하여 형질감염 효율 평가 및 안정적인 풀 평가를 위해 이미지 기반 세포계, 즉 을 통합하는 세포주 개발 워크플로를 설명했습니다.두 가지 사례 연구에서 우리는 다음을 입증했습니다.
1. Countstar Rigel 은 유세포 분석과 유사한 검출 정확도를 제공했습니다.
2. Countstar Rigel 기반 풀 평가는 단일 세포 복제(SCC)에 적합한 그룹을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
3. Countstar Rigel 통합 세포주 개발 플랫폼은 2.5g/L mAb 역가를 달성했습니다.
또한 Countstar 를 rAAV DoE 기반 최적화 대상의 또 다른 계층으로 사용할 가능성에 대해서도 논의했습니다.
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