Hucreyên mammalan bi berfirehî di Biyodermanan de têne bikar anîn, wekî antîbodî, derzî, peptîd û metabolîtên duyemîn bi bioprocessing bi şaneyên mammalan têne hilberandin.Di tevahiya pêvajoyê de ji R&D antîpodê heya hilberînê, ji bo nirxandina pêvajoyê an kontrolkirina kalîteyê gelek gav hewce ne ku ji bo ceribandina hucreyê were meşandin.Mîna tevhevbûna şaneyê û zindîbûna wê dê rewşa çanda şaneyê diyar bike.Digel veguheztina hucreyê, hevahengiya antîpodî di asta hucreyê de diyar dibe.Amûrên Countstar sîtometrîya bingehîn a wêneyê ne, dikarin ji R&D heya pêvajoyên hilberînê bişopînin û ji nû ve hilberandin û hevgirtinê misoger bikin.
Jimartina Hucreyê û Zindîbûna Bi Prensîba Rakirina Trypan Blue
Çavdêrî û analîzkirina çanda hucreyê bi çareseriyên herî pêşkeftî.Çavdêriya pêbawer û bikêr ji bo xweşbînkirina berberî û kalîteya hilberê pir girîng e ji ber ku guheztinên piçûk jî di parametreyên biyoprosesê de dikarin bandorê li performansa çanda hucreya we bikin.Hejmara hucreyê û zindîbûna parameterên herî girîng in, Countstar Altair ji bo van çareseriyek pir biaqil peyda dike û bi tevahî bi çareseriya cGMP re tevdigere.
Countstar Altair li ser bingeha prensîba dernexistina Trypan Blue ya klasîk hatî sêwirandin, stûna wênekêşana optîkî ya pêşkeftî ya "serrastkirina fokus", teknolojiyên herî pêşkeftî yên nasîna hucreyê, û algorîtmayên nermalavê yek dike.Çalak bike ku agahdariya hûrbûna hucreyê, zindîbûn, rêjeya kombûnê, dorpêkbûn, û dabeşkirina pîvanê bi yek rêvekirinê bistînin.
Veguheztin û Veguheztina GFP di Hucreyan de
Di dema bioprosesê de, GFP bi gelemperî wekî nîşanek bi proteîna rekombînant re tê bikar anîn.Diyar bikin ku fluorescentê GFP dikare îfadeya proteîna armanc nîşan bide.Countstar Rigel ji bo ceribandina veguheztina GFP û her weha zindîbûnê vekolînek bilez û hêsan pêşkêşî dike.Hucre bi Propidium iodide (PI) û Hoechst 33342 hatin reng kirin da ku nifûsa hucreya mirî û nifûsa hucreya tevahî diyar bike.Countstar Rigel ji bo nirxandina karîgeriya îfadeya GFP û zindîbûna di heman demê de rêbazek bilez, hejmarî pêşkêşî dike.
Hucre bi karanîna Hoechst 33342 (şîn) têne cîh kirin û rêjeya şaneyên GFP (kesk) bi hêsanî dikare were destnîşankirin.Hucreyên nebilind bi propidium iodide (PI; sor) têne reng kirin.
Têkiliya vedîtina antîbody li ser Countstar Rigel
Antîpîdê di nav hûrguliyên cihêreng de tê rijandin, dûv re bi şaneyan re tê înkubakirin.Encam ji Countstar Rigel hatin wergirtin (hem encamên wêne û hem jî hejmarî)
Countstar ji bo 21 CFR Part 11 GMP-amade ye
Amûrên Countstar bi tevahî bi 21 CFR û Part 11 re tevdigerin, karûbarên IQ / OQ / PQ kontrola operasyona domdar piştrast dikin.Amûrên Countstar amade ne ku di laboratîfên lihevhatî yên GMP û 21 CFR beşa 11 de têne bicîh kirin.Rêwîtiyên kontrol û kontrolê yên bikarhêner bi raporên PDF-ê yên standardkirî re dihêlin ku belgeyên guncan ên karanîna bikar bînin.
Belgeyên IQ / OQ û parçeyên pejirandinê