Сүт эмүүчүлөрдүн клеткалары биофармацевтикада кеңири колдонулат, мисалы, антителолор, вакциналар, пептиддер жана экинчилик метаболиттер сүт эмүүчүлөрдүн клеткалары менен биопроцессия аркылуу өндүрүлөт.Антитело R&Dден өндүрүшкө чейинки бүт процесстин жүрүшүндө процессти же сапатты көзөмөлдөөнү баалоо үчүн клетканын негизинде анализ жүргүзүү үчүн көптөгөн кадамдар бар.Жалпы клетка концентрациясы жана жашоо жөндөмдүүлүгү клетка маданиятынын абалын аныктайт.Клетка трансфекциясы сыяктуу эле, антителолордун жакындыгы клетка деңгээлинде аныкталат.Countstar инструменттери сүрөткө негизделген цитометрия болуп саналат, R&Dден өндүрүш процесстерине чейин мониторинг жүргүзүүгө жардам берет жана кайталанууну жана ырааттуулукту камсыздай алат.
Трипан көк боёо принциби боюнча клеткалардын саны жана жашоого жөндөмдүүлүгү
Заманбап чечимдер менен клетка маданиятын көзөмөлдөө жана талдоо.Ишенимдүү жана эффективдүү мониторинг түшүмдүүлүктү жана продукциянын сапатын оптималдаштыруу үчүн өтө маанилүү, анткени биопроцесстин параметрлериндеги кичинекей өзгөрүүлөр да сиздин клетка маданиятыңыздын иштешине таасир этиши мүмкүн.Клеткалардын саны жана жашоо жөндөмдүүлүгү - бул эң маанилүү параметрлер, Countstar Altair абдан акылдуу жана бул үчүн cGMP чечимине толук жооп берет.
Countstar Altair классикалык Trypan Blue четке кагуу принцибинин негизинде иштелип чыккан, өнүккөн "оңдоо фокус" оптикалык сүрөттөө отургучтарын, клеткаларды таануунун эң алдыңкы технологияларын жана программалык камсыздоо алгоритмдерин бириктирген.Клетка концентрациясын, жашоого жөндөмдүүлүгүн, агрегация ылдамдыгын, тегеректигин жана диаметринин бөлүштүрүлүшүн бир чуркоо боюнча алууга мүмкүнчүлүк бериңиз.
Жашоо жөндөмдүүлүгүн жана клеткаларда GFP трансфекциясын аныктоо
Биологиялык процесстин жүрүшүндө GFP көп учурда индикатор катары рекомбинантты протеин менен бириктирүү үчүн колдонулат.GFP fluorescent максаттуу белок сөз чагылдыра алат аныктоо.Countstar Rigel GFP трансфекциясын, ошондой эле жашоого жөндөмдүүлүгүн текшерүү үчүн тез жана жөнөкөй анализди сунуштайт.Клеткалар өлүк клетканын популяциясын жана жалпы клетка популяциясын аныктоо үчүн Propidium iodide (PI) жана Hoechst 33342 менен боелгон.Countstar Rigel ошол эле учурда GFP экспрессия натыйжалуулугун жана жашоого жөндөмдүүлүгүн баалоо үчүн тез, сандык ыкманы сунуш кылат.
Клеткалар Hoechst 33342 (көк) менен жайгашкан жана GFP билдирүүчү клеткалардын пайызын (жашыл) оңой аныктоого болот.Жашоого жөндөмсүз клеткалар пропидий йодид (PI; кызыл) менен боёлот.
Countstar Rigel боюнча антителолорду аныктоонун жакындыгы
Антитело ар кандай концентрацияга суюлтулган, андан кийин клеткалар менен инкубацияланган.Натыйжалар Countstar Rigelден алынган (сүрөт жана сандык натыйжалар)
Countstar 21 CFR 11-бөлүгүнө GMP даяр
Countstar аспаптары 21 CFR жана 11-бөлүккө толугу менен жооп берет, IQ/OQ/PQ кызматтары ырааттуу иштөөнү көзөмөлдөөнү камсыз кылат.Countstar аспаптары GMP жана 21 CFR бөлүгү 11 ылайыктуу лабораторияларда ишке даяр.Колдонуучуну көзөмөлдөө жана текшерүү жолдору стандартташтырылган PDF отчеттору менен колдонуунун адекваттуу документтерин түзүүгө мүмкүндүк берет.
IQ/OQ документтери жана валидациянын жарым-жартылайы
