ການພັດທະນາຂະບວນການ
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທົ່ວໄປໃນການພັດທະນາຂະບວນການຂອງອຸດສາຫະກໍາ Biopharma ເຊັ່ນ: ການຄັດເລືອກສາຍເຊນ, ການຜະລິດທະນາຄານຂອງເຊນ, ສະພາບຂອງການເກັບຮັກສາຈຸລັງ, ການເພີ່ມປະສິດທິພາບຜົນຜະລິດຂອງຜະລິດຕະພັນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຕິດຕາມແບບຖາວອນຂອງພາລາມິເຕີສະຖານະພາບຂອງເຊນ.Countstar Altair ແມ່ນເຄື່ອງມືທີ່ດີທີ່ສຸດເພື່ອຕິດຕາມລັກສະນະເຫຼົ່ານີ້ດ້ວຍວິທີທີ່ສະຫຼາດ, ໄວ, ປະຫຍັດຕົ້ນທຶນ, ຄວາມຖືກຕ້ອງສູງແລະຖືກຕ້ອງ.ມັນສາມາດຊ່ວຍເລັ່ງການພັດທະນາຂະບວນການອຸດສາຫະກໍາຂະຫນາດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.
ການທົດລອງ ແລະການຜະລິດຂະໜາດໃຫຍ່
ການຕິດຕາມຫຼາຍພາລາມິເຕີທີ່ສອດຄ່ອງກັນຂອງການທົດລອງແລະຂະຫນາດໃຫຍ່ຂອງຈຸລັງວັດທະນະທໍາແມ່ນເປັນເງື່ອນໄຂເບື້ອງຕົ້ນທີ່ຫຼີກລ່ຽງໄດ້ເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ, ເປັນເອກະລາດຂອງຈຸລັງຂອງຕົນເອງຫຼືສານ intracellular ຫຼື secreted ຂອງເຂົາເຈົ້າແມ່ນຢູ່ໃນຈຸດສຸມຂອງຂະບວນການຜະລິດ.The Countstar Altair ແມ່ນເຫມາະສົມຢ່າງສົມບູນສໍາລັບການທົດສອບ batch ເລື້ອຍໆໃນສາຍການຜະລິດ, ເປັນເອກະລາດຈາກປະລິມານຂອງ bioreactor ສ່ວນບຸກຄົນ.
ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ
ການປິ່ນປົວໂດຍອີງໃສ່ຈຸລັງແມ່ນແນວຄວາມຄິດທີ່ດີສໍາລັບການປິ່ນປົວສາເຫດຕ່າງໆຂອງພະຍາດ.ຍ້ອນວ່າຈຸລັງຕົວເອງຢູ່ໃນຈຸດສຸມຂອງການປິ່ນປົວ, ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂັ້ນສູງຂອງຕົວກໍານົດການຂອງພວກເຂົາແມ່ນວິທີທີ່ມີປະສິດທິຜົນທີ່ສຸດທີ່ຈະ infuse ຈຸລັງຕາມຄວາມຕ້ອງການທີ່ກໍານົດໄວ້ກ່ອນ.ຈາກການໂດດດ່ຽວແລະການຈັດປະເພດຂອງຈຸລັງຜູ້ໃຫ້ທຶນ, ການຕິດຕາມຂັ້ນຕອນການເຮັດຄວາມເຢັນແລະການຂົນສົ່ງຂອງພວກເຂົາ, ຈົນເຖິງການແຜ່ຂະຫຍາຍແລະການຖ່າຍທອດປະເພດເຊນທີ່ເຫມາະສົມ, Countstar Altair ແມ່ນລະບົບທີ່ເຫມາະສົມທີ່ຈະທົດສອບຈຸລັງໃນທຸກຫນ້າວຽກທີ່ມີລາຍຊື່.ເຄື່ອງວິເຄາະທີ່ມີສະຖານທີ່ຂອງຕົນໃນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງການປຸງແຕ່ງຕົ້ນນ້ໍາແລະລຸ່ມນ້ໍາ.
All-in-one, ການອອກແບບກະທັດຮັດ
ຮອຍຕີນຂະຫນາດນ້ອຍປະສົມປະສານກັບນ້ໍາຫນັກທີ່ເປັນໄປໄດ້ຂອງມັນເຮັດໃຫ້ Countstar Altair ເປັນເຄື່ອງວິເຄາະມືຖືສູງ, ທີ່ສາມາດປ່ຽນຈາກຫ້ອງທົດລອງຫນຶ່ງໄປຫາຫ້ອງອື່ນ.ດ້ວຍຫນ້າຈໍສໍາຜັດທີ່ລະອຽດອ່ອນແລະ CPU ປະສົມປະສານຂອງມັນ, Countstar Altair ສະເຫນີຄວາມເປັນໄປໄດ້ໃນການເບິ່ງແລະວິເຄາະຂໍ້ມູນທີ່ໄດ້ມາທັນທີແລະເກັບຮັກສາເຖິງ 150,000 ການວັດແທກໃນຮາດດິດປະສົມປະສານຂອງມັນ.
Smart ໄວ ແລະ intuitively-to-ໃຊ້
ອິນເຕີເຟດຊອຟແວ intuitive ໃນການປະສົມປະສານກັບ BioApps ທີ່ຕິດຕັ້ງໄວ້ກ່ອນ (ໂປໂຕຄອນແມ່ແບບການທົດສອບ) ປະກອບເປັນພື້ນຖານສໍາລັບການດໍາເນີນງານທີ່ສະດວກສະບາຍແລະໄວຂອງ Countstar Altair ໃນສາມຂັ້ນຕອນເທົ່ານັ້ນ.ໄດ້ຮັບພຽງແຕ່ 3 ຂັ້ນຕອນແລະຫນ້ອຍກວ່າ 30 ວິນາທີ / ຕົວຢ່າງຮູບພາບແລະຜົນໄດ້ຮັບຂອງທ່ານ:
ຂັ້ນຕອນທີຫນຶ່ງ: Stain 20µL ຂອງຕົວຢ່າງຈຸລັງຂອງທ່ານ
ຂັ້ນຕອນທີສອງ: ໃສ່ສະໄລ້ຫ້ອງ ແລະເລືອກ BioApp ຂອງທ່ານ
ຂັ້ນຕອນທີສາມ: ເລີ່ມຕົ້ນການວິເຄາະແລະໄດ້ຮັບຮູບພາບແລະຜົນໄດ້ຮັບທັນທີ
ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຖືກຕ້ອງແລະຊັດເຈນ
ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນສາມາດແຜ່ພັນໄດ້ສູງ.
ເທັກໂນໂລຢີໂຟກັສຄົງທີ່ທີ່ມີສິດທິບັດເອກະລັກ (FFT)
Countstar Altair ມີບ່ອນນັ່ງທີ່ເຮັດດ້ວຍໂລຫະເຕັມຮູບແບບທີ່ແຂງແຮງທີ່ສຸດ, ພ້ອມກັບເທັກໂນໂລຍີ Fixed Focus ທີ່ໄດ້ຮັບສິດທິບັດຂອງພວກເຮົາ.ບໍ່ມີຄວາມຈໍາເປັນໃນເວລາໃດກໍ່ຕາມສໍາລັບຜູ້ປະຕິບັດການຂອງ Countstar Altair ເພື່ອປັບຈຸດສຸມດ້ວຍຕົນເອງກ່ອນທີ່ຈະວັດແທກ.
ຄວາມຖືກຕ້ອງທາງສະຖິຕິແລະຄວາມຊັດເຈນແບບພິເສດ
ເຖິງສາມພາກພື້ນທີ່ມີຄວາມສົນໃຈຕໍ່ຫ້ອງດຽວແລະການວັດແທກສາມາດເລືອກແລະວິເຄາະໄດ້.ນີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ເພີ່ມຄວາມແມ່ນຍໍາແລະຄວາມຖືກຕ້ອງ.ຢູ່ທີ່ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງເຊລ 1 x 10 6 ເຊລ/ມລ, Countstar Altair ຕິດຕາມ 1,305 ເຊລໃນ 3 ຂົງເຂດທີ່ສົນໃຈ.ເມື່ອປຽບທຽບກັບການນັບ hemocytometer ຄູ່ມື, ການວັດແທກສີ່ຫຼ່ຽມມົນຂອງຕາຂ່າຍໄຟຟ້າການນັບ, ຜູ້ປະຕິບັດການຈະຈັບພຽງແຕ່ 400 ວັດຖຸ, 3.26 ເທົ່າຫນ້ອຍກ່ວາໃນ Countstar Altair.
ຜົນໄດ້ຮັບຮູບພາບທີ່ໂດດເດັ່ນ
ກ້ອງຖ່າຍຮູບສີ 5 Megapixel ປະສົມປະສານກັບການຮັບປະກັນຈຸດປະສົງ 2.5x ສໍາລັບຮູບພາບທີ່ມີຄວາມລະອຽດສູງ.ມັນອະນຸຍາດໃຫ້ຜູ້ໃຊ້ສາມາດເກັບກໍາລາຍລະອຽດ morphological unrivaled ຂອງແຕ່ລະຈຸລັງດຽວ.
ຂັ້ນຕອນການຮັບຮູ້ຮູບພາບທີ່ສ້າງສັນ
ພວກເຮົາໄດ້ພັດທະນານະວັດຕະກໍາການຮັບຮູ້ຮູບພາບ, ທີ່ມີການວິເຄາະ 23 ຕົວກໍານົດການດຽວຂອງແຕ່ລະວັດຖຸດຽວ.ນີ້ແມ່ນພື້ນຖານທີ່ບໍ່ສາມາດຫຼີກລ່ຽງໄດ້ສໍາລັບການຈັດປະເພດທີ່ຊັດເຈນ, ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຈຸລັງທີ່ຕາຍແລ້ວ.
ການປັບຕົວງ່າຍ, ການປັບແຕ່ງງ່າຍເນື່ອງຈາກສະຖາປັດຕະຍະກຳຊອບແວທີ່ປ່ຽນແປງໄດ້ ແລະແນວຄວາມຄິດຂອງ BioApps
ເມນູການທົດສອບທີ່ອີງໃສ່ BioApps ເປັນຄຸນສົມບັດທີ່ສະດວກສະບາຍ ແລະງ່າຍຕໍ່ການປະຕິບັດເພື່ອປັບແຕ່ງການທົດສອບປະຈໍາວັນໃນ Countstar Altair ໃຫ້ກັບຄຸນລັກສະນະສ່ວນບຸກຄົນຂອງສາຍເຊລ ແລະເງື່ອນໄຂວັດທະນະທໍາຂອງເຂົາເຈົ້າ.ການຕັ້ງຄ່າປະເພດເຊລສາມາດຖືກທົດສອບ ແລະດັດແປງໃນໂໝດແກ້ໄຂ, BioApps ໃໝ່ສາມາດຖືກເພີ່ມໃສ່ຊອບແວການວິເຄາະໂດຍການໂຫຼດ USB ແບບງ່າຍໆ, ຫຼືຄັດລອກໃສ່ເຄື່ອງວິເຄາະອື່ນໆ.ເພື່ອຄວາມສະດວກທີ່ສູງຂຶ້ນ, ສະຖານທີ່ຫຼັກຂອງພວກເຮົາສໍາລັບການຮັບຮູ້ຮູບພາບຍັງສາມາດອອກແບບ BioApps ໃໝ່ ໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນຮູບພາບທີ່ໄດ້ມາໃຫ້ກັບລູກຄ້າໂດຍບໍ່ເສຍຄ່າ.
ພາບລວມຂອງຮູບພາບທີ່ໄດ້ມາ, ຂໍ້ມູນ, ແລະ histograms ໃນທັນທີ
ມຸມເບິ່ງຜົນໄດ້ຮັບຂອງ Countstar Altair ໃຫ້ການເຂົ້າເຖິງຮູບພາບທັງຫມົດທີ່ໄດ້ມາໃນລະຫວ່າງການວັດແທກ, ສະແດງຂໍ້ມູນການວິເຄາະທັງຫມົດແລະ histograms ທີ່ສ້າງຂຶ້ນ.ໂດຍການແຕະນິ້ວມືທີ່ງ່າຍດາຍ, ຜູ້ປະຕິບັດການສາມາດປ່ຽນຈາກມຸມເບິ່ງໄປຫາເບິ່ງ, ເປີດຫຼືປິດການເປີດໃຊ້ຮູບແບບການຕິດສະຫລາກ.
ພາບລວມຂອງຂໍ້ມູນ
Histogram ການແຜ່ກະຈາຍເສັ້ນຜ່າສູນກາງ
ການຄຸ້ມຄອງຂໍ້ມູນ
ລະບົບ Countstar Rigel ໃຊ້ຖານຂໍ້ມູນທີ່ສ້າງຂຶ້ນດ້ວຍການອອກແບບທີ່ຊັບຊ້ອນແລະ ergonomic.ມັນເຮັດໃຫ້ຜູ້ປະຕິບັດການມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນສູງສຸດກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາຂໍ້ມູນໃນຂະນະທີ່ຮັບປະກັນການຈັດການຜົນໄດ້ຮັບແລະຮູບພາບທີ່ປອດໄພແລະສາມາດຕິດຕາມໄດ້.
ການເກັບຮັກສາຂໍ້ມູນ
ດ້ວຍຮາດດິດ 500GB, ເກັບຮັກສາຂໍ້ມູນການທົດລອງໄດ້ເຖິງ 160,000 ຊຸດທີ່ສົມບູນ ລວມທັງຮູບພາບ.
ການສົ່ງອອກຂໍ້ມູນ
ທາງເລືອກສໍາລັບການຜະລິດຂໍ້ມູນລວມມີໄຟລ໌ PDF, MS-Excel, ແລະ JPEG.ທັງໝົດນັ້ນຖືກສົ່ງອອກໄດ້ງ່າຍໂດຍໃຊ້ພອດພາຍນອກ USB2.0 & 3.0 ທີ່ລວມຢູ່
BioApp/Project Based Management Data
ຂໍ້ມູນການທົດລອງໃຫມ່ຖືກຈັດຮຽງໃນຖານຂໍ້ມູນໂດຍຊື່ໂຄງການ BioApp ຂອງເຂົາເຈົ້າ.ການທົດລອງຕິດຕໍ່ກັນຂອງໂຄງການຈະຖືກເຊື່ອມໂຍງກັບໂຟນເດີຂອງເຂົາເຈົ້າໂດຍອັດຕະໂນມັດ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການດຶງຂໍ້ມູນໄວ ແລະປອດໄພ.
ດຶງຂໍ້ມູນງ່າຍ
ຂໍ້ມູນສາມາດເລືອກໄດ້ໂດຍການທົດລອງຫຼືຊື່ໂປໂຕຄອນ, ວັນທີການວິເຄາະ, ຫຼືຄໍາສໍາຄັນ.ຂໍ້ມູນທັງຫມົດທີ່ໄດ້ມາສາມາດໄດ້ຮັບການທົບທວນຄືນ, ການວິເຄາະຄືນໃຫມ່, ພິມອອກແລະການສົ່ງອອກໃນຮູບແບບຕ່າງໆ.
FDA 21 CFR Part11
ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານການຢາແລະການຜະລິດທີ່ທັນສະໄຫມ cGMP
Countstar Altair ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານການຢາແລະການຜະລິດ cGMP ທີ່ທັນສະໄຫມ.ຊອບແວປະຕິບັດຕາມ 21 CFR ພາກທີ 11. ລັກສະນະທີ່ສໍາຄັນລວມມີຊອບແວທີ່ທົນທານຕໍ່ການຂັດຂວາງ, ການຄຸ້ມຄອງການເຂົ້າເຖິງຂອງຜູ້ໃຊ້, ແລະບັນທຶກເອເລັກໂຕຣນິກແລະລາຍເຊັນທີ່ສະຫນອງໃຫ້ແກ່ເສັ້ນທາງການກວດສອບທີ່ປອດໄພ.ການບໍລິການ IQ/OQ ແລະການສະຫນັບສະຫນູນ PQ ຈາກຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານວິຊາການ Countstar ຍັງມີໃຫ້.
ຜູ້ໃຊ້ເຂົ້າສູ່ລະບົບ
ການຄຸ້ມຄອງການເຂົ້າເຖິງຜູ້ໃຊ້ສີ່ລະດັບ
E-ລາຍເຊັນ ແລະໄຟລ໌ບັນທຶກ
ການບໍລິການການປັບປຸງການກວດສອບ (IQ/OQ) ແລະມາດຕະຖານ Particle Suspensions
ໃນເວລາທີ່ການປະຕິບັດ Altair ໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ມີລະບຽບການ, ສະຫນັບສະຫນູນ IQ / OQ / PQ ຂອງພວກເຮົາເລີ່ມຕົ້ນ - ພວກເຮົາຈະພົບກັບທ່ານຖ້າຫາກວ່າຈໍາເປັນກ່ອນທີ່ຈະປະຕິບັດຄຸນວຸດທິ.
Countstar ສະຫນອງເອກະສານຢັ້ງຢືນທີ່ຈໍາເປັນເພື່ອໃຫ້ມີຄຸນສົມບັດ CountstarAltair ສໍາລັບການປະຕິບັດການພັດທະນາຂະບວນການແລະວຽກງານການຜະລິດໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ cGMP.
ພະແນກ QA ຂອງພວກເຮົາໄດ້ສ້າງຕັ້ງໂຄງສ້າງພື້ນຖານທີ່ສົມບູນແບບພາຍໃນເພື່ອປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາ cGAMP (ການປະຕິບັດການຜະລິດອັດຕະໂນມັດທີ່ດີ) ສໍາລັບເຄື່ອງວິເຄາະການຜະລິດ, ເລີ່ມຕົ້ນຈາກຂະບວນການອອກແບບເຄື່ອງມືແລະຊອບແວໂດຍຜ່ານການທົດສອບການຍອມຮັບຂອງໂຮງງານສຸດທ້າຍສໍາລັບລະບົບແລະເຄື່ອງບໍລິໂພກ.ພວກເຮົາຮັບປະກັນການຢັ້ງຢືນທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດ (IQ, OQ) ຢູ່ສະຖານທີ່, ແລະພວກເຮົາຈະຊ່ວຍໃນຂະບວນການ PQ.
ການທົດສອບຄວາມສະຖຽນຂອງເຄື່ອງມື (IST)
Countstar ໄດ້ສ້າງຕັ້ງແຜນການກວດສອບທີ່ສົມບູນແບບສໍາລັບການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງແລະຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການວັດແທກ Altair ເພື່ອຮັບປະກັນຂໍ້ມູນການວັດແທກທີ່ຊັດເຈນແລະສາມາດແຜ່ພັນໄດ້ຖືກບັນທຶກປະຈໍາວັນ.
ໂຄງການຕິດຕາມກວດກາ IST ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງຂອງພວກເຮົາ (ການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງເຄື່ອງມື) ແມ່ນການຮັບປະກັນຂອງທ່ານວ່າເຄື່ອງມືຂອງພວກເຮົາຈະຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານທີ່ກໍານົດໄວ້ໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ມີການຄວບຄຸມ cGMP.IST ຈະພິສູດແລະ, ຖ້າຈໍາເປັນ, ປັບເຄື່ອງມືໃຫມ່ໃນຮອບວຽນທີ່ກໍານົດໄວ້ເພື່ອຮັບປະກັນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ວັດແທກໂດຍ Countstar. Altair ຍັງຄົງຖືກຕ້ອງແລະຫມັ້ນຄົງໃນລະຫວ່າງວົງຈອນຊີວິດທັງຫມົດຂອງການນໍາໃຊ້.
ຄວາມຫນາແຫນ້ນຂອງລູກປັດມາດຕະຖານ
- ໃຊ້ເພື່ອປັບທຽບຄວາມຖືກຕ້ອງແລະຄວາມຊັດເຈນຂອງການວັດແທກຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຄືນໃຫມ່ເພື່ອກວດສອບຄຸນນະພາບຂອງການວັດແທກປະຈໍາວັນ.
- ມັນຍັງເປັນເຄື່ອງມືບັງຄັບສໍາລັບການປະສົມກົມກຽວແລະການປຽບທຽບລະຫວ່າງ Countstar ຫຼາຍ ເຄື່ອງມື Altair ແລະຕົວຢ່າງ.
- 3 ມາດຕະຖານທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ Desity Standard Beads ແມ່ນມີຢູ່: 5 x 10 5 /ml, 2 x 10 6 /ml, 4 x 10 6 /ml.
Viability Standard Beads
- ໃຊ້ເພື່ອຈຳລອງລະດັບຕ່າງໆຂອງຕົວຢ່າງທີ່ມີຈຸລັງ.
- ຢືນຢັນຄວາມຖືກຕ້ອງແລະການແຜ່ພັນຂອງການຕິດສະຫຼາກທີ່ມີຊີວິດ / ຕາຍ.ພິສູດການປຽບທຽບລະຫວ່າງ Countstar ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ເຄື່ອງມື Altair ແລະຕົວຢ່າງ.
- 3 ມາດຕະຖານທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ Viability Standard Beads ແມ່ນມີ: 50%, 75%, 100%.
ເສັ້ນຜ່າສູນກາງລູກປັດມາດຕະຖານ
- ໃຊ້ເພື່ອປັບຕົວວິເຄາະເສັ້ນຜ່າສູນກາງຂອງວັດຖຸຄືນໃໝ່.
- ພິສູດຄວາມຖືກຕ້ອງແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຄຸນນະສົມບັດການວິເຄາະນີ້.ສະແດງໃຫ້ເຫັນການປຽບທຽບຜົນໄດ້ຮັບລະຫວ່າງ Countstar ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ເຄື່ອງມື Altair ແລະຕົວຢ່າງ.
- 2 ມາດຕະຖານທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ Diameter Standard Beads ແມ່ນມີຢູ່: 8 μmແລະ 20 μm.
