Хөхтөн амьтдын эсийг биофармацевт өргөнөөр ашигладаг бөгөөд эсрэгбие, вакцин, пептид, хоёрдогч метаболитуудыг хөхтөн амьтдын эстэй биоболовсруулж гаргаж авдаг.Эсрэгбиеийн судалгаа, боловсруулалтаас эхлээд үйлдвэрлэл хүртэлх бүх үйл явцын явцад процесс эсвэл чанарын хяналтыг үнэлэхийн тулд эсэд суурилсан шинжилгээ хийх шаардлагатай олон үе шат байдаг.Эсийн нийт концентраци, амьдрах чадвар зэрэг нь эсийн өсгөврийн төлөв байдлыг тодорхойлно.Эсийн дамжуулалтаас гадна эсрэгбиеийн ойр дотно байдал нь эсийн түвшинд тодорхойлогддог.Countstar хэрэгслүүд нь зураг дээр суурилсан цитометр бөгөөд R&D-ээс үйлдвэрлэлийн процессыг хянах, дахин үржих, тууштай байдлыг хангахад тусалдаг.
Трипаны хөх будгийн зарчмаар эсийн тоо ба амьдрах чадвар
Орчин үеийн шийдэл бүхий эсийн өсгөвөрийг хянах, шинжлэх.Найдвартай, үр ашигтай хяналт нь ургац, бүтээгдэхүүний чанарыг оновчтой болгоход маш чухал бөгөөд учир нь биопроцессын параметрт бага зэрэг өөрчлөлт орсон ч таны эсийн өсгөвөрийн гүйцэтгэлд нөлөөлдөг.Эсийн тоо, амьдрах чадвар нь хамгийн чухал үзүүлэлт бөгөөд Countstar Altair нь маш ухаалаг бөгөөд cGMP шийдлийг бүрэн хангадаг.
Countstar Altair нь Trypan Blue-г хасах сонгодог зарчим дээр суурилсан бөгөөд дэвшилтэт "засах фокус" оптик дүрслэлийн вандан, эсийг таних хамгийн дэвшилтэт технологи, програм хангамжийн алгоритмуудыг нэгтгэсэн.Нэг гүйлтээр эсийн концентраци, амьдрах чадвар, нэгтгэх хурд, бөөрөнхий байдал, диаметрийн тархалтын мэдээллийг авах боломжтой.
Эсэд амьдрах чадвар ба GFP дамжуулалтыг тодорхойлох
Био процессын явцад GFP нь ихэвчлэн рекомбинант уурагтай нэгдэхийн тулд индикатор болгон ашигладаг.GFP флюресцент нь зорилтот уургийн илэрхийлэлийг тусгаж болохыг тодорхойлох.Countstar Rigel нь GFP дамжуулалт, амьдрах чадварыг шалгах хурдан бөгөөд энгийн шинжилгээг санал болгодог.Үхсэн эсийн популяци болон нийт эсийн популяцийг тодорхойлохын тулд эсүүдийг Propidium iodide (PI) болон Hoechst 33342-оор будсан.Countstar Rigel нь GFP-ийн илэрхийлэлийн үр ашиг, амьдрах чадварыг нэгэн зэрэг үнэлэх хурдан, тоон аргыг санал болгодог.
Эсүүд нь Hoechst 33342 (цэнхэр) ашиглан байрладаг бөгөөд GFP илэрхийлэгч эсийн (ногоон) хувийг амархан тодорхойлох боломжтой.Амьдрах чадваргүй эсийг пропидиум иодидоор (PI; улаан) будна.
Countstar Rigel дээр эсрэгбие илрүүлэх ойр дотно байдал
Эсрэгбиемийг өөр өөр концентрацид шингэлж, дараа нь эсүүдтэй хамт өсгөвөрлөнө.Үр дүнг Countstar Rigel-аас авсан (зураг болон тоон үр дүн)
Countstar нь 21 CFR Part 11-д GMP-д бэлэн байна
Countstar хэрэгслүүд нь 21 CFR ба 11-р хэсэгтэй бүрэн нийцдэг бөгөөд IQ/OQ/PQ үйлчилгээ нь тогтвортой ажиллагааг хянах боломжийг олгодог.Countstar багажуудыг GMP болон CFR 11-р хэсгийн 21 стандартад нийцсэн лабораторид ашиглахад бэлэн болсон.Хэрэглэгчийн хяналт ба аудитын мөрүүд нь стандартчилсан PDF тайлангийн тусламжтайгаар ашиглалтын зохих баримт бичгийг бүрдүүлэх боломжийг олгодог.
IQ/OQ баримтууд болон баталгаажуулалтын хэсэгчилсэн хэсэг
