सस्तन प्राण्यांच्या पेशी बायोफार्मास्युटिकल्समध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरल्या जातात, जसे की अँटीबॉडीज, लस, पेप्टाइड्स आणि दुय्यम चयापचय स्तनधारी पेशींसह बायोप्रोसेसिंगद्वारे तयार केले जातात.प्रतिपिंड R&D पासून उत्पादनापर्यंतच्या संपूर्ण प्रक्रियेदरम्यान, प्रक्रिया किंवा गुणवत्ता नियंत्रणाचे मूल्यमापन करण्यासाठी सेल आधारित परीक्षण पार पाडण्यासाठी अनेक चरणे आवश्यक आहेत.जसे की एकूण सेल एकाग्रता आणि व्यवहार्यता सेल संस्कृतीची स्थिती परिभाषित करेल.तसेच सेल ट्रान्सफेक्शन, ऍन्टीबॉडी अॅफिनिटी सेल स्तरावर निर्धारित करते.काउंटस्टार उपकरणे ही प्रतिमा आधारित सायटोमेट्री आहेत, जी R&D पासून उत्पादन प्रक्रियेपर्यंत देखरेख करण्यात मदत करू शकतात आणि पुनरुत्पादन आणि सुसंगतता सुनिश्चित करू शकतात.
Trypan ब्लू स्टेनिंग तत्त्वानुसार सेल संख्या आणि व्यवहार्यता
अत्याधुनिक उपायांसह सेल संस्कृतीचे निरीक्षण आणि विश्लेषण करणे.उत्पादन आणि उत्पादनाच्या गुणवत्तेला अनुकूल करण्यासाठी विश्वसनीय आणि कार्यक्षम देखरेख महत्त्वपूर्ण आहे कारण बायोप्रोसेस पॅरामीटर्समधील अगदी लहान बदल देखील तुमच्या सेल कल्चरच्या कार्यक्षमतेवर प्रभाव टाकू शकतात.सेलची संख्या आणि व्यवहार्यता हे सर्वात महत्त्वाचे पॅरामीटर्स आहेत, काउंटस्टार अल्टेअर हे अत्यंत स्मार्ट आणि त्यांच्यासाठी cGMP सोल्यूशनचे पूर्णपणे पालन करते.
Countstar Altair ची रचना क्लासिक Trypan Blue exclusion तत्त्वावर आधारित आहे, प्रगत "फिक्स फोकस" ऑप्टिकल इमेजिंग बेंच, सर्वात प्रगत सेल रेकग्निशन तंत्रज्ञान आणि सॉफ्टवेअर अल्गोरिदम एकत्रित करून.सेल एकाग्रता, व्यवहार्यता, एकत्रीकरण दर, गोलाकारपणा आणि व्यास वितरणाची माहिती एका धावाने मिळविण्यासाठी सक्षम करा.
पेशींमध्ये व्यवहार्यता आणि GFP संक्रमण निर्धारण
बायोप्रोसेस दरम्यान, GFP चा वापर अनेकदा रीकॉम्बीनंट प्रोटीनसह सूचक म्हणून केला जातो.GFP फ्लोरोसेंट लक्ष्यित प्रोटीन अभिव्यक्ती प्रतिबिंबित करू शकते हे निश्चित करा.काउंटस्टार रिगेल GFP ट्रान्सफेक्शन तसेच व्यवहार्यता तपासण्यासाठी एक जलद आणि सोपी परख देते.मृत पेशींची संख्या आणि एकूण पेशींची संख्या निश्चित करण्यासाठी पेशींना प्रोपिडियम आयोडाइड (PI) आणि Hoechst 33342 ने डाग दिले होते.Countstar Rigel एकाच वेळी GFP अभिव्यक्ती कार्यक्षमता आणि व्यवहार्यतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी एक द्रुत, परिमाणात्मक पद्धत ऑफर करते.
Hoechst 33342 (निळा) वापरून पेशी स्थित असतात आणि GFP व्यक्त करणार्‍या पेशींची टक्केवारी (हिरव्या) सहज ठरवता येते.नॉनव्हेबल सेल प्रोपिडियम आयोडाइड (PI; लाल) सह डागलेले असतात.
काउंटस्टार रिगेलवर अँटीबॉडी शोधण्याची आत्मीयता
प्रतिपिंड वेगवेगळ्या एकाग्रतेमध्ये पातळ केले, नंतर पेशींसह उष्मायन केले.परिणाम काउंटस्टार रिगेल (प्रतिमा आणि परिमाणवाचक परिणाम दोन्ही) कडून प्राप्त केले गेले.
Countstar 21 CFR भाग 11 साठी GMP-तयार आहे
काउंटस्टार उपकरणे 21 CFR आणि भाग 11 चे पूर्णपणे पालन करतात, IQ/OQ/PQ सेवा सातत्यपूर्ण ऑपरेशनचे नियंत्रण सुनिश्चित करतात.GMP आणि 21 CFR भाग 11 अनुरूप प्रयोगशाळांमध्ये काउंटस्टार उपकरणे तयार आहेत.वापरकर्ता नियंत्रण आणि ऑडिट ट्रेल्स प्रमाणित PDF अहवालांसह वापराचे पुरेसे दस्तऐवजीकरण करण्यास अनुमती देतात.
IQ/OQ दस्तऐवज आणि प्रमाणीकरण अंश
