လုပ်ငန်းစဉ် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး
ဆဲလ်လိုင်းရွေးချယ်မှု၊ ဆဲလ်ဘဏ်ထုတ်လုပ်မှု၊ ဆဲလ်သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-ing၊ ထုတ်ကုန်အထွက်နှုန်း ပိုမိုကောင်းမွန်အောင်ပြုလုပ်ခြင်းကဲ့သို့သော ဆဲလ်လိုင်းရွေးချယ်မှု၊ ဆဲလ်အခြေအနေ ကန့်သတ်ချက်များကို အမြဲတမ်းစောင့်ကြည့်မှုကဲ့သို့သော Biopharma လုပ်ငန်း၏ လုပ်ငန်းစဉ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးတွင် ပုံမှန်အသုံးအဆောင်များ လိုအပ်ပါသည်။Countstar Altair သည် စမတ်၊ မြန်ဆန်၊ ကုန်ကျစရိတ်သက်သာ၊ အလွန်တိကျပြီး တရားဝင်နိုင်သောနည်းလမ်းဖြင့် အဆိုပါကဏ္ဍများကို ခြေရာခံရန် အကောင်းဆုံးကိရိယာဖြစ်သည်။စက်မှုလုပ်ငန်းခွင် လုပ်ငန်းစဉ်များကို သိသိသာသာ အရှိန်မြှင့်ရန် ကူညီပေးနိုင်သည်။
Pilot နှင့် Large-Scale Manufacturing
ရှေ့ပြေးနှင့် အကြီးစား ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှုများကို တသမတ်တည်း စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးခြင်းသည် ဆဲလ်ကိုယ်တိုင် သို့မဟုတ် ၎င်းတို့၏ အတွင်းဆဲလ် သို့မဟုတ် လျှို့ဝှက်အရာများ ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်၏ အာရုံစိုက်မှုတွင် မရှိဘဲ နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်များ၏ အကောင်းဆုံးအရည်အသွေးကို အာမခံရန် မဖြစ်နိုင်သော လိုအပ်ချက်များဖြစ်သည်။Countstar Altair သည် ဇီဝဓာတ်ပေါင်းဖို ပမာဏတစ်ခုချင်းမှ လွတ်ကင်းသော ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းများတွင် မကြာခဏ အသုတ်စမ်းသပ်ခြင်းအတွက် လုံးဝသင့်လျော်ပါသည်။
အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု
ဆဲလ်အခြေခံ ကုထုံးများသည် ဖျားနာခြင်း၏ အကြောင်းရင်းအမျိုးမျိုးကို ကုသရန်အတွက် အလားအလာရှိသော အယူအဆများဖြစ်သည်။ဆဲလ်များကိုယ်တိုင်က ကုထုံး၏အာရုံစူးစိုက်မှုတွင်ရှိနေသောကြောင့်၊ ၎င်းတို့၏သတ်မှတ်ချက်များကိုအဆင့်မြင့်သောအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် ကြိုတင်သတ်မှတ်ထားသောလိုအပ်ချက်များနှင့်အညီဆဲလ်များကိုထည့်သွင်းရန်အထိရောက်ဆုံးနည်းလမ်းဖြစ်သည်။အလှူရှင်ဆဲလ်များကို သီးခြားခွဲထုတ်ခြင်းနှင့် အမျိုးအစားခွဲခြင်းမှ၊ ၎င်းတို့၏ ရေခဲသေတ္တာနှင့် သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးအဆင့်များကို စောင့်ကြည့်ခြင်း၊ သင့်လျော်သောဆဲလ်အမျိုးအစားများ ပြန့်ပွားခြင်းနှင့် ဖြတ်သန်းခြင်းအထိ၊ Countstar Altair သည် စာရင်းပြုစုထားသော အလုပ်များတွင် ဆဲလ်များကို စမ်းသပ်ရန် အကောင်းဆုံးစနစ်ဖြစ်သည်။အထက်ပိုင်းနှင့် အောက်ပိုင်းလုပ်ဆောင်ခြင်း၏ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုတွင် ၎င်း၏နေရာပါရှိသော ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသူ။

All-in-one၊ ကျစ်ကျစ်လစ်လစ် ဒီဇိုင်း
၎င်း၏ဖြစ်နိုင်ချေရှိသောအလေးချိန်နှင့်ပေါင်းစပ်ထားသည့်သေးငယ်သောခြေရာသည် Countstar Altair ကို ဓာတ်ခွဲခန်းတစ်ခုမှတစ်ခုသို့ လွယ်ကူစွာပြောင်းနိုင်သည့် မြင့်မားသောမိုဘိုင်းခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတစ်ခုဖြစ်လာစေသည်။၎င်း၏ပေါင်းစပ်ထားသော အလွန်ထိခိုက်လွယ်သော ထိတွေ့မျက်နှာပြင်နှင့် CPU ဖြင့် Countstar Altair သည် ရရှိထားသောဒေတာများကို ချက်ချင်းကြည့်ရှုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာနိုင်ပြီး ၎င်း၏ hard integrated hard disk drive တွင် တိုင်းတာမှုပေါင်း 150,000 အထိ သိမ်းဆည်းထားနိုင်မည်ဖြစ်သည်။

စမတ်ကျ မြန်ဆန်ပြီး အလိုလိုသုံးနိုင်သည်
ကြိုတင်ထည့်သွင်းထားသော BioApps (assay template protocols) နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော အလိုလိုသိသာလွန်သောဆော့ဖ်ဝဲလ်မျက်နှာပြင်သည် Countstar Altair ၏ သက်တောင့်သက်သာရှိပြီး မြန်ဆန်သောလုပ်ဆောင်ချက်အတွက် အခြေခံကို အဆင့်သုံးဆင့်ဖြင့် ပုံဖော်ပေးပါသည်။အဆင့် 3 ဆင့်နှင့် စက္ကန့် 30 အောက်သာ သင့်ပုံများနှင့် ရလဒ်များကို နမူနာယူပါ-
အဆင့်တစ်: သင့်ဆဲလ်နမူနာ၏ 20µL ကို စွန်းထင်းပါ။
အဆင့်နှစ်- အခန်းဆလိုက်ကို ထည့်သွင်းပြီး သင်၏ BioApp ကို ရွေးချယ်ပါ။
အဆင့်သုံး- ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုကို စတင်ပြီး ပုံများနှင့် ရလဒ်များကို ချက်ချင်းရယူပါ။

တိကျပြီး တိကျသောရလဒ်များ
ရလဒ်များသည် အလွန်ပြန်ပွားနိုင်သည်။


သီးသန့် မူပိုင်ခွင့်တင်ထားသော Fixed Focus Technology (FFT)
Countstar Altair တွင် ကျွန်ုပ်တို့၏ မူပိုင်ခွင့်တင်ထားသော Fixed Focus Technology ပေါင်းစပ်ထားသည့် အလွန်ခိုင်မာသော၊ သတ္တုအပြည့်ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသော အလင်းတန်းလျားတစ်ခုပါရှိသည်။တိုင်းတာခြင်းမပြုမီ Countstar Altair ၏ အော်ပရေတာအတွက် အချိန်မရွေး အာရုံစူးစိုက်မှုကို ကိုယ်တိုင်ချိန်ညှိရန် မလိုအပ်ပါ။

အဆင့်မြင့် စာရင်းအင်းတိကျမှုနှင့် တိကျမှု
အခန်းတစ်ခုတည်းနှင့် တိုင်းတာမှုတစ်ခုလျှင် အကျိုးစီးပွားသုံးဒေသအထိ ရွေးချယ်ပြီး ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာနိုင်သည်။၎င်းသည် တိကျမှုနှင့် တိကျမှုကို ထပ်လောင်းတိုးစေသည်။ဆဲလ်အာရုံစူးစိုက်မှု 1 x 10 တွင် ၆ ဆဲလ်/mL၊ Countstar Altair သည် စိတ်ပါဝင်စားသည့် ဒေသ 3 ခုတွင် ဆဲလ် 1,305 ဆဲလ်များကို စောင့်ကြည့်သည်။Manual hemocytometer counts များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက countstar Altair တွင် အရာဝတ္ထု 400 သာ ဖမ်းယူနိုင်ပြီး 4 ထောင့်ကို တိုင်းတာခြင်းဖြင့် အော်ပရေတာသည် Countstar Altair ထက် 3.26 ဆ လျော့နည်းသည်။

ထင်ရှားသောပုံရိပ်ရလဒ်များ
5 Megapixel အရောင်ကင်မရာသည် 2.5x objective နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော မြင့်မားသော resolution ရုပ်ပုံများအတွက် အာမခံပါသည်။၎င်းသည် သုံးစွဲသူအား ဆဲလ်တစ်ခုစီ၏ ပြိုင်ဘက်ကင်းသော ပုံသဏ္ဍာန်ဆိုင်ရာ အသေးစိတ်အချက်အလက်များကို ဖမ်းယူနိုင်စေပါသည်။

ဆန်းသစ်သော ရုပ်ပုံအသိအမှတ်ပြုမှု အယ်လဂိုရီသမ်
အရာဝတ္ထုတစ်ခုစီ၏ ကန့်သတ်ချက် ၂၃ ခုကို ပိုင်းခြားစိတ်ဖြာသည့် ဆန်းသစ်သော Image Recognition Algorithms ကို ကျွန်ုပ်တို့ တီထွင်ထားပါသည်။၎င်းသည် ဆဲလ်သေများနှင့် ဆဲလ်သေများကို ရှင်းလင်းပြတ်သားစွာ ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းအတွက် မလွှဲမရှောင်သာသော အခြေခံအချက်ဖြစ်သည်။

ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိသော ဆော့ဖ်ဝဲလ်ဗိသုကာနှင့် BioApps အယူအဆကြောင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင် လွယ်ကူစွာ စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ခြင်း။
BioApps အခြေပြု စစ်ဆေးမှုမီနူးသည် Countstar Altair တွင် နေ့စဉ်ပုံမှန်စစ်ဆေးမှုများကို ဆဲလ်လိုင်းများ၏ လက္ခဏာများနှင့် ၎င်းတို့၏ ယဉ်ကျေးမှုအခြေအနေများကို စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ရန် သက်တောင့်သက်သာရှိပြီး လည်ပတ်ရလွယ်ကူသော အင်္ဂါရပ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ဆဲလ်အမျိုးအစားဆက်တင်များကို တည်းဖြတ်မုဒ်တွင် စမ်းသပ်ပြီး လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေနိုင်သည်၊ BioApps အသစ်များကို ရိုးရှင်းသော USB up-load ဖြင့် ခွဲခြမ်းစိပ်ဖြာဆော့ဖ်ဝဲလ်သို့ ထည့်နိုင်သည် သို့မဟုတ် အခြားခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသူများထံ ကူးယူနိုင်သည်။ပိုမိုအဆင်ပြေစေရန်အတွက်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ ရုပ်ပုံအသိအမှတ်ပြုခြင်းအတွက် အဓိကအသုံးအဆောင်သည် ဖောက်သည်များအတွက် ရယူထားသော ပုံဒေတာအခြေခံပေါ်တွင် အခမဲ့ BioApps အသစ်များကိုလည်း ဒီဇိုင်းထုတ်နိုင်သည်။

ရယူထားသော ပုံများ၊ ဒေတာနှင့် ဟီစတိုဂရမ်များကို တစ်ချက်ကြည့်လိုက်ပါ။
Countstar Altair ၏ ရလာဒ်မြင်ကွင်းသည် တိုင်းတာမှုတစ်ခုအတွင်း ရရှိထားသော ပုံအားလုံးကို ချက်ခြင်းဝင်ရောက်ခွင့်ပေးသည်၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာထားသောဒေတာအားလုံးကိုပြသပြီး ထုတ်လုပ်လိုက်သော histograms များကိုပြသပေးသည်။ရိုးရှင်းသောလက်ချောင်းဖြင့်ထိခြင်းဖြင့် အော်ပရေတာသည် မြင်ကွင်းမှကြည့်ရှုရန်၊ တံဆိပ်တပ်ခြင်းမုဒ်ကို အသက်ဝင်စေခြင်း သို့မဟုတ် ရပ်တန့်ခြင်းသို့ ပြောင်းနိုင်သည်။
ဒေတာခြုံငုံသုံးသပ်ချက်

အချင်း ဖြန့်ဝေမှု ဟစ်စတိုဂရမ်

ဒေတာစီမံခန့်ခွဲမှု
Countstar Rigel စနစ်သည် ခေတ်မီဆန်းပြားပြီး ergonomic ဒီဇိုင်းဖြင့် built-in database ကို အသုံးပြုသည်။၎င်းသည် ရလဒ်များနှင့် ပုံများကို လုံခြုံပြီး ခြေရာခံနိုင်သော ကိုင်တွယ်မှုကို သေချာစေပြီး ဒေတာသိမ်းဆည်းမှုနှင့်ပတ်သက်၍ အော်ပရေတာများအား အမြင့်ဆုံးပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ပေးသည်။
ဒေတာသိုလှောင်မှု
500GB ဟာ့ဒ်ဒစ်ဒရိုက်များဖြင့် ရုပ်ပုံများအပါအဝင် စမ်းသပ်ဒေတာ အစုံအလင် 160,000 အထိ သိမ်းဆည်းထားသည်။

ဒေတာတင်ပို့ခြင်း။
ဒေတာထွက်ရှိမှုအတွက် ရွေးချယ်မှုများတွင် PDF၊ MS-Excel နှင့် JPEG ဖိုင်များ ပါဝင်သည်။၎င်းတို့အားလုံးကို ထည့်သွင်းထားသော USB2.0 နှင့် 3.0 ပြင်ပပေါက်များကို အသုံးပြု၍ အလွယ်တကူ တင်ပို့နိုင်သည်။

BioApp/Project Based Data Management
စမ်းသပ်မှုဒေတာအသစ်ကို ၎င်းတို့၏ BioApp ပရောဂျက်အမည်ဖြင့် ဒေတာဘေ့စ်တွင် စီထားသည်။ပရောဂျက်တစ်ခု၏ ဆက်တိုက်စမ်းသပ်မှုများသည် မြန်ဆန်ပြီး လုံခြုံသောပြန်လည်ရယူမှုကို ခွင့်ပြုပေးခြင်းဖြင့် ၎င်းတို့၏ဖိုင်တွဲများသို့ အလိုအလျောက်ချိတ်ဆက်သွားမည်ဖြစ်သည်။

လွယ်ကူစွာပြန်လည်ရယူခြင်း။
ဒေတာကို စမ်းသပ်မှု သို့မဟုတ် ပရိုတိုကောအမည်၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသည့် ရက်စွဲ သို့မဟုတ် အဓိကစကားလုံးများဖြင့် ရွေးချယ်နိုင်သည်။ရရှိထားသောဒေတာအားလုံးကို ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း၊ ပြန်လည်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ ပုံနှိပ်ခြင်းနှင့် ဖော်မတ်အမျိုးမျိုးဖြင့် ထုတ်ယူနိုင်သည်။

FDA 21 CFR Part11
ခေတ်မီဆေးဝါးနှင့် ထုတ်လုပ်ရေး cGMP လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပါ။
Countstar Altair သည် ခေတ်မီဆေးဝါးနှင့် ထုတ်လုပ်ရေး cGMP လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီစေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ဆော့ဖ်ဝဲလ်သည် 21 CFR အပိုင်း 11 နှင့် ကိုက်ညီသည်။ အဓိကအင်္ဂါရပ်များမှာ ဆော့ဖ်ဝဲကို ခံနိုင်ရည်ရှိသော ဆော့ဖ်ဝဲ၊ အသုံးပြုသူ ဝင်ရောက်ခွင့် စီမံခန့်ခွဲမှု၊ လုံခြုံသော စာရင်းစစ်လမ်းကြောင်းအတွက် ပံ့ပိုးပေးသည့် အီလက်ထရွန်နစ် မှတ်တမ်းများနှင့် လက်မှတ်များ ပါဝင်သည်။Countstar နည်းပညာကျွမ်းကျင်သူများထံမှ IQ/OQ ဝန်ဆောင်မှုနှင့် PQ ပံ့ပိုးမှုများကို ပေးဆောင်ရန်လည်း ရရှိနိုင်ပါသည်။
အသုံးပြုသူ Login

အဆင့်လေးဆင့်အသုံးပြုသူဝင်ရောက်ခွင့်စီမံခန့်ခွဲမှု

အီး-လက်မှတ်များနှင့် မှတ်တမ်းဖိုင်များ

အဆင့်မြှင့်နိုင်သော တရားဝင်အတည်ပြုဝန်ဆောင်မှု (IQ/OQ) နှင့် Standard Particle Suspensions
Altair ကို စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးပတ်ဝန်းကျင်တွင် အကောင်အထည်ဖော်သောအခါတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ IQ/OQ/PQ ပံ့ပိုးမှုသည် စောစောစီးစီးစတင်သည် - အရည်အချင်းမပြည့်မီပါက လိုအပ်ပါက သင့်နှင့်တွေ့ဆုံပါမည်။
Countstar သည် cGMP ဆက်စပ်ပတ်ဝန်းကျင်များတွင် လုပ်ငန်းစဉ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းတာဝန်များကိုလုပ်ဆောင်ရန်အတွက် CountstarAltair ကို အရည်အချင်းပြည့်မီရန် လိုအပ်သောအတည်ပြုချက်စာရွက်စာတမ်းကို ပေးဆောင်ပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ QA ဌာနသည် ထုတ်လုပ်မှုပိုင်းခြားစိတ်ဖြာသူများ၏ လမ်းညွှန်ချက်များနှင့်အညီ cGAMP (Good Automation Manufacturing Practice) ကို လိုက်နာရန် ကိရိယာနှင့် ဆော့ဖ်ဝဲလ် ဒီဇိုင်းလုပ်ငန်းစဉ်မှ စတင်ပြီး စနစ်များနှင့် စားသုံးနိုင်သောပစ္စည်းများအတွက် နောက်ဆုံးစက်ရုံလက်ခံမှုစမ်းသပ်မှုများမှတဆင့် စတင်သည်။ကျွန်ုပ်တို့သည် ဝဘ်ဆိုက်ပေါ်တွင် အောင်မြင်သောအတည်ပြုခြင်း (IQ၊ OQ) ကိုအာမခံပြီး PQ လုပ်ငန်းစဉ်တွင် ကျွန်ုပ်တို့ကူညီပေးပါမည်။
တူရိယာတည်ငြိမ်မှုစမ်းသပ်မှု (IST)
Countstar သည် တိကျပြီး မျိုးပွားနိုင်သော တိုင်းတာမှုဒေတာကို နေ့စဉ်ဖမ်းယူရရှိကြောင်း အာမခံရန်အတွက် Altair တိုင်းတာမှုများ၏ တည်ငြိမ်မှုနှင့် တိကျမှုကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် ပြည့်စုံသော တရားဝင်အတည်ပြုခြင်းအစီအစဉ်ကို တည်ထောင်ထားပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏ တစ်ဦးတည်းပိုင် IST စောင့်ကြည့်ရေးပရိုဂရမ် (Instrument Stability Test) သည် ကျွန်ုပ်တို့၏တူရိယာများသည် cGMP ထိန်းချုပ်ထားသော ပတ်ဝန်းကျင်များတွင် လိုအပ်သော စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သင့်အာမခံချက်ဖြစ်ပါသည်။IST သည် သက်သေပြမည်ဖြစ်ပြီး လိုအပ်ပါက Countstar မှတိုင်းတာသောရလဒ်များကိုအာမခံရန် သတ်မှတ်ထားသောအချိန်စက်ဝန်းတစ်ခုအတွင်း တူရိယာကို ပြန်လည်ချိန်ညှိပါ Altair သည် အသုံးပြုမှု သံသရာတစ်ခုလုံးတွင် တိကျပြီး တည်ငြိမ်နေပါသည်။
သိပ်သည်းဆ စံပုတီးစေ့များ
- နေ့စဉ်တိုင်းတာမှုများ၏ အရည်အသွေးကို စစ်ဆေးရန် စူးစိုက်တိုင်းတာမှုများ၏ တိကျမှုနှင့် တိကျမှုကို ပြန်လည်ချိန်ညှိရန် အသုံးပြုသည်။
- ၎င်းသည် Countstar များစွာအကြား သဟဇာတဖြစ်မှုနှင့် နှိုင်းယှဉ်မှုများအတွက် မဖြစ်မနေသုံးသည့်ကိရိယာတစ်ခုလည်းဖြစ်သည်။ ပရဝဏ်တူရိယာများနှင့် နမူနာများ။
- Density Standard Beads ၏ မတူညီသော စံနှုန်း 3 ခု ရရှိနိုင်ပါသည်- 5 x 10 ၅ /ml၊ 2 x 10 ၆ /ml၊ 4 x 10 ၆ /ml
ရှင်သန်နိုင်စွမ်း စံပုတီးစေ့များ
- ဆဲလ်ပါဝင်သောနမူနာများ၏ အဆင့်အမျိုးမျိုးကို တုပရန် အသုံးပြုသည်။
- အသက်ရှင်ခြင်း/သေကြောင်း တံဆိပ်ကပ်ခြင်း၏ တိကျမှုနှင့် ပြန်လည်ထုတ်လုပ်နိုင်မှုကို အတည်ပြုသည်။မတူညီသော Countstar အကြား နှိုင်းယှဉ်မှုကို သက်သေပြသည်။ ပရဝဏ်တူရိယာများနှင့် နမူနာများ။
- Viability Standard Beads ၏ မတူညီသော စံနှုန်း 3 ခု ရရှိနိုင်ပါသည်- 50%၊ 75%၊ 100%။
အချင်း Standard ပုတီးစေ့များ
- အရာဝတ္ထုများ၏ အချင်းခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုကို ပြန်လည်ချိန်ညှိရန် အသုံးပြုသည်။
- ဤခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအင်္ဂါရပ်၏ တိကျမှုနှင့် တည်ငြိမ်မှုကို သက်သေပြသည်။မတူညီသော Countstar အကြား ရလဒ်များ၏ နှိုင်းယှဉ်မှုကို ပြသသည်။ ပရဝဏ်တူရိယာများနှင့် နမူနာများ။
- Diameter Standard Beads ၏ မတူညီသောစံသတ်မှတ်ချက် 2 ခုကိုရရှိနိုင်သည်- 8 μm နှင့် 20 μm။
