स्तनधारी कोशिकाहरू बायोफार्मास्युटिकल्समा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ, जस्तै एन्टिबडीहरू, भ्याक्सिन, पेप्टाइडहरू र माध्यमिक मेटाबोलाइटहरू स्तनपायी कोशिकाहरूसँग बायोप्रोसेस गरेर उत्पादन गरिन्छ।एन्टिबडी R&D देखि उत्पादन सम्मको सम्पूर्ण प्रक्रियाको अवधिमा, प्रक्रिया वा गुणस्तर नियन्त्रणको मूल्याङ्कन गर्न कोषमा आधारित परख गर्न आवश्यक पर्ने धेरै चरणहरू छन्।जस्तै कुल सेल एकाग्रता र व्यवहार्यता सेल संस्कृति को स्थिति परिभाषित गर्नेछ।साथै सेल ट्रान्सफेक्सन, एन्टिबडी आत्मीयता सेल स्तरमा निर्धारण गर्दछ।काउन्टस्टार उपकरणहरू छविमा आधारित साइटोमेट्री हुन्, जसले R&D देखि उत्पादन प्रक्रियाहरूमा निगरानी गर्न र पुन: उत्पादनशीलता र स्थिरता सुनिश्चित गर्न मद्दत गर्दछ।
Trypan नीलो दाग सिद्धान्त द्वारा सेल गणना र व्यवहार्यता
अत्याधुनिक समाधानहरूको साथ सेल संस्कृति अनुगमन र विश्लेषण।भरपर्दो र कुशल अनुगमन उपज र उत्पादन गुणस्तर अनुकूलन गर्न महत्त्वपूर्ण छ किनकि बायोप्रोसेस प्यारामिटरहरूमा पनि सानो परिवर्तनले तपाईंको सेल संस्कृतिको प्रदर्शनलाई प्रभाव पार्न सक्छ।सेल गणना र व्यवहार्यता सबैभन्दा महत्त्वपूर्ण मापदण्डहरू हुन्, काउन्टस्टार अल्टेयरले अत्यन्त स्मार्ट आपूर्ति गर्दछ र यीका लागि cGMP समाधानको साथ पूर्ण रूपमा पालना गर्दछ।
The Countstar Altair क्लासिक Trypan Blue बहिष्कार सिद्धान्तमा आधारित डिजाइन गरिएको छ, उन्नत "फिक्स फोकस" अप्टिकल इमेजिङ बेन्च, सबैभन्दा उन्नत सेल पहिचान प्रविधिहरू, र सफ्टवेयर एल्गोरिदमहरू एकीकृत गर्दै।सेल एकाग्रता, व्यवहार्यता, एकत्रीकरण दर, गोलाकार, र एक रन द्वारा व्यास वितरण को जानकारी प्राप्त गर्न सक्षम गर्नुहोस्।
कोशिकाहरूमा व्यवहार्यता र GFP ट्रान्सफेक्सन निर्धारण
बायोप्रोसेसको बखत, GFP लाई संकेतकको रूपमा पुन: संयोजक प्रोटीनसँग फ्यूज गर्न प्रयोग गरिन्छ।GFP फ्लोरोसेन्ट लक्ष्य प्रोटीन अभिव्यक्ति प्रतिबिम्बित गर्न सक्नुहुन्छ निर्धारण गर्नुहोस्।काउन्टस्टार रिगेलले GFP ट्रान्सफेक्सन र व्यवहार्यता परीक्षणको लागि द्रुत र सरल परख प्रदान गर्दछ।मृत सेल जनसंख्या र कुल कोशिका जनसंख्या परिभाषित गर्न कोशिकाहरूलाई प्रोपिडियम आयोडाइड (PI) र Hoechst 33342 ले दाग लगाइयो।Countstar Rigel ले एकै समयमा GFP अभिव्यक्ति दक्षता र व्यवहार्यता मूल्याङ्कन गर्नको लागि द्रुत, मात्रात्मक विधि प्रदान गर्दछ।
कक्षहरू Hoechst 33342 (नीलो) प्रयोग गरेर अवस्थित छन् र GFP व्यक्त गर्ने कक्षहरू (हरियो) को प्रतिशत सजिलैसँग निर्धारण गर्न सकिन्छ।अव्यवहार्य सेल प्रोपिडियम आयोडाइड (PI; रातो) संग दाग छन्।
Countstar Rigel मा एन्टिबडी पत्ता लगाउने सम्बन्ध
एन्टिबडीलाई विभिन्न सांद्रतामा पातलो पारियो, त्यसपछि कोशिकाहरूसँग इन्क्युबेटेड।नतिजाहरू काउन्टस्टार रिगेलबाट प्राप्त गरिएका थिए (छवि र मात्रात्मक परिणामहरू दुवै)
Countstar 21 CFR भाग 11 को लागि GMP-तयार छ
काउन्टस्टार उपकरणहरूले 21 CFR र भाग 11 को पूर्ण रूपमा पालना गर्दछ, IQ/OQ/PQ सेवाहरूले निरन्तर सञ्चालनको नियन्त्रण सुनिश्चित गर्दछ।काउन्टस्टार उपकरणहरू GMP र 21 CFR भाग 11 अनुरूप प्रयोगशालाहरूमा लागू गर्न तयार छन्।प्रयोगकर्ता नियन्त्रण र अडिट ट्रेलहरूले मानकीकृत PDF रिपोर्टहरूको साथ प्रयोगको पर्याप्त कागजातहरूको लागि अनुमति दिन्छ।
IQ/OQ कागजातहरू र प्रमाणीकरण अंशहरू
